Ulthera Cellfina System System-Gebrauchsanweisung Seite 210

Ulthera, Inc.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De CM1 motor module is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgevingen. De
klant of gebruiker van de CM1 motor module moet zich ervan verzekeren dat het gebruikt wordt in dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
N.B. 1 Op 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
N.B. 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
a) Veldsterktes van vaste transmitters, zoals basisstations voor radiotelefoons (cel/draadloos) en mobiele landradio's,
amateurradio, AM en FM uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. Om
de elektromagnetische omgeving vanwege vaste RF-transmitters te beoordelen, moet een sitetest worden overwogen. Indien
de gemeten veldsterkte op de locatie waar de CM1 motor module gebruikt wordt groter is dan het hierboven vermelde van
toepassing zijnde RF-nalevingsniveau, moet de CM1 motor module in de gaten worden gehouden om de normale werking te
verifiëren. Indien abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het
opnieuw oriënteren of verplaatsen de CM1 motor module.
b) Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder zijn dan 3 V/m.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina System
Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet dichter bij
(onderdelen van) de CM1 motor module,
inclusief kabels, gebruikt worden dan de
geadviseerde afstand berekend aan de hand
van de vergelijking toepasbaar op de
frequentie van de zender (transmitter).
Geadviseerde afstand
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
waarbij P het nominale maximale
uitgangsvermogen voor de zender in watt (W)
3 V/m
is, volgens de zenderfabrikant, en d is de
80 MHz tot 2,5 GHz
geadviseerde afstand in meter (m).
Veldsterktes van vaste RF-transmitters, zoals
bepaald door een elektromagnetische
sitetest,
nalevingsniveau in elk frequentiebereik.
In de buurt van het apparaat met het
volgende pictogram zijn storingen mogelijk.
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz tot 2.5 GHz
a
moeten minder zijn dan het
User Manual
b
211 of 214