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Ulthera, Inc.
Retirer le capuchon de l'aiguille et s'assurer que le raccord d'aiguille est fixé à la Poignée d'anesthésie et
5)
que les orifices sont alignés à l'horizontale.
6)
Retirer et abaisser le piston de la seringue pour la remplir de fluide en répétant le processus pour bien
purger l'air du système et de l'aiguille.
Confirmer la profondeur d'administration souhaitée ou retourner le couvercle de la Pièce à main de
7)
dépression pour basculer entre les profondeurs réglées à 6 et 10 mm. Remarque : la configuration à 6 mm
est recommandée sauf si elle entraîne la connexion ou le chevauchement des sites à libérer. Placer la Pièce
à main de dépression sur la zone à traiter souhaitée.
8)
Actionner la dépression vers la Pièce à main au moyen de la pédale de commande et régler le manomètre
jauge à vide à environ 40 kPa.
Confirmer visuellement que le tissu est uniformément soulevé dans la cavité sous vide. L'insertion de
9)
l'Aiguille d'anesthésie de ce site ne doit se poursuivre que si le cercle de contact est distal ou coïncide avec
le repère de référence rectangulaire sur le couvercle de la Pièce à main de dépression (voir l'Illustration ci-
dessous). Dans la négative, augmenter le niveau de vide ou le vide de libération et repositionner.
MISE EN GARDE
Pièce à main de dépression, avec une marge suffisante pour assurer la libération sécurisée des
zones illustrées. Ne pas utiliser sans l'obtention du vide suffisant de la zone à traiter.
10) En faisant référence à la Figure 3, poser la Poignée d'anesthésie sur la plate-forme afin que la tige de
guidage se trouve dans l'entrée de la tige et que l'aiguille se trouve devant l'entrée de la cloison élastomère
à la base de la Pièce à main de dépression. Enfoncer lentement la Poignée d'anesthésie vers l'avant pour
l'amener en butée dans l'insert.
11) Vérifier que l'embout de l'aiguille a pénétré la peau. Si l'embout de l'aiguille n'a pas pleinement pénétré la
surface extérieure du derme, l'utilisateur doit retirer l'aiguille et repositionner la Pièce à main pour tenter
d'obtenir une meilleure capture de tissu.
12) Choisir l'un des 4 Rails de guidage latéraux en déplaçant la Poignée d'anesthésie vers ce rail. Faire
progresser la Poignée le long du Rail de guidage jusqu'à la butée.
13) Appuyer sur le piston de la seringue pour administrer le bolus de soluté prescrit. Une fois insérée, l'aiguille
peut être rétractée dans le rail (l'aiguille ne quitte pas l'espace sous-cutané) et déplacée vers les rails
consécutifs et vers la seringue de perfusion de solution dans les autres zones.
14) Retirer le piston de la seringue pour la remplir à nouveau si nécessaire. Une fois le site cible correctement
perfusé, retirer l'aiguille en amenant la tige de guidage de la poignée dans la région d'entrée/sortie. Répéter
le processus pour les sites suivants jusqu'à ce que les zones à libérer prévues aient été correctement
infiltrées.
15) Laisser l'anesthésique faire effet selon les instructions du médecin.
Il est recommandé d'anesthésier d'abord les sites à traiter avant leur libération pour prévoir une durée de
temporisation suffisante à l'anesthésie. L'anesthésie choisie et les doses utilisées sont à la discrétion du
médecin traitant.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
La peau doit être soulevée contre la partie inférieure du couvercle de la
Repère de
référence
rectangulaire
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