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schwa-medico TENStem eco Gebrauchsanweisung

schwa-medico TENStem eco Gebrauchsanweisung

Transkutaner 2-kanal-nervenstimulator
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menschliche Medizin
menschliche Medizin
Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 100741
TENStem eco
TRANSKUTANER
2-KANAL-NERVENSTIMULATOR
DE

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für schwa-medico TENStem eco

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 100741 TENStem eco TRANSKUTANER 2-KANAL-NERVENSTIMULATOR menschliche Medizin menschliche Medizin...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Prozesse. Indikationen für die Behandlung mit dem TENStem eco sind Schmerzen aller Art. Die Muskelstimulation mit dem TENStem eco dient dem Erhalt und Aufbau vom Ske- lettmuskulatur und ihren Anhangsorganen wie Sehnen, Bändern und Gelenken. Sie erfolgt durch die Stimulation von peripheren motorischer Nerven, die mittels Hautelek- troden erreichbar sind.
  • Seite 3: Gegenanzeigen

    Deutsch Die Behandlung mit dem TENStem eco kann bei allen Personen erfolgen, die unter Berücksichtigung der Kontraindikationen geistig und körperlich zur Platzierung der Elektroden sowie Einstellung der Stromstärke fähig sind, bzw. die bei nicht-selbständi- ger Behandlung zur Äußerung von Schmerzen oder Wünschen zu Behandlungsmodi- fikationen bzw.
  • Seite 4: Sicherheitshinweise / Warnhinweise

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Sicherheitshinweise / Warnhinweise für das Produkt TENStem eco Bitte lesen Sie vor der Benutzung des Gerätes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch! Aufbewahren für späteres Nachlesen! Benutzen Sie das Produkt nie, wenn es fehlerhaft arbei- tet oder beschädigt worden ist.
  • Seite 5 (einschließlich deren Zubehör wie z.B. Antennenkabel und externe Anten- nen) sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm (bzw. 12 inch) zu dem TENStem eco (inklusive dessen Zubehör) verwendet werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Ge- rätes und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
  • Seite 6: Welche Nebenwirkungen Können Auftreten

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Das Produkt nicht fallen lassen und unsachgemäß hand- haben. Nur anwenden bei Temperaturen zwischen 10°C - 40°C, einer relativen Luft- feuchtigkeit zwischen 30%-75% und einem Luftdruck zwischen 70 kPA und 106 kPA). Verwenden Sie das Produkt daher bspw. nicht im Badezimmer oder in ähnlich feuchten Umgebungen.
  • Seite 7: Beispiele Zur Elektrodenanlage

    Deutsch Beispiele zur Elektrodenanlage Schulterschmerzen Tennisarm Anode ein Kanal (Epicondylitis radialis) Kathode blau Rückenschmerzen Golferarm (Epicondylitis ulnaris) zwei Kanäle Hüftarthrose (nur ein Kanal) Schulter-/Nackenschmerzen Kaada Stimulation Rechtshänder Linkshänder...
  • Seite 8 Gebrauchsanweisung - TENStem eco Ischias-Schmerz Trigeminusneuralgie Karpaltunnel-Syndrom Gelenkentzündungen Kniegelenk- arthroseschmerzen Achillessehnenschmerzen Migräne Sprunggelenkschmerzen Polyneuropathische Schmerzen Spannungskopfschmerz...
  • Seite 9 Deutsch Polyneuropathische Amputationsschmerzen, Amputationsschmerzen, Schmerzen, mit Stimulations- Stumpfschmerzen Phantomschmerzen socken, ein Kanal Kanal mit Stimulationshandschuhen, ein Kanal Kanal Postzosterneuralgie, Elektroden spiegelbildlich auf die nicht betroffene Körper- hälfte aufkleben Achtung! Stimulationssocken und -handschuhe müssen gut befeuchtet werden!
  • Seite 10: Programmübersicht

