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Verwandte Anleitungen für Fresenius Kabi Amika+
Inhaltszusammenfassung für Fresenius Kabi Amika+
- Seite 1 Amika+ Enterale Ernährungspumpe Softwareversion 1.0 Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Symbolbeschreibungen Warnhinweis (Gebrauchsanweisung CE-Zeichen 0123 beachten) Gewicht des medizinischen elektrischen Gebrauchsanweisung beachten Geräts (kg) Artikelnummer/Teilnummer Seriennummer Name und Anschrift des Herstellers Name und Anschrift des Herstellers / Herstellungsdatum Technische Spezifikation Akku Schutz gegen Fehlerstrom; Defibrillationsschutz Typ CF Gleichstrom (DC) Wechselstrom (AC) Ausgangsspannung - Anschluss Eingangsspannung - Anschluss Zerbrechlich, nicht werfen...
- Seite 3 INFORMATION Im Abschnitt Einsatzumgebung finden Sie weitere Informationen zu den Temperatur-, Druck- und Feuchtigkeitsbegrenzungen.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1.1 Gültigkeitsbereich....................6 1.2 Zweckbestimmung....................6 1.3 Zielgruppe......................6 1.4 Zielgruppe − Patienten..................7 1.5 Funktionsprinzip....................7 1.6 Kontraindikationen....................7 1.7 Einsatzumgebung....................7 1.8 Besonderheiten bei der Verwendung der Amika+ im häuslichen Umfeld....8 2 Beschreibung 2.1 Systemkomponenten.....................9 2.2 Verpackungsinhalt....................9 2.3 Allgemeine Beschreibung..................9 2.4 Darstellung der Systemkomponenten..............10 2.5 Beschreibung des Displays.................12 3 Installation und Entfernen 3.1 Installation......................14... - Seite 5 6 Reinigung und Desinfektion 6.1 Verbotene Reinigungs- und Desinfektionsmittel..........45 6.2 Vorsichtsmaßnahmen..................45 6.3 Empfohlenen Reinigungs- und Desinfektionsmittel..........45 6.4 Reinigungs- und Desinfektionsrichtlinien und -protokoll........45 7 Funktionsprüfung 8 Alarme und Sicherheitsfunktionen 8.1 Alarm/Aktionen....................51 8.2 Fehlerdiagnose und -behebung................57 9 Technische Daten 9.1 Leistung.......................60 9.2 Technische Eigenschaften...................62 10 Transport, Lagerung und Entsorgung 10.1 Lagerungs- und Transportbedingungen............70 10.2 Lagerung......................70...
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Seite 6: Einleitung
Die Ernährungspumpe darf nur von Personen bedient werden, die mit der Handhabung und Reinigung vertraut sind. Vor der Erstinbetriebnahme empfehlen wir die Durchführung einer Schulung in die Handhabung der Funktionen der Amika Ernährungspumpe. Für weiterführende Informationen kontaktieren Sie bitte Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. -
Seite 7: Zielgruppe − Patienten
Ernährungssonde bestimmt. Die Ernährungspumpe ist zur Verabreichung von enteralen Nährlösungen jeglicher Art; u. a. Mineralwasser (mit und ohne Kohlensäure), Tee, frisches Wasser und das gesamte Portfolio der Trink- und Sondennahrung von Fresenius Kabi bestimmt. 1.6 Kontraindikationen BITTE NICHT VERWENDEN: ■... -
Seite 8: Besonderheiten Bei Der Verwendung Der Amika+ Im Häuslichen Umfeld
negativ zu beeinträchtigen. Andernfalls kann eine Fehlförderung, die unter Umständen zu einer Gefährdung des Patienten führen kann, nicht ausgeschlossen werden. ■ Temperaturbereich im Betrieb: 10 °C bis 40 °C ■ Temperatur bei Lagerung und Transport: -20 °C bis +45 °C ■... -
Seite 9: Beschreibung
2 Beschreibung 2.1 Systemkomponenten Ein Amika+-System besteht aus folgenden Komponenten: ■ Amika+ Ernährungspumpe: Enterale Ernährungspumpe mit Pumpenhalter und AC/DC-Adapter. ■ Amika+ Verbrauchsmaterialien: enterale Überleitgeräte. ■ Amika+ Zubehör. Weitere Informationen zu Zubehörteilen sind in den jeweiligen Begleitdokumenten zu finden. 2.2 Verpackungsinhalt Folgende Komponenten sind im Amika+ Lieferumfang enthalten: ■... -
Seite 10: Darstellung Der Systemkomponenten
2.4 Darstellung der Systemkomponenten Beschreibung der Ernährungspumpe Legende Führungsschiene für das enterale Überleitgerät Fixierung der Schlauchklemme Fördermechanismus Statusanzeige Benutzeroberfläche (Tastatur) Türhebel Pumpentür Typenschild der Ernährungspumpe Lautsprecher Führungsschienen zur Installation auf Pumpenhalter Kontaktstifte zur Verbindung von Ernährungspumpe mit dem Pumpenhalter Typenschild an der Pumpentür... - Seite 11 Beschreibung des Pumpenhalters COM Legende Amika AC/DC Adapter Fixiergriff zur Arretierung der Klemmvorrichtung Klemmvorrichtung Grauer Verriegelungs-/Entriegelungshebel Kontaktstifte zur Verbindung von Ernährungspumpe mit Pumpenhalter (Stromanschluss) Typenschild des Pumpenhalters Schlitz für Kabel Buchse für Schwesternruf-Anschluss 3,5 mm Mini-USB Mini-USB-Anschluss Buchse für Netzanschluss, siehe Abschnitt Elektrische Versorgung auf Seite 62...
