Werbung
Quicklinks
Werbung
Verwandte Anleitungen für Fresenius Kabi Exelia Combox
Inhaltszusammenfassung für Fresenius Kabi Exelia Combox
- Seite 1 Exelia Combox Pumpenbedieneinheit Softwareversion 3.2 Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Symbolbezeichnungen Warnhinweis (Gebrauchsanweisung beachten) Gebrauchsanweisung beachten CE-Kennzeichnung Produktnummer/Teilenummer Seriennummer Unique Device Identifier (UDI, Eindeutige Medizinprodukt Gerätekennung) Name und Anschrift des Herstellers / Name und Anschrift des Herstellers Herstellungsdatum (Jahr-Monat-Tag) Schutzart gegen Eindringen von festen Fremdkörpern IP22 Gerät der Klasse II (>...
- Seite 3 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1.1 Umfang................................5 1.2 Das Exelia-Infusionssystem..........................5 1.3 Zweckbestimmung............................5 1.4 Verwendungszweck............................5 1.5 Klinischer Nutzen.............................6 1.6 Nebenwirkungen..............................6 1.7 Kompatibilitätsmatrix............................6 2 Beschreibung 2.1 Vorderansicht..............................8 2.2 Seitenansicht..............................8 2.3 Rückansicht..............................8 2.4 Ansicht unten..............................9 2.5 LEDs.................................9 2.6 Verpackungsinhalt............................10 3 Installation und Erste Schritte 3.1 Konfigurationen des Exelia-Infusionssystems....................11 3.2 Installation des Exelia-Infusionssystems......................12 3.3 Stromversorgung............................15 3.4 Ein- und Ausschalten.............................15...
- Seite 4 7.2 Wartung und Service............................28 7.3 Garantie................................29 7.4 Lagerung................................29 7.5 Recycling und Entsorgung..........................30 8 Spezifikationen und technische Merkmale 8.1 Leistungsaufnahme ............................31 8.2 Spezifikationen derExelia Combox.........................31 8.3 Spezifikationen des Exelia Links........................33 8.4 Spezifikationen des Exelia ComAdaptors .....................33 8.5 Gewichte der Komponenten des Infusionssystems..................34 8.6 Prüfvorschriften..............................34 8.7 Hinweise und Herstellererklärung zur EMV....................34 A Glossar...
- Seite 5 Exelia-Infusionssystems ausgelöst werden. Wenn das Exelia-Infusionssystem aus mehr als 12 Modulen besteht oder wenn es notwendig ist, eine zweite Säule zu installieren, wird der Exelia ComAdaptor verwendet, um Daten von der Exelia Combox auf eine zweite Säule mit 12 Modulen zu übertragen.
- Seite 6 Ende dieser Gebrauchsanweisung (GA). Wir empfehlen Ihnen, einmal im Jahr an einem Auffrischungskurs teilzunehmen. 1.4.4 Patientenzielgruppe Die Exelia Combox und der Exelia ComAdaptor sind als Teil des Exelia-Infusionssystems für die Anwendung mit der gleichen Patientengruppe vorgesehen, wie die Exelia-Infusionsmodule. 1.4.5 Einsatzumgebung Das Exelia-Infusionssystem ist für die Verwendung in klinischen Gesundheitseinrichtungen bestimmt.
- Seite 7 3.2 (**) 1.0 / 1.2 (*) In einer Sicherheitsmitteilung vom 26. Juli 2021 (R2114602) wurde mitgeteilt, dass Fresenius Kabi Exelia Combox und Exelia Therapy Manager vom Markt genommen hat. (**) Prüfen Sie, ob der Sicherheitshinweis vom 26. Juli 2021 (R2114602) nicht mehr gültig ist, bevor Sie die Exelia Combox und den Exelia Therapy Manager an Patienten verwenden.
- Seite 8 2 Beschreibung 2.1 Vorderansicht Legende LEDs. Von links nach rechts: Strom, Akku, Wartungsstatus. Siehe LEDs auf Seite 9 Nuten zum Befestigen eines Exelia Link Kommunikationsanschluss für den Exelia Link Zentrale Alarm-LED für das Exelia-Infusionssystem. Siehe Obere auf Seite 9 Stromanschluss für den Exelia Link 2.2 Seitenansicht Legende USB 1-Anschluss (reserviert für die...
