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Ulthera Cellfina System System-Gebrauchsanweisung Seite 56

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  • DEUTSCH, seite 93
Ulthera, Inc.
1)
Los equipos electrónicos médicos necesitan precauciones especiales respecto a la CEM y tienen que
instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información sobre CEM suministrada en este documento
(las siguientes tablas);
2)
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles pueden afectar a los equipos eléctricos
médicos;
3)
El módulo del motor CM1 no es de soporte vital.
4)
Se descubrió que el módulo del motor CM1 no tiene ningún rendimiento esencial, pero las funciones se
probaron respecto a la inmunidad.
5)
El módulo del motor CM1 no debe usarse adyacente o apilado con otro equipo y, si el uso adyacente o
apilado es necesario, se debe observar al módulo del motor CM1 para verificar un funcionamiento normal
en la configuración en la que se utilice.
6)
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados puede dar lugar a un aumento
de las emisiones o a una reducción de la inmunidad.
Las siguientes tablas proporcionan información respecto a las características de CEM del módulo de motor CM1.
El módulo del motor CM1 está previsto para uso en el entorno electromagnético que se indica
a continuación. El cliente o el usuario del módulo de motor CM1 deberán comprobar que su
uso tiene lugar en este entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones
armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones
rápidas de
tensión/
emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
1007270IFU Rev D
Cellfina
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase B
Conforme
®
System
Entorno electromagnético: guía
El módulo de motor CM1 solo usa energía de RF para
su funcionamiento interno. Por tanto, las emisiones de
RF son muy bajas y es improbable que provoquen
interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
El módulo de motor CM1 es adecuado para uso en todo
tipo de ámbitos, incluidos entornos domésticos, y en
centros conectados directamente a la red eléctrica
pública de baja tensión que suministra energía a los
edificios utilizados para fines domésticos.
User Manual
57 of 214

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