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Sicherheit - Tabelle 202 - Fresenius Kabi APPLIX SMART Gebrauchsanweisung

Enterale ernährungspumpe
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Technik
E
LEKTROMAGNETISCHE
Die APPLIX Smart ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der
ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet (siehe Tabelle). Der Benutzer der
APPLIX Smart muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten beschriebenen Umgebung
angewendet wird.
IEC 60601-1-2
Sicherheitstest
Immunitätstest
Test Niveau
 6 kV Kontakt
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
elektrische
Störgrößen
Energieversorgungs
IEC 61000-4-4
für Eingangs- /
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
differential Modus
gem. Modus
Spannungs-
einbrüche
(> 95 % dip in Ut)
IEC 61000-4-11
innerhalb des
halben Zyklusses
(60 % dip in Ut)
innerhalb 5 Zyklen
(30 % dip in Ut)
innerhalb 25 Zyklen
(> 95 % dip in Ut)
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfelder
IEC 61000-4-8
38
S
ICHERHEIT
Erreichtes Niveau
des Gerätes
 6 kV Kontakt
 8 kV Luft
 8 kV Luft
 2 kV für
 2 kV für
Energieversorgungs
leitungen
leitungen
 1 kV
 1 kV
für Eingangs- /
Ausgangsleitungen
 1 kV
 1 kV
differential Modus
 2 kV
entfällt
< 5 % Ut
< 5 % Ut
(> 95 % dip in Ut)
innerhalb des
halben Zyklusses
40 % Ut
40 % Ut
(60 % dip in Ut)
innerhalb 5 Zyklen
70 % Ut
70 % Ut
(30 % dip in Ut)
innerhalb 25 Zyklen
< 5 % Ut
< 5 % Ut
(> 95 % dip in Ut)
für 5 s
für 5 s
3 A / m
3 A / m
– TABELLE 202
Elektromagnetische Umgebung – Hinweise
Bei Fußbodenbelägen aus Holz, Fliesen sowie Beton
und einer relativen Feuchtigkeit von min. 30% können
die Niveaus dieser Erklärung garantiert werden.
Können die Umgebungsbedingungen nicht
eingehalten werden, müssen zusätzliche
Schutzmassnahmen getroffen werden, wie z.B. die
Verwendung von antistatischem Material oder das
Tragen von antistatischer Kleidung.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für
Privathaushalte, Unternehmen oder Krankenhäuser
entsprechen.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für
Privathaushalte, Unternehmen oder Krankenhäuser
entsprechen. An jedem freistehenden Gebäude sollte/
muss ein Blitzableitersystem installiert werden.
Klasse II-Produkt, ungeerdet
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für
Privathaushalte, Unternehmen oder Krankenhäuser
entsprechen.
Sollte der Strom kurz oder auch länger ausfallen (< als
die Lebensdauer der Batterie), sorgt die eingebaute
Batterie dafür, dass das Gerät weiter betrieben wird.
Im Falle eines sehr langen Stromausfalls (> als die
Lebensdauer der Batterie), muss die APPLIX Smart
von einer externen Spannungsquelle (USV) versorgt
werden.
Anmerkung: Ut ist die Wechselspannung vor
Anwendung des Testniveaus.
Um sicherzustellen, dass das magnetische Umfeld des
zukünftigen Standortes der APPLIX Smart nicht höher
als das vorgeschriebene Niveau der APPLIX Smart
liegt, sollten entsprechende Messungen durchgeführt
werden. Sollten die Umfeldmessungen zu einem
höheren Niveau im Vergleich zur APPLIX Smart
führen, muss die ordnungsgemäße Funktion der
APPLIX Smart in der Umgebung beobachtet werden.
Falls eine abweichende Funktion beobachtet wird, sind
zusätzliche Maßnahmen, wie z.B. die Installation einer
magnetischen Abschirmung, zu treffen.
DE
4139-5_nu_Applix_Smart_DE

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