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Seite 12: Beschreibung Des Displays
2.5 Beschreibung des Displays Symbole der Statusleiste Lautstärkesymbole Alarmsymbol Akkusymbol Symbol für Alarmstummschaltung Symbol für Tastatursperre Symbol für Einstellsperre Kontinuierlicher Modus – Bildschirmaufbau (Display) Legende Pumpstatusanzeige: Förderung unterbrochen Förderung läuft Statusleiste Förderrate Zielvolumen Verbleibende Förderzeit Statusanzeige zur Anzeige des verabreichten Volumens Bolusmodus –... - Seite 13 Aufbau der Menüanzeige Legende Funktion (Funktionsliste) Funktionsaufruf/Menüzugriff Navigationsleiste (Scrollbalken) Zurück...
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Seite 14: Installation Und Entfernen
3 Installation und Entfernen Dies darf nur erfolgen, wenn der Patient noch nicht über die Ernährungssonde mit dem enteralen Überleitgerät verbunden ist. 3.1 Installation 3.1.1 Allgemeine Informationen Die unten angeführten Abstände zwischen Patient, Ernährungspumpe, enteralem Überleitgerät und Nahrungsbehälter sollten eingehalten werden. WARNHINWEIS ■... -
Seite 15: Verwendung Der Klemmvorrichtung
3.1.2 Verwendung der Klemmvorrichtung Der Pumpenhalter kann universell, senkrecht und waagerecht an runden und eckigen Rohren oder auch an rechteckigen Profilen (z. B.) Wandschienen befestigt werden. Die Klemmvorrichtung in eine geeignete Position bringen. 3.1.3 Fixierung des Pumpenhalters an einer Schiene, Rohren, Bett oder Rollstuhl Stellen Sie sicher, dass nach der Befestigung des Pumpenhalters die Lesbarkeit des Displays gewährleistet ist (die Kontaktstifte zeigen nach unten). -
Seite 16: Befestigen Der Ernährungspumpe Im Pumpenhalter
3.1.5 Befestigen der Ernährungspumpe im Pumpenhalter Die Ernährungspumpe über die Führungsschiene nach unten schieben, bis der Verriegelungshebel die Position verriegelt. 3.1.6 Netzanschluss Stellen Sie sicher, dass der AC/DC-Adapter nicht beschädigt und mit der Netzspannung kompatibel ist. Zum Laden des Akkus oder zum Verwenden der Ernährungspumpe über den Netzanschluss: 1. -
Seite 17: Anschließen Und Entfernen Des Schwesternrufkabels
Amika Pumpenhalter COM und/oder dem Technischen Handbuch der Amika+ entnommen werden. 3.1.8 Anschließen und Entfernen des USB-Kabels INFORMATION ■ Verwenden Sie NUR von Fresenius Kabi empfohlenes Zubehör (Kabel). Siehe Abschnitt Bestellinformationen auf Seite 76. ■ Alle Verbindungen und die Verbindungsaufhebung (Strom/Schnittstellen) dürfen nur von geschultem Personal durchgeführt werden. -
Seite 18: Basisinformationen Zur Datenkommunikation
■ Außerhalb des Patientenbereichs angeschlossene IT-Geräte (> 1,5 m) müssen mindestens IEC/EN 60950 erfüllen. ■ Keine Kommunikationskabel während der Datenübertragung trennen. 1. Das Mini-USB Kabel in den entsprechenden Mini-USB-Anschluss stecken. 2. Das andere Ende des Mini-USB-Kabels mit dem Drittsystem verbinden. 3. -
Seite 19: Trennung Des Netzanschlusses
3.2.2 Lösen des Pumpenhalters 3.2.3 Trennung des Netzanschlusses 1. AC/DC Adapter vom Netzanschluss trennen. ■ Der Abbruch des Netzbetriebes wird durch ein Tonsignal bestätigt. ■ Informationen zur Lagerung der Ernährungspumpe entnehmen Sie bitte Abschnitt Lagerung auf Seite 70. 2. AC/DC Adapter vom Pumpenhalter entfernen. - Seite 20 3.2.4 Befestigen/Entfernen der Kurz-Gebrauchsanleitung Die Kurz-Gebrauchsanleitung (im Lieferumfang der Amika+ Ernährungspumpe enthalten) kann einfach über die am Pumpenhalter vorgesehene Aussparung befestigt werden.