- Seite 9 (240) Produktnummer Für weitere Informationen zu Symbolen auf den Gerätetypenschildern siehe Symbolbezeichnungen auf Seite 2. 2.5 LEDs Die folgenden visuellen Anzeigen sind auf der Exelia Combox verfügbar: ■ Obere LED ■ Stromstatus LED ■ Akku-Ladezustand LED ■ Wartungsstatus-LED ■ Personalruf-LED...
- Seite 10 Wenn der Verpackungsinhalt unvollständig oder beschädigt ist, kontaktieren Sie bitte Ihre zuständige Fresenius Kabi-Vertretung. Die Geräteverpackung hat die folgenden Eigenschaften: ■ Gewicht: ca. 640 g für die Exelia Combox und 160 g für den Exelia ComAdaptor ■ Recycelbare Materialien: – Recycling-Karton...
- Seite 11 ■ Strom- und Zubehörkabel WARNHINWEIS Verwenden Sie das Exelia-Infusionssystem nur in Kombination mit Geräten und Zubehör, deren Kompatibilität von Fresenius Kabi ausdrücklich zertifiziert wurde. Die Verwendung von nicht empfohlenem Zubehör kann zu Leistungseinbußen und Sicherheitsrisiken führen. Siehe Bestellinformationen auf Seite 38.
- Seite 12 In dieser Konfiguration kommunizieren zwei separate Säulen (mit jeweils bis zu 12 gestapelten Modulen) zum Zwecke der Synchronisation und parallelen Infusion. Das Exelia Combox Gerät ist in der ersten Säule montiert und ermöglicht die Installation zwischen dem Exelia-Infusionssystem und externen Geräten sowie die Synchronisation zwischen den Modulen.
- Seite 13 Infusionssystem kann dazu führen, dass das Gerät herunterfällt. 1. Befestigen Sie die Exelia Combox mit der auf der Rückseite des Geräts vorhandenen Schraubklemme. Legen Sie dazu die Klemme um die Stange und ziehen Sie die Schraubklemme fest.
- Seite 14 3.2.3 Anschließen einer zweiten Säule Wenn die Exelia Combox und die erste Säule mit Infusionsmodulen installiert sind, ist die Verbindung mit einer zweiten Säule mit Infusionsmodulen mit dem Exelia ComAdaptor möglich. Für technische Informationen zu Exelia ComAdaptor siehe Spezifikationen des Exelia ComAdaptors auf Seite 33.
- Seite 15 ■ Exelia Combox ist fest an der Stange befestigt. ■ Das gesamte Exelia-Infusionssystem ist stabil. ■ Wenn eine zweite Säule vorhanden ist, prüfen Sie, ob Exelia ComAdaptor mit Exelia Combox und mit dem höchsten Exelia Link der zweiten Säule verbunden ist.
- Seite 16 Die Exelia Combox arbeitet parallel mit jedem angeschlossenen Exelia Link, um ein lokales Ethernet-Netzwerk von Exelia-Geräten zu erstellen. Die Exelia Combox kann mit bis zu 3 Racks pro Säule und 4 Modulen pro Rack kommunizieren, das sind insgesamt 24 Module auf 2 Säulen.
- Seite 17 ■ Bei den Modulen werden Alarme durch eine farbige LED, einen Ton und eine Meldung auf dem Bildschirm angezeigt. Der Bildschirm zeigt die Maßnahmen an, die Sie zur Lösung des Problems umsetzen können. ■ An der Exelia Combox werden Alarme durch die obere LED angezeigt, die die Farbe des Alarms mit der höchsten Priorität annimmt.
- Seite 18 Bildschirm). • Wenn die LED auf der Oberseite der Exelia Combox gelb oder rot leuchtet, prüfen Sie den Bildschirm des Moduls auf eine Alarmmeldung in derselben Farbe. Weitere Informationen zu den jeweiligen Alarmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der Infusionsmodule.
- Seite 19 Benutzeroberfläche des Exelia Therapy Managers angezeigten Meldungen. Siehe die Gebrauchsanweisung des Exelia Therapy Managers. Die Exelia Combox gibt keinen Alarmton aus, wenn ein Alarm ausgelöst wird. Die in der folgenden Tabelle genannten Alarmtöne werden vom Modul bzw. dem Exelia Therapy Manager ausgegeben. Da es nicht möglich ist, einen durch die Exelia Combox ausgelösten Alarm zu bestätigen, verschwinden diese Alarme (und...
