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Procédure
Matériel nécessaire mais non fourni
Les élements suivants sont nécessaires pour réaliser le test mais ne sont pas fournis ou
sont disponibles séparément. Les matériels fournis sont répertoriés dans la section 4,
«Réactifs».
Matériel
Analyseur QuikRead go
logicielle version 8.1.1 ou plus récente
QuikRead go
Sample Collector 1µl
®
QuikRead go
HbA1c Control Set
®
Lancettes pour le bout du doigt
Réalisation du test
Avant de démarrer un test, lire et suivre le mode d'emploi de l'analyseur QuikRead go et du
test QuikRead go HbA1c. Ouvrir le sachet protégeant le rack des cuvettes et inscrire la date
d'ouverture sur le porte-cuvette.
Prélèvement de l'échantillon (voir les figures 1 à 6)
Le collecteur d'échantillons QuikRead go Sample Collector 1 μl est requis pour transférer
l'échantillon dans une cuvette pré-remplie. Le kit QuikRead go HbA1c contient 25 pièces
des collecteurs d'échantillons (QuikRead go Sample Collector 1 µl).
1. Une cuvette pré-remplie doit atteindre la température ambiante (entre 18 et 25 °C) avant
utilisation. Ce processus peut prendre 15 minutes pour une cuvette réfrigérée (entre 2 et
8°C) pré-remplie. Ne pas poser les doigts sur les surfaces planes au bas de la cuvette
(partie optique). Retirer la feuille de scellage de la cuvette. Éviter les éclaboussures.
La présence de tampon condensé sur la feuille de scellage n'a pas d'influence sur les
résultats. Le test doit être effectué dans l'heure suivant l'ouverture de la cuvette.
2. Ouvrir légèrement la boîte du collecteur d'échantillons pour sortir un seul collecteur
d'échantillons de la boîte. Le conditionnement peut être jeté.
3. Tenir le collecteur d'échantillons presque horizontalement et prélever l'échantillon en
plaçant l'embout juste sous la surface de la goutte de sang. Remplir complètement la
partie capillaire du collecteur d'échantillons.
4. Vérifier que la partie capillaire est complètement remplie. S'assurer qu'il n'y a pas de
bulles d'air dans la partie capillaire. Ne pas essuyer le collecteur d'échantillons. S'il y a
un excès d'échantillon sur le collecteur d'échantillons, jeter le collecteur d'échantillons
et prendre un nouvel échantillon avec un nouveau collecteur d'échantillons.
5. Dans la minute qui suit, insérer le collecteur d'échantillons dans la cuvette. Le collecteur
d'échantillons ne doit pas toucher la solution dans la cuvette. Le collecteur d'échantil-
lons doit demeurer dans la cuvette pendant toute la durée de la procédure de mesure.
6. Fermer soigneusement la cuvette avec le bouchon de réactif HbA1c. Ne pas enfoncer
la partie interne violette du bouchon réactif. Effectuer le test dans les 5 minutes qui
suivent. Maintenir la cuvette droite, ne pas agiter.
Remarque ! Si un tube de sang veineux est utilisé, il est recommandé de prélever dans
le tube directement en l'inclinant légèrement afin de récupérer su sang à la surface de
l'échantillon à l'aide du collecteur d'échantillons. Ne pas essuyer le collecteur d'échantillons.
Analyse de l'échantillon (voir les figures 7 à 9)
Pour commencer, mettre l'analyseur sous tension. Voir le mode d'emploi de l'analyseur
QuikRead go pour des instructions détaillées. L'affichage de l'appareil guide l'utilisateur lors
de l'exécution du test.
7. Sélectionner Mesure sur l'écran de l'analyseur QuikRead go. Insérer l'ID utilisateur et
l'ID patient si nécessaire.
8. Placer la cuvette dans la cellule de mesure de l'analyseur. Le code-barres devrait être
face à l'opérateur, comme illustré en figure 8. L'affichage indique le déroulement de la
mesure.
9. Lorsque la mesure est terminée, le résultat est affiché à l'écran et la cuvette ressort
automatiquement de la cellule de mesure.
Analyse du contrôle
Voir le mode d'emploi fourni avec chaque kit de contrôle. L'analyse des échantillons de
contrôle s'effectue de la même manière que les échantillons de patients, mais il faut sélec-
tionner Contrôle de qualité sur l'affichage de l'analyseur QuikRead go. Le résultat sera
mémorisé en tant que mesure de contrôle.
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Contrôle de qualité
Pour le contrôle de qualité, utiliser le QuikRead go HbA1c Control Set (n° réf. 154520). Il est
recommandé de procéder régulièrement à des contrôles de qualité. Consulter la section 16,
«Résolution des problèmes», et contacter Aidian ou le distributeur local en cas de modifica-
tion des fonctionnalités du test.
Le kit de contrôle « QuikRead go HbA1c Control Set » comprend deux solutions HbA1c
avec différentes concentrations de HbA1c : le « QuikRead go HbA1c Control » (solution
standard) et le « QuikRead go HbA1c Control High » (solution concentrée). Les valeurs du
contrôle ont été déterminées pour l'analyseur QuikRead go. Le contrôle est appliqué en
utilisant la même procédure que pour l'échantillon de sang veineux. Effectuer le test confor-
mément à la section 7, « Procédure ». Utiliser le même volume d'échantillon de contrôle
que pour les échantillons sanguins inconnus (1 µl). L'analyse des échantillons de contrôle
s'effectue de la même manière que les échantillons de patients, mais il faut sélectionner
« Contrôle de qualité » sur l'affichage de l'analyseur QuikRead go.
Les tests de contrôle de qualité doivent être effectués conformément à la réglementation na-
tionale ou locale applicable ou aux exigences d'accréditation et aux procédures de contrôle
de qualité standard des laboratoires.
Il est recommandé d'effectuer le contrôle au moins à chaque nouvel envoi et à chaque
nouveau lot de réactifs et chaque fois qu'un résultat inattendu est obtenu.
Le contrôle doit être utilisé chaque fois que de nouveaux utilisateurs du système QuikRead
go sont formés.
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Interprétation des résultats
Le résultat de l'HbA1c ne doit pas être interprété sans tenir compte des antécédents médi-
caux du patient, de l'examen clinique, et des autres résultats de laboratoire.
Unités de mesure HbA1c
Trois unités de mesure différentes sont utilisées pour rapporter les résultats du test
QuikRead go HbA1c. Le résultat sera affiché en mmol/mol de HbA1c (conformément à
la procédure de référence IFCC
DCCT, également connu sous le nom de NGSP-HbA1c
estimée), où une valeur de HbA1c est convertie en une valeur de glucose équivalente. Une
relation linéaire entre ces résultats de HbA1c et la glycémie moyenne estimée (eAG) a été
établie
. Les valeurs de HbA1c du patient doivent être déclarées conformément aux recom-
10
N° réf.
avec version
®
133893
154457
154520
), ou en pourcentage de HbA1c (conformément au test
8,9
Informations supplémentaires
Pour le contrôle de qualité
‒
), ou en eAG (glycémie moyenne
9
‒
‒
‒
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