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In der Vorrichtung befinden sich keine Teile, die vom Benutzer repariert werden können. Nur das
Kundendienstpersonal ist zur Demontage der Vorrichtung ermächtigt. Defekte Geräte bzw. mit
verdächtigem Betrieb müssen sofort aus der Verwendung ausgeschlossen und von qualifiziertem
Kundendienstpersonal geprüft/repariert werden, bevor sie erneut verwendet werden.
Die Verwendung der Vorrichtung ist bei Vorhandensein von bildgebenden Diagnosegeräten wie der
Kernspinresonanz (NMR) oder der Computertomographie (CT) in derselben Umgebung nicht
empfehlenswert.
Die nachfolgenden Geräte können Interferenzen am RF-Übertragungskanal verursachen:
Mikrowellenherde, Diathermie-Einheiten mit LAN (spread spectrum), Amateur-Transceiver und Radar.
Die Vorrichtung macht für die korrekte Verwendung und Instandhaltung keine besondere
Kalibrierung bzw. Instrumente erforderlich.
Wenn es notwendig ist, das Gerät, seine Komponenten und Zubehörteile (z.B. Batterien, Kabel,
Elektroden) und/oder das Verpackungsmaterial zu beseitigen, befolgen Sie die örtlichen
Bestimmungen für die Abfallentsorgung.
Die Batterien Typ AAA neigen bekanntlich dazu, den Inhalt zu verlieren, wenn sie in einem nicht
verwendeten Gerät bleiben. Entfernen Sie die Batterien aus der Vorrichtung, wenn sie für einen
längeren Zeitruam nicht verwendet wird.
Das Gerät muss sorgfältig und mit Vorsicht gehandhabt werden, was Hitzequellen, Flüssigkeiten und
alles andere betrifft, was es beschädigen könnte..
Anmerkungen
Die Bewegungen des Patienten können zu hohen Lärm erzeugen und mit der Qualität des EKG-
Verlaufs und einer korrekten Analyse der Vorrichtung interferieren.
Eine angemessene Vorbereitung des Patienten ist wichtig, um ein korrektes Auftragen der EKG-
Elektroden und einen korrekten Betrieb der Vorrichtung zu erlauben.
Die falsche Positionierung der Elektroden zur Erfassung des Algorhythmus basiert auf der normalen
Physiologie und auf der Reihenfolge der EKG-Ableitungen und versucht, den eventuell
wahrscheinlichsten Austausch zu identifizieren; es wird dennoch empfohlen, die Positionen der
anderen Elektroden derselben Gruppe (Gliedmaße oder Brustkorb) zu prüfen.
Es sind keine Gefahren für die Sicherheit bekannt, wenn andere Vorrichtungen wie
Herzschrittmacher oder andere Simulierer gleichzeitig mit der Vorrichtung verwendet werden, auch
wenn sich die Qualität des Signals ändern könnten.
Wenn die Elektroden nicht korrekt am Patienten angeschlossen sind oder eine oder mehrere
Ableitungen des Patienten beschädigt sind, zeigt das Display an, wie die von diesem Ereignis
betroffenen Ableitungen getrennt sind.
Wie von den Sicherheitsbestimmungen IEC 60601-1 und IEC 60601-2-25 festgelegt, wird die
Vorrichtung wie folgt klassifiziert:
Interne Versorgung.
6
2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
HD+
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Fehlerbehebung