- Seite 20 Infusion geben? gestoppt? Nein Nein Ein über die Exelia Combox oder den Exelia ComAdaptor an das Combox erkennt keine Exelia-Infusionssystem angeschlossener Exelia Link, wird nicht Stromversorgung am Link mit Strom versorgt. 1. Ermitteln Sie, welcher Exelia Link nicht versorgt wird. Die Stromversorgungs- und Funktionsstatus-LEDs dieses Exelia Links bleiben aus, während die Exelia Combox an das...
- Seite 21 Seite 11. 4.3.1 Reaktion auf einen technischen Fehler Wenn ein technischer Fehler auftritt, starten Sie die Exelia Combox wie folgt neu. Drücken Sie mit einem spitzen Gegenstand kurz und leicht auf die Zurücksetzen-Taste, die sich auf der Rückseite der Exelia Combox befindet.
- Seite 22 Sie den untersten Exelia Link der Säule. 5. Wenden Sie sich an einen qualifizierten Biomedizin-Techniker oder an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi. Die Exelia Combox wird nicht mit Strom versorgt oder es liegt ein Fehler bei Die Akku-Ladezustand LED leuchtet nicht,...
- Seite 23 3. Ersetzen Sie das Netzkabel. 4. Wenden Sie sich an einen qualifizierten Biomedizin-Techniker oder an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi. Für weitere Informationen zur Fehlerbehebung wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Biomedizin-Techniker oder an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi.
- Seite 24 ■ Das oberste Exelia Link ■ Exelia Combox ■ Exelia Therapy Manager Auf dem Exelia Therapy Manager, der Exelia Combox und an den Modulen leuchten die Stromstatus LEDs grün und die Akku-Ladezustand LEDs blinken, um anzuzeigen, dass die Akkus geladen werden.
- Seite 25 ■ Exelia Combox ■ Exelia Therapy Manager 3. Trennen Sie alle Kommunikationskabel zwischen dem Exelia Therapy Manager und der Exelia Combox sowie zwischen der Exelia Combox und dem Exelia ComAdaptor. 4. Bei mehreren Racks entfernen Sie, von unten beginnend, jedes Rack von seinem Befestigungspunkt am darüber liegenden Gerät.
- Seite 26 Informationen zur Lagerung finden Sie unter Lagerung auf Seite 29.
- Seite 27 Bitte befolgen Sie die beiliegenden Anweisungen, um eine effektive Reinigung und Desinfektion des Geräts zu gewährleisten. Die Anweisungen und empfohlenen Mittel gelten für Exelia Combox und Exelia ComAdaptor. ■ Um Risiken von Infektionen und mikrobieller Übertragung zu verhindern, stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß...
- Seite 28 6. Das Gerät bei Zimmertemperatur vollständig trocknen lassen. 7.2 Wartung und Service WARNHINWEIS Modifizieren Sie nicht das Gerät (außer für den Fall von Bedienungsvorgängen, die von Fresenius Kabi empfohlen werden). Führen Sie keine Wartungs- oder Servicearbeiten durch, während das Gerät an einem Patienten verwendet wird.
- Seite 29 ■ Der interne Akku des Geräts darf nur durch einen Akku ersetzt werden, der vom Hersteller empfohlen wird. ■ Die Seriennummer (ID/Nr.) darf weder beschädigt, geändert noch gelöscht worden sein. Wurden eine oder mehrere der oben genannten Bedingungen nicht eingehalten, erstellt Fresenius Kabi einen Kostenvoranschlag für die Reparatur der entsprechenden Teile.
- Seite 30 überprüfen Sie regelmäßig den Ladezustand des Akkus. Der optimale Akkuladung für die Lagerung liegt zwischen 30 % und 60 %. Der Ladestand des Exelia Combox kann mithilfe des Exelia Therapy Manager überprüft werden. Lassen Sie den Akku nicht vollständig entladen. Wenn der Akku vollständig entladen ist, geht die Zeit verloren und muss mithilfe des Exelia Therapy Manager oder eines Moduls zurückgesetzt werden.
- Seite 31 Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Exelia SP für die Leistung von Infusion-Relays. 8.1.1 Alarmleistung Bei Modulalarmen, die vom Exelia Therapy Manager und/oder der Exelia Combox gemeldet werden, beträgt die Zeitspanne zwischen der Alarmerzeugung am Modul und der Alarmerzeugung am Exelia Therapy Manager und/oder der Exelia Combox weniger als 10 Sekunden.
