Orthofix NGage Gebrauchsanleitung Seite 5

Embalaje:
Los envases de cada componente deberán estar intactos al recibirse. Si se utiliza un servicio de
envío de mercancías, todos los equipos deberán examinarse cuidadosamente para comprobar
que estén completos y todos los componentes deberán examinarse cuidadosamente antes de su
uso para comprobar que no hayan sufrido daños. Los envases o productos dañados no deberán
utilizarse y deberán devolverse a Orthofix.
Los instrumentos e implantes del sistema de malla quirúrgica NGage se suministran en estuches
modulares concebidos específicamente para contener y organizar los componentes del sistema.
Dentro de cada estuche modular, los instrumentos del sistema están organizados en bandejas
para que sea más fácil encontrarlos durante las intervenciones quirúrgicas. Estas bandejas
también protegen los componentes del sistema durante el transporte. También se suministran
instrumentos e implantes individuales en bolsas de polietileno selladas, con etiquetas de
producto individuales.
Quejas sobre el producto:
Cualquier profesional sanitario (por ejemplo, cliente o usuario de este sistema de productos),
que tenga alguna queja o que, por algún motivo, no esté satisfecho con la calidad,
identidad, durabilidad, fiabilidad, seguridad, eficacia o rendimiento de los productos, deberá
notificarlo a Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, EE. UU.; por teléfono:
+1-214-937-3199 o +1-888-298-5700; o por correo electrónico: complaints@orthofix.com.
Otra información:
Puede solicitarse la técnica quirúrgica que se recomienda para el uso de este sistema. Llame a
Orthofix a los números indicados más arriba.
Información sobre el látex:
Los implantes, los instrumentos y el material de embalaje del sistema de malla quirúrgica NGage
no están fabricados con caucho natural ni lo contienen. El término «caucho natural» incluye
el látex de caucho natural, el caucho natural seco y el látex sintético o el caucho sintético que
contienen caucho natural en su formulación.
Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
AW-74-9902 Rev.AC
NG-1701-PL-US © Orthofix, Inc. 5/2017
CAPA Symbols Chart revised2 - NGage
Consultar las
instrucciones de uso
Orthofix.com/IFU
Únicamente para un solo uso
No reutilizar
Se suministra sin esterilizar
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Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Fabricante
Representante
autorizado
Número de lote
Número de catálogo