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Seite 21: Betrieb
Akku entladen ist ( blinkend). ■ Das Gerät nicht verwenden, wenn der Akku defekt ist. Für Informationen zum technischen Service von Fresenius Kabi kontaktieren Sie bitte Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. ■ Der Akku kann von qualifiziertem und geschultem technischen Personal gemäß... -
Seite 22: Basisfunktionen
4.2 Basisfunktionen Vor der Verwendung der Ernährungspumpe empfiehlt Fresenius Kabi die Durchführung der Funktionsprüfung (siehe Abschnitt Funktionsprüfung auf Seite 49). 4.2.1 Einschalten Wird die Ernährungspumpe für Patienten mit individuellen Anforderungen verwendet, sollte eine zusätzliche Ernährungspumpe oder/und ein Ersatz-Überleitgerät verfügbar sein. -
Seite 23: Beschreibung Der Schlauchklemme
■ Beim Einsatz der Ernährungspumpe und der enteralen Überleitgeräte sind die individuellen Anforderungen des Patienten zu beachten. Regelmäßige Überwachungen sind notwendig. ■ Vor Verwendung der Ernährungspumpe am Patienten die Ernährungssonde und das enterale Überleitgerät auf Unversehrtheit überprüfen. VORSICHT Die zu verabreichende Flüssigkeit sollte der Umgebungstemperatur entsprechen: +10 bis +40 °C. - Seite 24 2. Die Schlauchklemme entsprechend der Pfeilmarkierung mit dem Klemmhebel in Flussrichtung in die Vorrichtung einlegen . Schlauchklemme eindrücken, bis sie hörbar einrastet 3. Den Schlauch über den Fördermechanismus führen und in der unteren Schlauchführung spannungsfrei fixieren. Auf korrekte Schlauchführung achten!
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Seite 25: Vorfüllen Des Enteralen Überleitgeräts
WARNHINWEIS Prüfen, ob das enterale Überleitgerät korrekt installiert ist. Andernfalls ist eine Fehlförderung, die unter Umständen zu einer Gefährdung des Patienten führen kann, nicht auszuschließen. 4. Die Pumpentür schließen . Den Klemmhebel nach unten drücken, um die Pumpentür zu schließen INFORMATION Beim Öffnen der Pumpentür wird die Schlauchklemme automatisch geschlossen (Schutz vor freiem Durchfluss). - Seite 26 ■ Automatische Vorfüllung: Die Amika+ Ernährungspumpe entlüftet das enterale Überleitgerät automatisch mit maximaler Förderrate (600 ml/h) wenn die automatische Fülltaste betätigt wird, ■ Halbautomatische Vorfüllung: Die Amika+ Ernährungspumpe entlüftet das enterale Überleitgerät mit maximaler Förderrate, solange die halbautomatische Fülltaste gedrückt wird.
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Seite 27: Vorfüllen Ohne Ernährungspumpe (Manuelle Entlüftung)
Halbautomatische Vorfüllung Die Taste drücken, um auf die Funktion zur Vorfüllung zuzugreifen. drücken, um die Vorfüllung zu starten. Während des Vorfüllens gedrückt halten. Nach Abschluss der gewünschten Vorfüllung die Taste loslassen. drücken, um zurück zur Einstellanzeige zu gelangen. WARNHINWEIS Nach Beendigung der Vorfüllung die korrekte Lage und den Durchfluss des enteralen Überleitgeräts überprüfen. - Seite 28 4.2.4 Förderraten ändern INFORMATION ■ Das Halten der Einstelltasten bewirkt einen schnelleren Durchlauf der Einstellparameter. ■ Die Förderrate ist an die individuellen Anforderungen des Patienten anzupassen. In regelmäßigen Abständen ist die Förderrate zu überprüfen. • Förderrate einstellen (ml/h) Die Taste oder drücken, um die Förderrate einzustellen.
