Masimo RD SET DBI Gebrauchsanweisung Seite 79

RD SET™ DBI
Επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες
Επαναχρησιμοποιήσιμο προϊόν
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής
παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με Masimo SET® ή Masimo rainbow® SET:
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες RD SET™ DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση και για τον
σημειακό έλεγχο του λειτουργικού κορεσμού οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
μέσω αισθητήρα SpO ) και προορίζονται για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς υπό συνθήκες ακινησίας, καθώς και σε ασθενείς με
2
ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε νοσοκομεία, ιδρύματα νοσοκομειακού τύπου, κινητές μονάδες και σε οικιακό περιβάλλον.
Χρήση σε συνδυασμό με παλμικά οξύμετρα Nellcor και συμβατά με Nellcor ή με τεχνολογία Philips FAST SpO
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες RD SET DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση και για τον σημειακό
έλεγχο του λειτουργικού κορεσμού οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
αισθητήρα SpO ) και προορίζονται για χρήση σε ασθενείς υπό συνθήκες ακινησίας σε νοσοκομεία, ιδρύματα νοσοκομειακού τύπου, κινητές
2
μονάδες και σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες RD SET DBI αντενδείκνυνται σε κινητικούς ασθενείς ή για παρατεταμένες περιόδους χρήσης.
Η θέση του αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες ή συντομότερα. Εάν οι συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η
ακεραιότητα του δέρματος έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρας θα πρέπει να τοποθετείται σε άλλη θέση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες RD SET DBI προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν ή έχουν αδειοδοτηθεί
να χρησιμοποιούν τεχνολογία Masimo SET. Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή της αντίστοιχης συσκευής για τη συμβατότητα συγκεκριμένων
μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Ο κατασκευαστής κάθε συσκευής είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με
κάθε μοντέλο αισθητήρα.
Οι αισθητήρες RD SET DBI έχουν ελεγχθεί με χρήση της τεχνολογίας Masimo rainbow SET™.
Οι αισθητήρες RD SET DBI έχουν ελεγχθεί στα παλμικά οξύμετρα Nellcor N-200 και N-395 Pulse Oximeter.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που ενσωματώνουν την τεχνολογία
οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης. Επαληθεύστε τη
συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, διαφορετικά ενδέχεται να σημειωθεί
μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή έχει υποστεί ζημιά,
διακόψτε τη χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η καλή κυκλοφορία του αίματος, η
ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του δέρματος, ιστική ισχαιμία ή/και νέκρωση από πίεση όταν
ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά, εφαρμόζεται πολύ σφικτά ή σφίγγει λόγω οιδήματος. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης
κάθε μία (1) ώρα και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν ενδείξεις απώλειας της ακεραιότητας του δέρματος ή/και απώλειας της
κυκλοφορίας ή της αιμάτωσης.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει την αιματική
ροή και να προκαλέσει ανακριβείς ενδείξεις. Η χρήση κολλητικής ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από
πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο αισθητήρα και το καλώδιο ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να στραγγαλιστεί
ο ασθενής.
• Η εσφαλμένη εφαρμογή ή η μερική μετατόπιση των αισθητήρων μπορεί να προκαλέσει εσφαλμένες μετρήσεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη ενδείξεων.
• Τυχόν μη φυσιολογικός φλεβικός σφυγμός ή φλεβική συμφόρηση είναι δυνατό να προκαλέσουν την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων SpO
• Η φλεβική συμφόρηση μπορεί να προκαλέσει ψευδώς χαμηλές ενδείξεις σε σύγκριση με την πραγματική τιμή κορεσμού οξυγόνου του
αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίστε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει
να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι κρέμεται
προς τα κάτω.)
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένα χαμηλές ενδείξεις SpO
Trendelenburg).
• Οι παλμοί από την υποστήριξη της καρδιάς μέσω ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να επηρεάσουν τον ρυθμό παλμών που εμφανίζεται
στο οξύμετρο. Επαληθεύστε τον ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα μέτρησης της αρτηριακής πίεσης.
• Εάν χρησιμοποιείτε παλμική οξυμετρία κατά τη διάρκεια ολοσωματικής ακτινοβολίας, κρατήστε τον αισθητήρα μακριά από το πεδίο
ακτινοβολίας. Εάν ο αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή να μην δίνεται για τη χρονική διάρκεια
της ενεργού ακτινοβολίας.
• Εάν χρησιμοποιείτε παλμική οξυμετρία κατά τη διάρκεια ολοσωματικής ακτινοβολίας, κρατήστε τον αισθητήρα μακριά από το πεδίο
ακτινοβολίας. Εάν ο αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή η μονάδα μπορεί να μηδενιστεί κατά τη
χρονική διάρκεια της ενεργού ακτινοβολίας.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX Δεν κατασκευάζεται με φυσικό ελαστικό λατέξ
PCX-2108A
02/13
79
STERILE
LATEX
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση
2
:
2
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση μέσω
2
(π.χ. ανεπάρκεια τριγλώχινας βαλβίδας, θέση
2
el
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Μη αποστειρωμένο
NON
5%-95% RH
95%
%
.
2
9022B-eIFU-0119