Kapitel 2 Systemsicherheit; Sicherheitsübersicht; Anwender Müssen Die Folgenden Vorsichtsmaßnahmen Befolgen - Zimmer SonidoSmart Gebrauchsanweisung

Sicherheitsübersicht
2.1
In diesem Abschnitt werden Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit von Anwendern und Patienten
behandelt. Um die Sicherheit von Anwender und Patienten zu gewährleisten, lesen Sie vor Inbetriebnahme
des Systems bitte die entsprechenden Angaben in diesem Kapitel. Eine Missachtung der Warnhinweise
oder Verletzung der einschlägigen Vorschriften kann zu Verletzungen oder sogar zum Verlust des
Lebens von Anwendern oder Patienten führen.
Anwender müssen die folgenden Vorsichtsmaßnahmen befolgen:
Dieses S ystem e ntspricht d em T yp B F u nd d en a nwendbaren E N-­‐ u nd I EC-­‐Normen.
Dieses S ystem d arf n icht i n i rgendeiner W eise v erändert w erden. N otwendige Ä nderungen a m G erät d ürfen
nur v om Hersteller o der d en v on i hm b estimmten V ertretern v orgenommen w erden.
Dieses S ystem w urde i m W erk v ollständig e ingestellt. K eine f esten v erstellbaren T eile a npassen.
Im F alle e iner F ehlfunktion s chalten S ie d as S ystem s ofort a us u nd i nformieren S ie d en H ersteller o der d en
von i hm b estimmten V ertreter.
Das N etzkabel d es S ystems d arf n ur a n e ine g eerdete S chutzkontakt-­‐Steckdose a ngeschlossen w erden.
Entfernen S ie a uf keinen F all d as E rdungskabel.
Schließen Sie dieses System nur an elektronische oder mechanische Geräte an, die der EN60601-­‐1-­‐
Norm entsprechen. Überprüfen Sie den Ableitstrom und andere Sicherheitsparameter des gesamten
Systems um mögliche Schäden und Gefährdungen durch Ableitströme und deren Überlagerung zu
vermeiden.
Das S ystem h at k eine s peziellen S chutzmaßnahmen f ür d en F all, d ass e s m it H ochfrequenz-­‐Geräten
kombiniert w ird. D er A nwender m uss b ei d ieser A rt v on G eräten g rundsätzlich s ehr v orsichtig v orgehen.
Das S ystem d arf n ur v on v om H ersteller a utorisierten P ersonen i nstalliert w erden. V ersuchen S ie n icht, das
System s elbst z u i nstallieren.
Die W artungsarbeiten d ürfen n ur v on e inem a utorisierten S ervice-­‐Techniker d urchgeführt w erden.
Das S ystem d arf n ur v on e inem q ualifizierten A nwender o der u nter q ualifizierter A ufsicht v erwendet
werden.
Verwenden S ie d ieses S ystem n icht i n d er N ähe v on b rennbaren S toffen, a ndernfalls k ann e s z u e iner
Explosion k ommen. S cannen S ie n icht k ontinuierlich d en g leichen K örperteil e ines P atienten o der s etzen
den P atienten k einem a usgedehnten S canning a us. D adurch k önnte d er P atient g eschädigt w erden.
Wenn S ie d as S ystem f ür d ie U ltraschalluntersuchung n utzen, v erwenden S ie n ur g eeignetes U ltraschall-­‐Gel,
das d ie V orgaben d es Systems e rfüllt.
Trennen S ie d ie S onde n icht v om S ystem, s olange s ie s ich i m a ktiven B etrieb b efindet. G ehen S ie i mmer
auf d en U ntersuchungsbildschirm, wenn S ie d ie S onde e ntfernen m üssen.
Um e ine B eeinträchtigung d er A rme o der d es N ackenbereichs z u v ermeiden, s ollte d er A nwender w ährend

Kapitel 2 Systemsicherheit