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Programmübersicht Programmübersicht Progr.- Progr.- Bezeichnung Bezeichnung Indikationen Indikationen Timer Timer Frequenz Frequenz Impuls- Impuls- (min) (min) in Hz in Hz breite breite in µs in µs Gate Control 1 Akute nozizeptive Schmerzen, Gate Control 1 Akute nozizeptive Schmerzen,...
  • Seite 11 Deutsch Beschreibung Beschreibung Beide Kanäle werden mit der gleichen Frequenz und Impulsbreite betrieben. Beide Kanäle werden mit der gleichen Frequenz und Impulsbreite betrieben. Beide Kanäle werden mit der gleichen Frequenz und Impulsbreite betrieben. Beide Kanäle werden mit der gleichen Frequenz und Impulsbreite betrieben. Beide Kanäle werden mit der gleichen Frequenz und Impulsbreite betrieben.
  • Seite 12: Anwendung Des Tenstem Eco

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Anwendung des TENStem eco Bedienelemente Anzeige (siehe a-f) Menütasten Modifikationstasten 3A) Intensität Kanal 1 3B) Intensität Kanal 2 Über diese Tasten lassen sich im Editiermodus die verschiedenen Parameter ändern. Ein-/Aus-Taste Batterieschacht Ausgangsbuchsen Batterieladezustand voll leer Anzeige des gewählten Programms:...
  • Seite 13: Inbetriebnahme Des Gerätes

    In der Regel werden die Elektroden direkt über dem schmerzenden Bereich oder in dessen unmittelbarer Umgebung angebracht. Das TENStem eco erkennt automatisch, wenn die Elektroden nicht richtig auf der Haut aufgeklebt sind und lässt sich dann aus Sicherheitsgründen nicht auf eine hohe Inten- sität einstellen;...
  • Seite 14 Strom von 8 mA die Intensität auf Null zurückgesetzt. Achtung Funktionsänderung! Die TENStem eco-Geräte ab der Serie B (ab Seriennum- mer 171770 B und ab Firmwareversion 1.6) sind mit einer zusätzlichen Sicherheitsein- richtung ausgestattet. Das automatische Höherregeln der Intensität beim Festhalten der Modifikationstasten wird beim Erreichen einer Stromstärke von 20 mA automa-...
  • Seite 15: Das Gerät Verriegeln

    Deutsch Stoppen der Stimulation Mit der Taste oder kann die Stimulation jederzeit beendet werden. Nach Ablauf der Gesamtlaufzeit des Programmes stoppt die Stimulation selbsttätig. Das Gerät verriegeln Wählen Sie das gewünschte Programm mit der Taste aus (siehe Abschnitt „Beschrei- bung der Programme“). Wird nun die Taste links gedrückt gehalten und zusätzlich die Taste gedrückt, so wird das Gerät verriegelt.
  • Seite 16 Gebrauchsanweisung - TENStem eco Veränderbare Parameter der einzelnen Programme Programm 1, 2, 3 (TENS): 1. Frequenz: 0,5 Hz bis 120 Hz 2. Impulsbreite: 60 µs bis 300 µs 3. Gesamtlaufzeit: 1 bis 99 Minuten, Timer AUS Programm 4 (TENS): 1.
  • Seite 17: Die Betriebsparameter

    Deutsch Programm 8 (Modulation): 1. Maximale Frequenz: Minimale Frequenz 2 + 10 Hz bis 120 Hz 2. Minimale Frequenz: 2 Hz bis Maximale Frequenz - 10 Hz 3. Impulsbreite: Wird entsprechend der Frequenzen berechnet 4. Gesamtlaufzeit: 1 bis 99 Minuten, Timer AUS Drücken Sie nach dem Bearbeiten des letzten Parameters nochmals die Taste , um das neue Programm zu speichern.
  • Seite 18: Ausschalten Des Gerätes

    Betriebes über die Segmente innerhalb des Batte- riesymbols deutlich gemacht. Sinkt die Spannung unter einen kritischen Wert, so schaltet sich das TENStem eco selbständig aus bzw. lässt sich nicht mehr einschalten. Dann ist es notwen- dig, eine neue Batterie in das Gerät einzulegen.
  • Seite 19: Technische Informationen

    Deutsch Technische Informationen Bildzeichen Achtung! Das Produkt birgt nicht-offensichtliche Risiken. Sicherheitsvorkehrungen, enthal- ten in der Gebrauchsanweisung, beachten! Anwendungsteil des Typs BF Galvanisch isoliertes Anwendungsteil mit höherem Schutz gegen einen elektri- schen Schlag am Körper, jedoch nicht direkt am Herzen! Herstellungsdatum Artikelnummer Seriennummer Umweltschutz...
  • Seite 20: Technische Daten

