Civco ULTRA-PRO II Referenzhandbuch Seite 12

Hrvatski
PODUPIRAČ / IGLA VODILICA
NAMJENA
Podupirač i vodič za jednokratnu uporabu pruža liječnicima alate za izvođenje postupaka vođenih iglama (ili
katetera) pomoću dijagnostičkih ultrazvučnih sondi.
NAVLAKA
NAMJENA
Zaštitna navlaka ili omotač smješteni preko dijagnostičkih ultrazvučnih pretvornika / sonde / instrumenta za
ispitivanje glave. Navlaka omogućuje uporabu sonde tijekom skeniranja i u postupcima vodilice igle za tjelesnu
površinu, biopsije i intraoperativnog dijagnostičkog ultrazvuka, dok pomaže u spriječavanju prijenosa
mikroorganizama, tjelesnih tekućina i posebnih materijala pacijentu i zdravstvenom radniku tijekom ponovne
uporabe pretvarača (i sterilnih i ne sterilnih navlaka). Navlaka također osigurava sredstva za održavanje sterilnog
polja (samo sterilne navlake). CIVCO Navlake Polietilenske ultrazvučne sonde su namještene sterilno i ne
sterilno; samo za jednokratnu uporabu/ postupak, jednokratno.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Abdominalno - Biopsija, aspiracija sitnim iglama, injekcije regionalne anestezije.
n
Regionalna anestezija - Blokada živaca, injekcije u mišićno-koštani sustav.
n
Mali dijelovi - Biopsija, aspiracija sitnim iglama, injekcije regionalne anestezije.
n
POPULACIJA PACIJENATA
Sustavi za navođenje opće namjene predviđeni su za upotrebu sa sondom odgovarajuće veličine koja je
namijenjena upotrebi na odraslim pacijentima svih tjelesnih građa, uključujući one sitnije građe.
PREDVIĐENI KORISNICI
Sustave za navođenje opće namjene smiju koristiti liječnici koji su prošli medicinsku obuku o upotrebi i tumačenju
ultrazvuka za intervencije. Nisu potrebne druge jedinstvene vještine ili korisničke sposobnosti za upotrebu
podupirača i igle vodilice. To između ostalog može uključivati: anesteziologe, interventne radiologe, nefrologe,
radiologe, sonografičare i kirurge.
KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI
Sustav za usmjeravanje igle Ultra-Pro II™ omogućuje precizan put igle sa smjernicama na zaslonu,
n
podržava širok raspon veličina igala i uključuje značajku brzog otpuštanja za odvajanje vodilice.
Navlaka služi kao virusna barijera koja štiti pacijente, korisnike i opremu od unakrsne kontaminacije.
n
NAPOMENA: Sažetak kliničkih prednosti ovog proizvoda potražite na www.CIVCO.com.
OPREZ
Prema saveznom zakonu Sjedinjenih Američkih država ovaj uređaj može prodavati samo liječnik ili se to može
činiti prema njegovom nalogu.
UPOZORENJE
Prije uporabe morate biti obučeni za obavljanje ultrazvuka. Pogledajte korisnički vodič za sustav za
n
upute o uporabi sonde.
Potražite simbol sterilizacije na oznakama proizvoda. Ako se na oznaci nalazi simbol sterilizacije,
n
navlaka i vodilica sterilizirane su etilen-oksidom.
Sterilni proizvod namijenjen je samo jednokratnoj uporabi.
n
Nemojte upotrebljavati ako je povrijeđen integritet ambalaže.
n
Nemojte upotrebljavati ako je prošao datum isteka roka uporabe.
n
Jednokratni uređaj nemojte ponovno upotrebljavati, obrađivati ili sterilizirati. Ponovna uporaba, obrada ili
n
sterilizacija može dovesti do rizika od kontaminacije uređaja, uzrokovati infekciju kod pacijenta ili
prijenos infekcije.
Sustavi za navođenje igala tvrtke CIVCO projektirani su i validirani kao integrirani dvodijelni sustav koji
n
se sastoji od podupirača sa višekratnom upotrebom napravljenih po narudžbi i jednokratnih vodilica.
Korištenje vodilica koje ne proizvodi tvrtka CIVCO na podupiračima tvrtke CIVCO ili korištenje značajke
lociranja može rezultirati ozbiljnom ozljedom pacijenta i/ili korisnika. Kako bi se osigurala sigurna i
učinkovita upotreba u skladu sa smjernicama softvera sustava, preporučuju se samo vodilice igle tvrtke
CIVCO.
Ultra-Pro II™ Uporaba Igle
10