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Acetaminophen
Acetylcystein
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Cyclosporin C
Doxycyclin
Glyburid
Heparin
Ibuprofen
Levodopa
Metformin
Methyldopa
Metronidazol
Phenylbutazon
Rifampicin
Salicylsäure
Theophyllin
Messbereich
Das QuikRead go-Instrument zeigt die HbA1c-Ergebnisse in mmol/mol und/oder in Prozent
(%) an. Der errechnete geschätzte durchschnittliche Blutzuckerwert (eAG) kann mit den
mmol/mol oder %-Ergebnissen angezeigt werden.
Einheit
Messbereich
13 Nachweisbarkeit
Die für die Kalibrierung des QuikRead go HbA1c-Tests verwendeten Kalibratoren entspre-
chen dem IFCC-Referenzmessverfahren
14 Methodenvergleich
Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe und antikoagulierte Vollblutproben von 170 Patien-
ten wurden an einem klinischen Sofortdiagnostikstandort mit der QuikRead go HbA1c-Me-
thode gemessen. Die Referenzwerte wurden mit einer HPLC-Methode im klinischen Labor
bestimmt. Eine Zusammenfassung der Korrelationsstudie ist in Tabelle 4 und 5 angegeben.
Tabelle 4. Methodenvergleich. QuikRead go HbA1c im Vergleich zu einer HPLC-Labor-
methode.
Kapillarprobe
y = 1,02 x -1,8
N =
Bereich =
170
29–130
mmol/mol
Tabelle 5. Geschätzte Differenz bei klinisch signifikanten HbA1c-Konzentrationen.
Erwartungswert
(mmol/mol)
42
48
53
15 Empfehlungen für die Abfallbeseitigung
● Die Entsorgung aller Proben und Testmaterialien muss in Übereinstimmung mit den
nationalen und lokalen Gesetzen erfolgen.
● Alle Patientenproben, Probennehmer, Kontrollen, benutzte Kapillaren, Reagenz stopfen,
Küvetten und Stifte sollten vorsichtshalber wie infektiöses Material behandelt und
entsorgt werden.
● Materialien der einzelnen Komponenten des QuikRead go-Kits:
Papier: Bedienungsanleitung
Karton: Kit-Behälter einschließlich Innenteile und Probennehmer-Behälter
Kunststoff: Küvetten, Reagenzstopfen, Küvettenständer, Stifte, Stift- und Kapillar-
röhrchen, Füllmaterial in Kapillarröhrchen und Füllmaterial von Probennehmer-Box,
Tupfer und Entnahmefläschchen und Röhrchen
Glas: Kapillaren
Metall: Reagenzröhrchen, Küvettendeckel, Kolben und Stopfen für Kapillarröhrchen
Verschiedene Materialien (nicht recyclebar): Deckel von Reagenzröhrchen, Folienbeu-
tel des Küvettenständers, ungeöffnete Küvetten und nicht verwendete Probennehmer
● Wird der Test in Übereinstimmung mit der Good Laboratory Practice, unter guten Hygi-
enebedingungen und nach den Anweisungen dieser Bedienungsanleitung verwendet,
stellen die Reagenzien keine Gefahr für die Gesundheit dar.
HbA1c
mmol/mol
20–140
.
8
Passing-Bablok-Analyse
HPLC-Methode
Korrelation s-
koeffizien
r = 0,990
Beobachtungswert
(mmol/mol)
41
47
52
Keine signifikante Interferenz (≤ 10 %)
bei Konzentrationen bis zu
3,51 mg/l
200 mg/l
10 g/l
20 g/l
780 000 IU/l
150 g/l
7,7 g/l
52,5 mg/l
156 mg/l
150 mg/l
30 mg/l
75 mg/l
6600 mg/l
1,8 mg/l
5,0 mg/l
18 mg/l
0,72 mg/l
3300 U/l
219 mg/l
7,5 mg/l
12 mg/l
22,5 mg/l
123 mg/l
321 mg/l
48 mg/l
286 mg/l
60 mg/l
HbA1c
%
4,0–15,0
Venöse Blutprobe
y = 1,02 x -2,1
N =
Bereich =
170
29–130
mmol/mol
Differenz (%)
-2,5
-1,9
-1,6
eAG
mmol/l
3,8–21,3
Korrelation s-
koeffizien
r = 0,990
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