Orthofix NGage Gebrauchsanleitung Seite 9

Verpackung:
Die Verpackungen aller Einzelkomponenten müssen bei Empfang intakt sein. Falls ein überstelltes
System verwendet wird, sind vor dem Gebrauch alle Sets sorgfältig auf Vollständigkeit und alle
Komponenten sorgfältig auf Schäden zu untersuchen. Beschädigte Verpackungen oder Produkte
dürfen nicht verwendet werden und sind an Orthofix zurückzusenden.
Die Instrumente und Implantate des NGage Netzimplantat-Systems werden in modularen
Behältern geliefert, die speziell für die geordnete Aufbewahrung der Systemkomponenten
konzipiert sind. Die Systeminstrumente befinden sich geordnet in Schalen in jedem modularen
Behälter und können bei der Operation leicht herausgenommen werden. Diese Schalen bieten
auch einen Schutz für die Systemkomponenten beim Versand. Zusätzlich werden bestimmte
Instrumente und Implantate in versiegelten durchsichtigen Kunststoffbeuteln mit individuellen
Produktetiketten geliefert.
Produktreklamationen:
Alle medizinischen Fachkräfte (z. B. Kunden oder Benutzer dieses Produktsystems), die Klagen
vorbringen möchten oder mit der Qualität, Identität, Haltbarkeit, Verlässlichkeit, Sicherheit,
Wirksamkeit und/oder Leistung des Produkts nicht zufrieden sind, sollten sich an die folgende
Adresse wenden: Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, USA, Telefon:
+1-214-937-3199 oder +1-888-298-5700, E-Mail: complaints@orthofix.com.
Weitere Informationen:
Die empfohlene Operationstechnik für die Verwendung dieses Systems ist auf Bestellung von
Orthofix unter den oben angegebenen Telefonnummern erhältlich.
Latexinformationen:
Die Implantate, Instrumente und/oder Verpackungsmaterialien für das NGage Netzimplantat-
System sind nicht mit Naturkautschuk formuliert und enthalten auch keinen Naturkautschuk.
Der Begriff „Naturkautschuk" umfasst Naturkautschuklatex, trockenen Naturkautschuk und
synthetischen Latex oder synthetischen Gummi, der Naturkautschuk in seiner Formulierung
enthält.
Vorsicht: In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur von einem Arzt
oder auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
AW-74-9902 Rev. AC
NG-1701-PL-US © Orthofix, Inc. 5/2017
CAPA Symbols Chart revised2 - NGage
Siehe Gebrauchsanweisung
Orthofix.com/IFU
Nur zum einmaligen Gebrauch
Nicht wiederverwenden
Unsterile Lieferung
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In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur
von einem Arzt oder auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
Hersteller
Bevollmächtigter
Chargennummer
Katalognummer