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QuikRead go
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Application
QuikRead go
HbA1c est un test de diagnostique in vitro destiné au dosage quantitative
®
de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) d'un sang capillaire prélevé au bout de doigt, ou d'un
échantillon de sang total veineux anticoagulé (EDTA ou héparine). Le test est effectué grâce
à l'analyseur automatique QuikRead go
sionnels de santé formés en laboratoire médicale, clinique et aux paramètres du dispositif
de diagnostic près du patient (« near-patient testing, NPT » en anglais). Le test peut être
utilisé pour surveiller la glycémie à long terme chez les personnes atteintes de diabète
sucré, pour aider au diagnostic du diabète et pour identifier les patients à risque de déve-
lopper un diabète sucré.
Ce test est destiné à un usage en diagnostic in vitro uniquement.
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Résumé et explication du test
L'hémoglobine (Hb) est une protéine contenant du fer présente dans les globules rouges.
La variante la plus répandue de l'Hb chez l'adulte est l'HbA représentant plus de 95 % de
l'Hb totale. La glycation de l'HbA est un processus en deux étapes où le glucose se lie
chimiquement à l'extrémité N-terminale de la chaîne bêta de l'hémoglobine
sus se produit dans chaque globule rouge. La quantité relative d'HbA1c augmente avec
les niveaux de glucose dans le sang pendant la durée de vie des globules rouges (2 à 3
mois)
. En conséquence, la concentration d'HbA1c augmente chez les personnes qui pré-
2,3
sentent une glycémie élevée chronique, c'est-à-dire chez les patients diabétiques. L'HbA1c
est une mesure de l'état glycémique à long terme pour les patients diabétiques, tandis que
la mesure de glycémie représente les variations quotidiennes. La mesure quantitative de
la concentration d'HbA1c est une méthode reconnue pour évaluer l'équilibre glycémique
et surveiller l'efficacité du traitement du diabète
comme aide au diagnostic du diabète sucré
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Principe de la procédure
QuikRead go HbA1c est un test immunoturbidimétrique basé sur une réaction d'agglutina-
tion. L'échantillon de sang est ajouté dans la cuvette contenant une solution d'hémolyse
avec des particules de latex. L'hémoglobine libérée se lie aux particules de latex. L'addition
d'un second réactif contenant des anticorps anti-HbA1c induit une réaction d'agglutination
avec l'HbA1c liée au latex. L'hémoglobine et l'HbA1c se lient aux particules dans le même
rapport que celui présent dans le sang.
Le changement de turbidité est mesuré par photométrie. La turbidité est ainsi proportion-
nelle à la quantité de molécules d'HbA1c liées au latex, et donc à la proportion d'HbA1c
dans l'hémoglobine totale. Les données d'étalonnage du test figurent sur l'étiquette du
code-barres de la cuvette, que l'unité QuikRead go lit automatiquement avant le démarrage
du test.
La plage de mesure de l'HbA1c pour le test est de 20 à 140 mmol/mol.
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Réactifs
Contenu du coffret
Composantnom et origine
Bouchons réactifs
QuikRead go HbA1c
Cuvettes pré-remplies
QuikRead go Sample Collector 1µl
(Collecteur d'échantillons)
Mode d'emploi
Les bouchons de réactifs contiennent de la méthylchloroisothiazolinone et de la
méthylisothiazolinone, consulter la section 5 « Avertissements et précautions ».
Stabilité
Réactif
Bouchons réactifs
Cuvettes
pré-remplies dans
un sachet fermé
Collecteur
d'échantillons
Marquer la date d'ouverture du sachet en aluminium sur le porte-cuvette.
Préparation du réactif et conditions de stockage
Tous les réactifs sont prêts à l'emploi. Laisser les réactifs atteindre la température ambiante.
Protéger les bouchons réactifs QuikRead go HbA1c de l'humidité. Fermer soigneusement le
tube aluminium immédiatement après avoir sorti le nombre de bouchons de réactifs néces-
saire.
Détérioration du réactif
Ne pas utiliser de cuvettes avec de la saleté visible dans la solution. La solution doit être
laiteuse et homogène.
HbA1c
®
®
Symbole
Ouvert à 2...8ºC
6 mois
6 mois
Cuvette pré-remplie unique : 1 heure
Stockage à des températures de 2 à 25 °C jusqu'à la date de
péremption du collecteur d'échantillons QuikRead go Sample
Collector 1µl
. Le test est destiné à être utilisé par des profes-
. L'HbA1c peut également être utilisée
4–6
.
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QuikRead go
N° réf. 151058
25 tests
25
25 x 0,9 ml
25
Ouvert à
18...25ºC
2 mois
2 mois
Français
. Ce proces-
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HbA1c
®
Non ouvert
Non ouvert
à 2...8ºC
à 18...25ºC
Jusqu'à la
date de
2 mois
péremption
du kit
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