8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2018-09-24
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知,以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
本使用说明书就踝关节 17LA3N 的加工为您提供重要信息。
2 产品描述
2.1 可用规格
根据计划的应用方式(单侧或双侧)和体重选择产品的尺寸。
17LA3N=10*
17LA3N=12*
17LA3N=14*
17LA3N=16*
17LA3N=20*
信息
► 当单侧使用本产品,且膝部或髋部存在屈曲挛缩 > 10°时、或存在严重
扭转、或内/外翻不稳定、或身体活动加剧的情况下,须选择加大一码的
规格。
► 在坐骨结节承重的情况下,请选择双侧使用产品。
112
отвечает
требованиям
单侧使用(外侧或内侧)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
европейской
最大体重,单位kg(lbs)
双侧使用(外侧和内侧)
Директивы
中文
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)