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Seite 29: Förderung Starten
• Programmierfehler (inkompatible Werte) beheben (bei der Bolusfunktion) Bei inkompatiblen Einstellparametern der Boluseinstellungen (Programmierfehler) ist eine Applikation nicht möglich (Förderrate und Volumenangabe je Bolus sind für das im Bolusmenü programmierte gesamte Zeitintervall nicht möglich): – Die Einstellwerte des Volumens je Bolus und der Förderrate blinken. -
Seite 30: Förderung Beenden
3. Die Spannungsversorgung der Ernährungspumpe prüfen, bevor die Nahrungszufuhr gestartet wird. ■ Im Netzbetrieb wird ein grünes Licht angezeigt ■ Im Akku-Betrieb wird das Akku-Symbol angezeigt Bei der intermittierenden Applikation (Bolusmodus) ist die Aktivierung der Tastatursperre vorteilhaft, um eine versehentliche Fehlbedienung zu verhindern. 4.2.6 Förderung beenden •... -
Seite 31: Ausschalten Der Ernährungspumpe
Wenn die Ernährungspumpe angehalten wurde, kann die Fortschrittsanzeige durch Drücken der -Taste (zwei Sekunden halten) zurückgesetzt werden. 4.2.7 Ausschalten der Ernährungspumpe Vor dem Ausschalten der Ernährungspumpe muss die Förderung unterbrochen werden. INFORMATION ■ Während der Förderung ist die -Taste inaktiv: Bei Betätigung ertönt das Tonsignal für „inaktive Tasten“. -
Seite 32: Entfernen/Ersetzen Des Enteralen Überleitgeräts
4.2.8 Entfernen/Ersetzen des enteralen Überleitgeräts Die enteralen Überleitgeräte dürfen bis zu 24 Stunden und für eine Durchleitung von bis zu 5 Litern Flüssigkeit verwendet werden. Die enteralen Überleitgeräte sind gemäß den internen Richtlinien der Gesundheitseinrichtung oder den Richtlinien der DCD (amerikanische Gesundheitsbehörde) anzuwenden und zu ersetzen. -
Seite 33: Stummschaltung Der Alarmfunktion
Bei gesperrter Tastatur: ■ wird das Symbol in der Statusleiste angezeigt; ■ ist die verbleibende aktive Taste. Werden andere Tasten gedrückt, ertönt das Tonsignal für inaktive Tasten (2 Signale), keine Maßnahme ist erforderlich und die Förderung wird fortgesetzt. Zur Entriegelung der Tastatur die Taste 2 Sekunden lang gedrückt halten. -
Seite 34: Pumpenmenü
5 Pumpenmenü INFORMATION ■ Der Zugriff auf das Menü ist nur im Stillstand der Ernährungspumpe möglich. ■ Ein Tonsignal weist auf die Betätigung von inaktiven Tasten (nicht aktiv auf bestimmten Bildschirmen) hin. ■ Die Taste -Taste) drücken, um die Funktionsauswahl zu bestätigen und wieder zum Einstellungsbildschirm zu wechseln. -
Seite 35: Applikationsmodus Und Einstellungen
Menüs Beschreibung Aufruf der Funktion Zeitabstand zwischen 2 Alarmtönen Zeitabstand zwischen 2 Alarmtönen Definition des Zeitabstands zwischen 2 Alarmtönen (Zugriffscode erforderlich) Abruf der Zeit für die Meldung des baldigen Erreichens des Zeitabstand bis zur Zielvolumens Auslösung der Alarmmeldung "Zielvolumen-Voralarm" Einstellen der Zeit für die Meldung des baldigen Erreichens des Zielvolumens (Zugriffscode erforderlich) Aufruf der technischen Daten der Ernährungspumpe Technische Daten... -
Seite 36: Kontinuierlicher Applikationsmodus - Zusatzeinstellungen
drücken, um den selektierten Applikationsmodus und die gewählte Zusatzeinstellung auszuwählen. drücken, um den kontinuierlichen Applikationsmodus zu aktivieren oder drücken, um den intermittierenden Applikationsmodus (Bolusfunktion) zu selektieren. 5.2.2 Kontinuierlicher Applikationsmodus – Zusatzeinstellungen Mit dieser Funktion wird das Zielvolumen aktiviert . Die festgelegten Einstellparameter der gewünschten Förderrate des ausgewählten kontinuierlichen Applikationsmodus mit oder ohne Zielvolumen werden von der Amika+ Ernährungspumpe abgespeichert. -
Seite 37: Intermittierender Applikationsmodus (Bolusfunktion) - Zusatzeinstellungen
5.2.3 Intermittierender Applikationsmodus (Bolusfunktion) – Zusatzeinstellungen Im intermittierendem Applikationsmodus (Bolusfunktion) ist in der Werkseinstellung der Alarm "Spülen der Ernährungssonde" deaktiviert drücken, um den intermittierenden Applikationsmodus (Bolusfunktion) zu selektieren. oder drücken, um die Alarmmeldung "Spülen der Ernährungssonde" zu deaktivieren/aktivieren. (Werkseinstellung: Alarmmeldung "Spülen der Ernährungssonde" aktiviert). -
Seite 38: Alarmlautstärke
Zur Auswahl des Nacht- oder Tagmodus drücken. Drücken Sie , um den Tagmodus zu aktivieren, oder , um den Nachtmodus zu aktivieren. Zur Bestätigung des Nacht- oder Tagmodus drücken. INFORMATION ■ Wenn der Nachtmodus aktiviert ist, ist die Hintergrundbeleuchtung und die Power-LED in der Helligkeit reduziert (gedimmt). -
