Mise Au Rebut - AIDIAN QuikRead go HbA1c Kurzanleitung

Spécificité analytique
Spécificité analytique
HbA2
HbAC
HbAD
HbAE
HbAS
HbF
Hb acétylée
Hb labile (pré-glyquée)
Interférences
Substance interférente
Biotine
Bilirubine
Glucose
Intralipides
Facteur rhumatoïde
Albumine
Albumine glyquée
Vitamine C (Acide ascorbique)
Acétaminophène
Acétylcystéine
Acide acétylsalicylique
Ampicilline
Céfoxitine
Cyclosporine A
Cyclosporine C
Doxycycline
Glyburide
Héparine
Ibuprofène
Lévodopa
Metformine
Méthyldopa
Métronidazole
Phénylbutazone
Rifampicine
Acide salicylique
Théophylline
Plage de mesure
L'analyseur QuikRead go affiche les résultats de HbA1c en mmol/mol et/ou en pourcen-
tage (%). Le glucose moyen estimé calculé (eAG) peut être affiché en mmol/mol ou en
pourcentage.
Unité
Plage de mesure
13 Traçabilité
Les étalonneurs utilisés pour calibrer le test HbA1c de QuikRead go HbA1c se basent sur la
méthode de mesure de référence IFCC
14 Comparaison de méthodes
Des échantillons de sang capillaire prélevés au bout du doigt et de sang total anticoagulé
provenant de 170 patients ont été mesurés avec la méthode QuikRead go HbA1c dans un
site clinique NPT. Les valeurs de référence ont été déterminées avec une méthode HPLC
(High Performance Liquid Cromatography) en laboratoire clinique. Le résumé de l'étude de
corrélation est présenté dans les tableaux 4 et 5.
Tableau 4. Comparaison des méthodes. Méthode QuikRead go HbA1c comparée à la
méthode HPLC en laboratoire.
Échantillon capillaire
y = 1,02 x -1,8
N = Plage =
170 29–130
mmol/mol
Tableau 5. Différence estimée à des concentrations cliniquement significatives de HbA1c.
Valeur attendue
(mmol/mol)
42
48
53

15 Mise au rebut

● Mettre le contenu au rebut conformément aux lois nationales et locales.
● Tous les échantillons de patients, les bouchons usagés, les cuvettes, les tubes capil-
laires et les pistons doivent être manipulés et mis au rebut comme des matières poten-
tiellement infectieuses.
● Matériaux utilisés dans divers composants du kit QuikRead go :
Papier : Mode d'emploi
Carton : emballage du kit comprenant les pièces intérieures et la boîte de collecte
d'échantillons
HbA1c
mmol/mol
20–140
.
8
Analyse de Passing-Bablok
Méthode HPLC
Coefficient de
corrélation
r = 0,990
Valeur observée
(mmol/mol)
41
47
52
Interférence significative (≥ 10 %)
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui (> 7 %)
Non
Non
Aucune interférence significative
(≤ 10 %) décelée jusqu'à une
concentration de
3,51 mg/l
200 mg/l
10 g/l
20 g/l
780 000 IU/l
150 g/l
7,7 g/l
52,5 mg/l
156 mg/l
150 mg/l
30 mg/l
75 mg/l
6600 mg/l
1,8 mg/l
5,0 mg/l
18 mg/l
0,72 mg/l
3300 U/l
219 mg/l
7,5 mg/l
12 mg/l
22,5 mg/l
123 mg/l
321 mg/l
48 mg/l
286 mg/l
60 mg/l
HbA1c
%
4,0–15,0
Échantillon de sang veineux
y = 1,02 x -2,1
N = Plage =
170 29–130
mmol/mol
Différence (%)
-2,5
-1,9
-1,6
eAG
mmol/l
3,8–21,3
Coefficient de
corrélation
r = 0,990