- Seite 32 Elektrischer Schutz Klasse II mit Funktionserde, mit 3-adrigem Netzkabel 8.2.5 Datenkommunikationsanschlüsse Kommunikationsanschluss Funktion Datenkommunikations- und Reservestromversorgungsausgang für Exelia Link. Anschluss zum Exelia Link Herkömmliche Buchse – 15 VDC unten Kommunikationsprotokoll Proprietär USB-Anschlüsse Funktion Kommunikation mit externen Geräten – Reserviert für die zukünftige Verwendung Anschluss USB 2.0 Typ A Anzeige...
- Seite 33 8.4 Spezifikationen des Exelia ComAdaptors Exelia ComAdaptor ermöglicht die Datenkommunikation zwischen der Exelia Combox und einer zweiten Säule mit Infusionsmodulen. Während des Transports oder eines Stromausfalls kann die Exelia Combox auch den Exelia Link mit Strom versorgen, um die Datenkommunikation aufrechtzuerhalten.
- Seite 34 Sie das Exelia-Infusionssystem und die anderen Geräte, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren. Die folgende Systemkonfiguration wurde getestet: ein Exelia Therapy Manager, eine Exelia Combox mit dem Exelia ComAdaptor, 16 Exelia SP, 8 Exelia VP mit 8 Exelia Tropfensensoren, 6 Exelia Link.
- Seite 35 WARNHINWEIS Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm von einem anderen Gerät oder von einem Teil des Geräts entfernt verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Weitere Informationen finden Sie im Technischen Handbuch dieses Geräts. Die Nichtbeachtung dieser Entfernungen kann zu Leistungseinbußen und zu Sicherheitsrisiken führen.
- Seite 36 (*) Um die Kompatibilität des Exelia Infusionssystems mit dem elektrochirurgischen Gerät zu gewährleisten, ist es wichtig, den Mindestabstand zwischen allen Exelia-Geräten (Exelia SP, Exelia VP Exelia Link, Exelia Combox, Exelia Therapy Manager, Exelia Tropfensensor) und den möglichen Störquellen der elektrochirurgischen Geräte einzuhalten: –...
- Seite 37 A Glossar AIDC Automatic Identification and Data Capture (Automatische Identifizierung und Datenerfassung) DECT Digital Enhanced Cordless Telecommunications (Digitale schnurlose Telekommunikation) ECMO Extrakorporale Membranoxygenierung Elektroenzephalogramm Elektrokardiogramm Elektromagnetische Verträglichkeit Gebrauchsanweisung globale Artikelnummer GTIN H/B/T Höhe/Breite/Tiefe Kurzwelle Hochfrequenz Informationstechnologie Leuchtdiode (Light Emitting Diode) Limitierte Stromquelle (Limited Power Source) Mittel zum Patientenschutz (Means Of Patient Protection) MOPP...
- Seite 38 B Bestellinformationen B.1 Zubehör Im Folgenden finden Sie eine Liste des empfohlenen Zubehörs für Exelia Combox. Name Beschreibung Referenz Sicherheitsinfusionsständer (Multi-Channel Kann mit Geräten (einschließlich Zubehör Z073160 Rolling Stand) und Infusionsbeutel) ausgestattet werden. Ausführliche Informationen finden Sie in der Begleitdokumentation.
- Seite 39 Betriebsalarme LEDs Prioritätsstufen Recycling Demontage des Systems Reinigung Desinfektion Schulung Ein-/Ausschalten Stromversorgung Elektromagnetische Verträglichkeit − Hinweise Events Historie EXELIA Combox Transport Exelia-System Bewegen des Infusionssystems Installation Kompatibilität der Komponentensoftware Konfigurationen Zweite Säule Verpackung Fehlerdiagnose und -behebung Wartung und Service 10,...
- Seite 40 Materialien gelten die in diesem Dokument enthaltenen Texte und Abbildungen nur für die Version des Geräts, auf die sie sich beziehen. Ohne vorherige Zustimmung von Fresenius Kabi darf dieses Dokument weder ganz noch teilweise vervielfältigt werden. Vigilant® und EXELIA® sind in ausgewählten Ländern eingetragene Handelsmarken von Fresenius Kabi.
- Seite 42 Lokale Ansprechpartner für Service 16979-0_ifu_exelia_cb_deu Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S. Else-Kröner-Str. 1 Le Grand Chemin 61352 Bad Homburg - GERMANY 38590 Brézins - France Tel.: +49 (0) 6172 / 686-0 www.fresenius-kabi.com...