Seite 39: Einstellungen Sperren
Zur Auswahl der Lautstärke drücken. drücken, um den Tastenton zu deaktivieren, oder drücken, um den Tastenton zu aktivieren. drücken, um zu prüfen, ob die Lautstärke und der Tastenton ein- oder ausgeschaltet ist (Werkseinstellung: EIN). WARNHINWEIS Die Lautstärke des Alarmtons ist einstellbar. Stellen Sie sicher, dass die Alarmsignale hörbar sind, insbesondere, wenn die Ernährungspumpe im Akkubetrieb verwendet wird. -
Seite 40: Zähler Des Bisher Verabreichten Volumens
INFORMATION ■ Der Zugriffscode sollte nur einem begrenztem Anwenderkreis bekannt sein. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. ■ Die Aktivierung / Deaktivierung der Einstellsperrung wird nach Ausschalten der Ernährungspumpe nicht geändert. ■ Wenn die Einstellsperrung aktiviert wurde, kann die Tastatur weiterhin aktiviert / deaktiviert werden. -
Seite 41: Förderungshistorie
drücken, um die Alarmereignisse anzuzeigen. drücken, um zwischen den Alarmereignissen hin- und herzuschalten. INFORMATION Die Alarmhistorie zeigt alle aufgetretenen Alarme mit Angabe des Zeitstempels. Beispiel: Vor 4 Tagen, 1 Stunde und 0 Minuten wurde ein Akku-Alarm ausgelöst. 5.8 Förderungshistorie drücken, um die Förderungsereignisse anzuzeigen. drücken, um zwischen den Förderungsereignissen hin- und herzuschalten. -
Seite 42: Kontrast/Helligkeit
Beispiel: Vor 5 Tagen und 25 Minuten wurde ein Volumen von 1.224 ml mit einer Förderrate von 580 ml/h als erster von insgesamt 4 Bolusgaben verabreicht. 5.9 Kontrast/Helligkeit drücken. drücken, um den Kontrast oder die Helligkeit einzustellen. Zum Bestätigen auf drücken. -
Seite 43: Einstellen Der Zeit Für Die Meldung Des Baldigen Erreichens Des Zielvolumens
5.11 Einstellen der Zeit für die Meldung des baldigen Erreichens des Zielvolumens drücken. oder drücken, um die Zeit für die Meldung des baldigen Erreichens des Zielvolumens einzustellen. Zur Bestätigung der Eingaben drücken. INFORMATION ■ Die Zeit zwischen der Meldung des baldigen Erreichens des Zielvolumens und des Alarms bei Erreichen des Zielvolumens kann von 0 bis 59 min, in Schritten von 1 Minute (Werkseinstellung 5 min), eingestellt werden. -
Seite 44: Auf Werkseinstellungen Zurücksetzen
Herstellungsdatum (MM/TT/JJJJ) Datum der letzten Wartung (MM/TT/JJJJ) Verabreichtes Gesamtvolumen Gesamtbetriebszeit 5.13 Auf Werkseinstellungen zurücksetzen Das Zurücksetzen auf die Werkseinstellungen setzt alle Einstellparameter auf die ursprüngliche Ausgangskonfiguration der Amika+ Ernährungspumpe zurück. drücken, um auf die Funktion Werkseinstellung zurücksetzen zugreifen zu können. erneut drücken, um die Amika+ Ernährungspumpe auf die Ausgangskonfiguration zurückzusetzen. -
Seite 45: Reinigung Und Desinfektion
6 Reinigung und Desinfektion 6.1 Verbotene Reinigungs- und Desinfektionsmittel Keinesfalls Reinigungs- oder Desinfektionsmittel verwenden, die die unten angeführten Substanzen enthalten. Die unten angeführten aggressiven Mittel können die Kunststoffteile des Geräts beschädigen und Fehlfunktionen herbeiführen: ■ Trichlorethylen ■ Scheuermittel 6.2 Vorsichtsmaßnahmen Ernährungspumpe und Pumpenhalter bei Verschmutzung mit Sondennahrung, Medikamenten o. - Seite 46 ■ Ernährungspumpe und Pumpenhalter sind unempfindlich gegen die empfohlenen Reinigungsmittel (siehe Abschnitt Empfohlenen Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 45). 6.4.1 Reinigungsanweisungen Voraussetzungen ■ Die Ernährungspumpe ist ausgeschaltet. ■ Die Ernährungspumpe wurde vom Netz getrennt und alle Kabel entfernt. ■ Die Ernährungspumpe vom Pumpenhalter trennen. ■...
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Seite 47: Anweisungen Zur Desinfektion
5. Schritt 4 an der Pumpentür (Gehäuse, Hebel, Gegentür) und am Pumpenhalter (Stangenhalterschraube, Gehäuse usw.) wiederholen. 6. Mit einem frischen Einwegtuch alle freiliegenden Oberflächen gründlich abwischen. Es wird eine Reinigungsdauer von mindestens 1 Minute empfohlen (Oberfläche bleibt 1 Minute sichtbar nass), bis alle organischen Substanzen gelöst und entfernt sind. 7. - Seite 48 Desinfektionsmittels. Die in den Anweisungen des Herstellers angegebene Kontaktzeit für die erforderliche antimikrobielle Aktivität beachten. 5. Das Netzkabel abwischen. 6. Die Ernährungspumpe bei Raumtemperatur vollständig trocknen lassen. 7. Achten Sie darauf, dass Sie über das Typenschild (Seriennummer/Gerätenummer) die Pumpentür der entsprechenden Ernährungspumpe zuordnen.
