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Bestimmungsgemäße Verwendung
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Die bestimmungsgemäße Verwendung ist der Krankenhausaufenthalt des Patienten in Intensiv- und
Akutversorgungsstationen und umfasst vor allem die folgenden Aspekte:
►
Anpassung der spezifischen Positionen für Prävention, Routineaufgaben, Behandlung, Mobilisierung,
Physiotherapie, Untersuchungen, Schlaf und Entspannung. Diese Positionen werden in der klinischen
Beurteilung dieses Geräts näher erläutert und zusammen mit ihren potenziellen klinischen Ergebnissen und
Vorteilen beschrieben.
►
Schaffung einer sicheren Umgebung für den Patienten bei allen relevanten Verfahren. Die besonderen
Anforderungen an die Sicherheit des Patienten sind Gegenstand der klinischen Beurteilung, einschließlich
der Beurteilung des Verhältnisses von Nutzen und Risiko. Die relevanten Sicherheitsaspekte sind Teil der
Risikomanagementdatei.
►
Transport des im Bett liegenden Patienten innerhalb von Gebäuden.
►
Bereitstellung der geeigneten Arbeitsbedingungen für die Pflegekräfte zur Durchführung der
routinemäßigen und spezifischen Aufgaben während des Krankenhausaufenthalts des Patienten.
►
Indikative Messung des Patientengewichts, als unterstützende Funktion ohne direkte diagnostische
Wirkung. Dies unterstützt das Personal bei der Beurteilung des allgemeinen Patientenzustands und der
Auswahl der passenden Ernährung und Medikamente (bei Betten mit Bettwaagen).
3.1
Benutzerpopulation
►
Erwachsene Patienten (Gewicht >= 40 kg, Größe >= 146 cm, BMI >= 17) in Intensiv- und
Akutversorgungsstationen (Anwendungsumfeld 1 und 2 gemäß IEC 60601-2-52)
►
Pflegekräfte (Pfleger, Ärzte, technisches Personal, Transportpersonal, Reinigungspersonal)
3.2
Gegenanzeigen
►
Das Medizinprodukt ist nicht für Pädiatriepatienten geeignet.
►
Bestimmte Positionen sind nicht für spezifische Diagnosen/Erkrankungen geeignet (z. B. Fowler-Position für
Rückenmarksverletzungen, Trendelenburg-Lagerung für Patienten mit erhöhtem IPC). Die
Beurteilung/Pflege durch professionelles Fachpersonal ist bei allen Anwendungen von Kontraindikationen
erforderlich.
3.3
Bediener
►
Pflegekraft
►
Patient (basierend auf der individuellen Beurteilung des Patientenstatus durch die Pflegekraft kann der
Patient spezielle Gerätefunktionen nutzen)
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