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Technische Daten 2-Kanal-Nervenstimulator mit galvanisch getrennten Ausgängen, Konstantstromcha- rakteristik, Ausgangskurzschlussschaltung (AKS, Die Ausgangskurzschlussschaltung bedeutet, dass die in das Köpergewebe eingebrachte elektrische Ladung nach jedem Impuls ins Gerät zurückgesaugt und dort über einen C-Mostransistor in Wärme umge- wandelt wird.
  • Seite 21: Gewährleistung

    Das TENStem eco wird nach Anhang IX der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizin- produkte bzw. nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 in die Klasse IIa eingestuft. Kombination Das TENStem eco darf nur mit den im Lieferumfang sowie im Kapitel „Zubehör“ aufge- führten Artikeln kombiniert werden. Sicherheitstechnische Kontrollen (§11 MPBetreibV) Die sicherheitstechnischen Kontrollen umfassen: Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des...
  • Seite 22: Zubehör

    Tube 50 g 108000 Silikonelektrode Elektrodengel Stoffelektroden Die Handschuh- und Sockenelektroden in Kombination mit dem TENStem eco stimu- lieren die gesamte Hand oder den Fuß/Knöchel. So kann die manchmal problemati- sche Anbringung von selbstklebenden Elektroden umgangen werden. Verwenden Sie die Handschuh- oder Sockenelektroden nicht auf verletzter oder erkrankter Haut, insbesondere nicht auf Wunden! Berühren Sie während der Behandlung keine...
  • Seite 23: Selbstklebeelektroden

    Deutsch Art.-Nr. Artikel Größe Menge 107014 Stimulationshandschuhe 1 Paar 107021 Stimulationshandschuhe 1 Paar 107022 Stimulationshandschuhe 1 Paar (38-39) 107023 Stimulationssocken 1 Paar (40-41) 107024 Stimulationssocken 1 Paar 107067 Stimulationssocken XL (42-43) 1 Paar 107068 Stimulationssocken XXL (44 ≤ ) 1 Paar Selbstklebeelektroden Selbstklebeelektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen aufgeklebt.
  • Seite 24: Problembehebung

    Gebrauchsanweisung - TENStem eco Problembehebung Bitte kontaktieren Sie den Hersteller oder den Händler, wenn Sie Hilfe bei der Inbe- triebnahme, bei der Benutzung oder bei der Wartung des Gerätes benötigen oder wenn Sie einen unerwarteten Betrieb oder ein Vorkommnis zu berichten haben.
  • Seite 25: Medizinproduktebuch

    Gerät zur Stimulation von Muskeln und Nerven Gerätebezeichnung TENStem eco Klassifizierung CE-Kennzeichnung C0197 Seriennummer Hersteller Monath-electronic, 30 Rue du Maréchal Joffre, 68250 Rouffach-France Vertrieb schwa-medico GmbH, Industriezeile 25, 5280 Braunau Anschaffungsjahr Standort/Betreiber Inventar-Nr. Sicherheitstechnische Kontrollfrist ERSTWERTE Impulsbreite (max.) 300 µs Frequenz (max.) 120 Hz Ausgangsstrom Kanal 1 (max.)
  • Seite 26 MEDIZINPRODUKTEBUCH (§ 12 MPBetreibV) SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN (nach § 11 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift INSTANDHALTUNGSMASSNAHMEN (nach § 7 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme FUNKTIONSSTÖRUNGEN (nach § 12 Abs. 2, Nr. 5 MPBetreibV) Datum Beschreibung und Art der Folgen MELDUNG ÜBER VORKOMMNISSE (nach §...
  • Seite 27: Elektrodenanlage

    Deutsch Elektrodenanlage...
  • Seite 28 Oder lesen Sie diesen QR-Code in Ihr Smartphone ein: menschliche Medizin menschliche Medizin schwa-medico Handelsgesellschaft m.b.H. Industriezeile 25 I 5280 Braunau Tel. 07722 66122 I Fax 07722 66123 info@schwa-medico.at I schwa-medico.at Monath Electronic Sarl 30 rue du Maréchal Joffre I 68250 Rouffach I Frankreich...

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