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Seite 49: Funktionsprüfung
■ Die folgenden Prüfungen ermöglichen den Anwendern, den Betrieb der Ernährungspumpe entsprechend dieser Gebrauchsanweisung sicherzustellen. Fresenius Kabi empfiehlt die Durchführung dieser Prüfungen vor dem Anschluss der Amika+ Ernährungspumpe an einen Patienten. ■ Wenn eine oder mehrere Prüfungen nicht erfolgreich abgeschlossen werden können, wenden Sie sich bitte zur zusätzlichen Überprüfung umgehend an... - Seite 50 Aktion 1 − Die Ernährungspumpe, den Pumpenhalter und den AC/DC-Adapter auf sichtbare, äußere Beschädigungen prüfen. 2 - Die Ernährungspumpe, den Pumpenhalter und den AC/DC Adapter reinigen. 3 − Prüfen, ob die Membran des Fördermechanismus der Amika+ Ernährungspumpe keine Risse oder Verschleißerscheinungen aufweist. Alle 12 Monate Folgende Alarme und Meldungen prüfen (Symbol auf dem Display, Tonsignal, Statusanzeige blinkt)
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Seite 51: Alarme Und Sicherheitsfunktionen
8 Alarme und Sicherheitsfunktionen 8.1 Alarm/Aktionen Die Amika+ Ernährungspumpe bietet mit den durchdachten Alarmfunktionen größtmögliche Sicherheit und überprüft sich kontinuierlich selbst. Das Display der Amika+ Ernährungspumpe sollte für den Benutzer zur eindeutigen Identifizierung der Alarme stets gut einsehbar sein. Reagieren Sie umgehend auf Alarmmeldungen. Eine Nichtbeachtung der Alarmmeldungen kann Gefahren für den Patienten nach sich ziehen. - Seite 52 Blinken der gelben LED und Betriebsalarm Die Förderung wird Alarm (Sequenz: 3 (Alarm mit mittlerer Priorität) unterbrochen Signaltöne) Blinken der roten LED und Systemfehler Die Förderung wird Alarm (Sequenz: 10 (Alarm mit hoher Priorität) unterbrochen Signaltöne) Blinken der roten LED und Systemfehler Die Förderung wird Summton...
- Seite 53 Symbol Bedeutung Aktivitäten Enterales Überleitgerät fehlt oder ist ■ Die Lage des enteralen enteralen nicht richtig installiert oder es wurde ein Überleitgeräts vor und nach dem Überleitgeräts falsches enterales Überleitgerät Fördermechanismus und ggf. installiert. korrigieren. ■ Prüfen, ob ein geeignetes enterales Überleitgerät verwendet wird (nur Amika+ enterale Überleitgeräte verwenden).
- Seite 54 Symbol Bedeutung Aktivitäten Okklusion hinter Enterales Überleitgerät ist hinter dem ■ Die Pumpentür öffnen, die korrekte Fördermechanismus auf auf der Installation des enteralen Fördermechanismus Patientenseite verstopft. Überleitgeräts prüfen und die Pumpentür wieder schließen. Siehe Abschnitt Installation des enteralen Überleitgeräts auf Seite 22. ■...
- Seite 55 Symbol Bedeutung Aktivitäten Zielvolumen Alarm ■ Förderung beenden oder zum erreicht Das Zielvolumen wurde erreicht. nächsten Schritt übergehen. (Vollständiger Fortschrittsbalken) Funktionskontrolle Symbol Bedeutung Aktivitäten Niedrige Priorität − Symbol Akku leuchtet dauerhaft gelb Die Mindestspannung ist nicht Diese Meldung wird 30 min vor dem Akku verfügbar.
- Seite 56 Symbol Bedeutung Aktivitäten Der Nahrungsbehälter ist leer. ■ Förderung beenden oder an einen Leerer Beutel / vollen Nahrungsbehälter Luft im Schlauch anschließen. Im enteralen Überleitgerät befindet sich ■ Enterales Überleitgerät mindestens Luft. bis zur unteren Schlauchführung vorfüllen. Siehe Abschnitt Vorfüllen des enteralen Überleitgeräts auf Seite 25.
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Seite 57: Maximale Alarmverzögerung
■ Das Gerät nicht weiter benutzen. beschädigt, macht laute ■ Kontaktieren Sie bitte umgehend den technischen Service von Geräusche, gibt Rauch ab Fresenius Kabi oder die Medizintechnik in Ihrem Hause. oder hat ein außergewöhnlich heißes Teil. Bildschirm der Ernährungspumpe ist beschädigt... - Seite 58 über den Pumpenhalter an das Stromnetz an. ■ Kontaktieren Sie bitte umgehend den technischen Service von Fresenius Kabi oder die Medizintechnik in Ihrem Hause sollte das Fehlerbild nicht behebbar sein. Die Fördergenauigkeit der ■ Lage des enteralen Überleitgerätes überprüfen Ernährungspumpe ist nicht...
