Opis Proizvoda; Namjenska Uporaba - Ottobock 28R16 Gebrauchsanweisung

8.2 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
8.3 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení
shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-06-16
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo­
►
mena.
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta­
►
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoze za hiperek­
stenziju 28R16.

2 Opis proizvoda

2.1 Sastavni dijelovi
Sadržaj isporuke (vidi sl. 1)
Poz.
1
2
3
4
5
6
7
2.2 Konstrukcija
Ortoza za hiperekstenziju isporučuje se kao dodatak. Sternalna pelota koja pripada prednjoj kons­
trukciji okvira, bočne stranice i fiksacija za zdjelicu pojastučene su pjenom Evazote. Sternalna pe­
lota automatski se s pomoću male klackalice prilagođava potrebnoj postavci kuta. Leđna se pelo­
ta pojasom za struk spaja s konstrukcijom okvira. Zaporna poluga omogućuje jednostavno stavlja­
nje i skidanje ortoze.

3 Namjenska uporaba

3.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju leđa te isključivo za kontakt sa zdravom
kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
Sastavni dio
Sternalna pelota
Bočna stranica
Zaporna poluga
Pojas za struk
Fiksacija za zdjelicu
Leđna pelota
Komplet jastučića
Hrvatski
35