Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
QuikRead go
1
Toepassing
QuikRead go
HbA1c is een in-vitro diagnostische test voor kwantitatieve meting van
®
geglyceerd hemoglobine (HbA1c) via capillair bloed met behulp van een vingerprik, of een
veneus volbloedmonster met anticoagulantia (EDTA of heparine). De test wordt uitgevoerd
met behulp van een geautomatiseerde QuikRead go
gebruik door daartoe opgeleide beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, klinische
laboratoria en settings waarbij op locatie wordt getest (Near-Patient Testing, NPT). De
test kan worden gebruikt bij de bewaking van langdurige controle van bloedglucose bij
personen met diabetes mellitus, als een hulpmiddel bij de diagnose van diabetes en bij het
identificeren van patiënten met risico van het ontwikkelen van diabetes mellitus.
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.
2
Samenvatting en uitleg van de test
Hemoglobine (Hb) is een ijzerhoudend eiwit in rode bloedcellen. De meest prevalente
variant van Hb bij volwassenen is HbA en dat staat voor meer dan 95% van het totale Hb.
Glycatie van HbA is een proces met twee stappen waarbij glucose chemisch bindt aan
de N-terminus van de bèta-globineketen
De relatieve hoeveelheid HbA1c stijgt met glucoseconcentraties in het bloed tijdens de
levensduur van rode bloedcellen (2–3 maanden)
bij individuen met chronisch hoge bloedsuikergehaltes, dus diabetespatiënten. HbA1c
is een maat voor de langdurige glykemische status van diabetespatiënten terwijl het
bloedglucosegehalte de dagelijkse variaties aangeeft. Kwantitatieve meting van de HbA1c-
concentratie is een gevestigde methode die wordt gebruikt voor het schatten van de status
van de diabetesbehandeling
diagnose van diabetes mellitus
3
Principes van de procedure
QuikRead go HbA1c is een immunoturbidimetrische test op basis van de agglutinatiereac-
tie. Het bloedmonster wordt aan de cuvet met een hemolyserende oplossing met latexdeel-
tjes toegevoegd. De vrijgekomen hemoglobine bindt aan de latexdeeltjes. De toevoeging
van een tweede reagens met anti-HbA1c-antistoffen wekt een agglutinatiereactie op samen
met de aan latex gebonden HbA1c. Hemoglobine en HbA1c binden aan de deeltjes in de-
zelfde verhouding als die in het bloed.
De verandering van de troebelheid wordt fotometrisch gemeten. De troebelheid is zo in
verhouding met de hoeveelheid HbA1c-moleculen die aan de latex zijn gebonden en, bo-
venal aan de verhouding van HbA1c in de totale hemoglobine. De kalibratiedata van de test
worden vermeld op het etiket met de streepjescode van de cuvet en worden automatisch
uitgelezen door de QuikRead go analyser voordat de test wordt gestart
Het HbA1c-meetbereik van de test is 20–140 mmol/mol.
4
Reagentia
Inhoud van de kit
Componentnaam
en oorsprong
QuikRead go HbA1c
Reagensdoppen
Voorgevulde cuvetten
QuikRead go Sample Collector 1µL
(Monstercollector)
Gebruiksinstructies
Reagensdoppen bevatten methylchloorisothiazolinon en methylisothiazolinon. Raadpleeg
deel 5, "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".
Stabiliteit
Kit component
Reagensdoppen
Voorgevulde
cuvetten in foliezakje
Monstercollector
Noteer de datum van opening van het foliezakje op het cuvetrek.
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle reagentia zijn gereed voor gebruik. Laat de reagens op kamertemperatuur komen.
Bescherm de QuikRead HbA1c-reagensdoppen tegen vocht. Sluit de aluminium koker
onmiddellijk nadat u het gewenste aantal reagensdoppen eruit hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik geen cuvetten met zichtbaar vuil in de oplossing. De oplossing moet melkwit en
homogeen zijn.
HbA1c
®
. HbA1c kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij de
4–6
.
7
Symbool
Geopend
bij 2...8ºC
6 maanden
6 maanden
Eén voorgevulde cuvet: 1 uur
Bewaren bij 2...25°C tot de vervaldatum op de QuikRead go
Sample Collector 1µl-verpakking
analyser. De test is bedoeld voor
®
. Dit proces vindt in elke rode bloedcel plaats.
1
. Als gevolg stijgt de HbA1c-concentratie
2,3
QuikRead go
Cat. -nr. 151058
25 tests
25
25 x 0,9 mL
25
Geopend
bij 18...25ºC
2 maanden
2 maanden
Nederlands
HbA1c
®
Ongeopend
Ongeopend
bij 2...8ºC
bij 18...25ºC
Tot de
exp. datum
2 maanden
van de kit
Werbung
Inhaltsverzeichnis