- Seite 59 Installation des Personalrufkabels prüfen meldet keine ■ Prüfen, ob der Pumpenhalter an die Stromversorgung angeschlossen Pumpenalarme. USB-Anschluss funktioniert ■ Kontaktieren Sie bitte umgehend den technischen Service von nicht. Fresenius Kabi oder die Medizintechnik in Ihrem Hause sollte das Fehlerbild nicht behebbar sein.
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Seite 60: Technische Daten
9 Technische Daten 9.1 Leistung 9.1.1 Betriebsbedingungen Leistungsmerkmale der Ernährungspumpe im Normalbetrieb: ■ Abweichung der Förderrate (± 7 % bei 50 ml/h bei der Applikation von Wasser). ■ Okklusionserkennung (< 6 Min. bei 50 ml/h bei der Applikation von Wasser); ■... -
Seite 61: Genauigkeit Förderrate
Reaktionszeit bei Okklusionen Förderrate Verschluss unterhalb des Verschluss oberhalb des Fördermechanismus (1 m) Fördermechanismus (5 cm) 1 ml/h 5 Stunden 1 Stunde 40 Minuten 25 ml/h 9 Minuten 4 Minuten HINWEIS: Der maximale Verschlussdruck für die Ernährungspumpe beträgt 1875 mmHg, ±... -
Seite 62: Technische Eigenschaften
9.2 Technische Eigenschaften 9.2.1 Zweckbestimmung Die Amika+ Ernährungspumpe darf mehrfach verwendet werden. Die Ernährungspumpe mit linearer Fingerperistaltik stellt eine benutzerfreundliche und zuverlässige Applikationstechnik für eine kontinuierliche oder intermittierende enterale Ernährungstherapie zur Verfügung. 9.2.2 Elektrische Versorgung Der AC/DC-Adapter muss direkt an die Netzsteckdose angeschlossen werden. Schutz gegen elektrischen Schlag: Klasse II AC/DC-Adapter –... -
Seite 63: Abmessungen - Gewicht
9.2.7 Abmessungen – Gewicht Gewicht Abmessungen (H x B x T) Ernährungspumpe 610 g 138 x 128 x 48 mm Pumpenhalter COM und 600 g 200 x 110 x 90 mm Kabel Kabellänge: 2 m Amika AC/DC-Adapter 200 g Verpackung 500 g 9.2.8 Trompetenkurven Trompetenkurven zeigen die Schwankungen der tatsächlichen Fördergenauigkeit über... - Seite 64 Trompetenkurven für 2, 5, 11, 19, 31 Minuten Beobachtungsfenster (1 ml/h, über die zweite Stunde des Testzeitraums) Abtastzeit: 30 Sekunden Sofortige Förderrate (1 ml/h über die letzten 2 Stunden unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes von 24 Stunden)
- Seite 65 Trompetenkurven für Beobachtungsfenster von 2, 5, 11, 19 und 31 Minuten (1 ml/h letzte Stunde unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes von 24 Stunden) Abtastzeit: 15 Minuten Sofortige Förderrate (1 ml/h, unter Berücksichtigung des Austauschintervall des enteralen Überleitgerätes von 24 Stunden)
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Seite 66: Zwischenzeitliche Förderrate: 25 Ml/H
Trompetenkurven für Beobachtungsfenster von 15, 60, 150, 330, 570, 930 Minuten (1 ml/h, unter Berücksichtigung des Austauschintervalls des enteralen Überleitgeräts von 24 Stunden) 9.2.8.2 Zwischenzeitliche Förderrate: 25 ml/h Abtastzeit: 30 Sekunden Start und sofortige zwischenzeitliche Förderrate (25 ml/h, über die ersten 2 Stunden des Testzeitraums) - Seite 67 Trompetenkurven für Beobachtungsfenster von 2, 5, 11, 19, 31 Minuten (25 ml/h über eine zweite Stunde des Testzeitraums) Sofortige Förderrate (25 ml/h über die letzten 2 Stunden unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes von 24 Stunden)
- Seite 68 Trompetenkurven für Beobachtungsfenster von 2, 5, 11, 19, 31 Minuten (25 ml/h über die letzte Stunde unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes von 24 h) Abtastzeit: 15 Minuten Sofortige Förderrate (25 ml/h, über Überleitsystem-Austauschintervall 24 Stunden)
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Seite 69: Normenkonformität
Trompetenkurven für 15, 60, 150, 330, 570, 930 Minuten Beobachtungsfenster (25 ml/h, über letzte Stunde unter Berücksichtigung des Austauschs des enteralen Überleitgerätes von 24 Stunden) 9.2.9 Normenkonformität Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Konformität mit IEC 60601-1 Sicherheit und wesentliche Betriebsbedingungen für medizinische elektrische Geräte EMV −... -
Seite 70: Transport, Lagerung Und Entsorgung
10 Transport, Lagerung und Entsorgung 10.1 Lagerungs- und Transportbedingungen Bei eingelegtem enteralen Überleitgerät darf die Befestigung (Stativ oder Schienen) der Amika+ Ernährungspumpe nicht gelöst werden. Insbesondere dann nicht, wenn die Applikation von Flüssigkeiten gestartet wurde. Nach dem Transport ist die Betriebsbereitschaft des AC/DC Adapter der Ernährungspumpe zu prüfen. -
Seite 71: Recycling Und Entsorgung
Vor der Entsorgung den Akku aus dem Gerät entfernen. Akkus und Geräte mit diesem Etikett dürfen nicht im Haushaltsmüll entsorgt werden. Sie müssen getrennt gesammelt und gemäß den lokalen Bestimmungen entsorgt werden. Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen zu den Müllverarbeitungsbestimmungen und zum Zerlegen des Geräts an Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. -
Seite 72: Hinweise Und Herstellererklärung Zur Emv
11 Hinweise und Herstellererklärung zur EMV Die Amika+ Ernährungspumpe ist zur Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der Amika+ Ernährungspumpe muss gewährleisten, dass das Gerät in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird. Mit Ausnahme der in diesem Handbuch beschriebenen Fälle muss der Pumpenbetrieb systematisch von Fachpersonal geprüft werden, wenn die Ernährungspumpe der Umgebung anderer Elektrogeräts installiert werden soll. -
Seite 73: Hinweise Und Herstellererklärung − Elektromagnetische Sicherheit
HF-Kommunikationsgeräten und der Amika+ Ernährungspumpe auf Seite 73). Wenn die Amika+ Ernährungspumpe Störungen verursacht oder selbst gestört wird, sind vom Anwender die folgenden Korrekturmaßnahmen zu ergreifen: ■ die Amika+ Ernährungspumpe, den Patienten oder das störende Gerät anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen. ■... -
Seite 74: Kundenservice
Für Akkus und Zubehör können spezielle Garantiebedingungen gelten. Zusätzliche Informationen erhalten Sie von Ihrem Fresenius Kabi Ansprechpartner. 12.2 Qualitätskontrolle Auf Wunsch führt Fresenius Kabi bei der Amika+ Ernährungspumpe alle 12 Monate eine Wartung durch. Die Qualitätskontrolle (nicht in der Garantie eingeschlossen) beinhaltet die im Technischen Handbuch aufgeführten Inspektionspunkte. -
Seite 75: Wartungsvorgaben
INFORMATION ■ Die Kontrollen müssen von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden und sind nicht durch einen Vertrag mit Fresenius Kabi abgedeckt. ■ Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. 12.3 Wartungsvorgaben WARNHINWEIS ■ Fresenius Kabi empfiehlt die Durchführung einer vorbeugenden Wartung alle 2 Jahre. -
Seite 76: Bestellinformationen
Ernährungspumpe kontaktieren Sie bitte Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. 13.1 Gebrauchsanweisung Die Gebrauchsanweisung der Amika+ Ernährungspumpe liegt in mehreren Sprachen vor. Bitte wenden Sie sich für eine Bestellung an Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner. 13.2 Enterale Überleitgeräte Verwenden Sie Amika enterale Überleitgeräte nicht zur Verabreichung von Flüssigkeiten per Schwerkraft. - Seite 77 Z044905 *Das Zubehör unterliegt länderspezifischen Besonderheiten. **Jeder Amika+ Ernährungspumpe liegt ein für das Land geeignetes Netzkabel bei. Jede Artikelnummer umfasst ein geeignetes Netzteil, das je nach Land variiert. Bitte wenden Sie sich für eine Bestellung an Ihren Fresenius Kabi Ansprechpartner.
- Seite 78 14 Glossar Begriff Beschreibung °C Grad Celsius Ampere Wechselstrom Amperestunde Amika+ Enterale Ernährungs- und Hydrationspumpe von Fresenius Kabi CE-Zeichen CE-Konformitätszeichen CISPR Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen (Special International Committee on Radio Interference) Zentimeter Dezibel DECT Digitale schnurlose Telekommunikation (Digital Enhanced Cordless...
- Seite 79 Begriff Beschreibung Megahertz Minuten Milliliter ml/h Milliliter pro Stunde Millimeter Magnetresonanztomographie NiMH Nickel-Metallhydrid Kernspinresonanz RFID Radiofrequenzkennzeichnung (Radio Frequency Identification) Sekunden Unterbrechungsfreie Stromversorgung Volt Wechselstromspannung Volt Gleichstrom Watt...
- Seite 80 Standards, Gesetzesvorschriften und Materialanforderungen gelten die in diesem Dokument enthaltenen Texte und Abbildungen nur für die beschriebenen Geräte. Ohne vorherige Zustimmung von Fresenius Kabi darf diese Gebrauchsanweisung weder ganz noch in Teilen vervielfältigt werden. Amika® ist eine eingetragene Handelsmarke von Fresenius Kabi in ausgewählten Ländern.
- Seite 82 Lokale Ansprechpartner für Service Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S 61346 Bad Homburg Le Grand Chemin Germany 38590 Brézins - France...