Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
®
E
C
İntrodüser Seti̇
n
or
TÜRKÇE
®
E
C
MRI Problarıyla kullanım içindir
n
or
™
Trokar, Kanül, V
L
Obtüratör ve İğne Kılavuz Bloğu içerir
isi
oC
KULLANIM TALİMATLARI
KANÜL DURMA
CANNULA STOP (D)
NOKTASI (D)
KANÜL (B)
CANNULA (B)
TROKAR UÇ
TROCAR TIP
KORUYUCUSU (E)
PROTECTOR (E)
İĞNE KILAVUZU
NEEDLE GUIDE
BLOCK (C)
BLOĞU (C)
Şekil 1 – İntrodüser Seti
TANIM
®
E
C
İntrodüser Seti şunlardan oluşur:
n
or
•
Trokar
™
•
V
L
Obtüratör
isi
oC
•
Kanül
•
İğne Kılavuzu Bloğu
™
Trocar, V
L
Obtüratör ve E
isi
oC
kullanılabilir. Kanül içine sokulduğunda, Obtüratörün ucu E
örnek açıklığının ortasına yaklaşır.
®
Kanüldeki işaretler E
C
MRI prob örnek açıklığının ortasına olan uzaklığı
n
or
gösterir.
Yarı örnek seçeneği tercih edildiğinde, V
proksimal ucunu temsil eder.
Kanül İğne Kılavuzu Bloğundan geçebilir ve saat yönünde döndürülerek yerine
kilitlenir (varsa).
Kılavuz Blokları:
•
10 Ga blok - 13 konumdan hedeflemeyi sağlayan 4 deliği vardır, Bloğun
Kafes içinde dönmesine bağlıdır.
•
7 Ga blok - 5 konumdan hedeflemeyi sağlayan 4 deliği vardır, bloğun kafes
içinde dönmesine bağlıdır.
•
Blokta, kurulum sonrasında Bloğu Kafes içinde sabitlemeye yardımcı olan
bir kilitleme özelliği vardır.
®
s
r
İntrodüser Seti aynı zamanda, Aurora İğne Kılavuzu Ek Parçası (ayrıca
Eno
x
1
sağlanır) kullanılarak Aurora
Özel Meme MRI Sistemi ile de uyumludur.
®
s
r
İntrodüser Seti sütun/destek işaretleme sistemleriyle de uyumludur.
Eno
x
KULLANIM AMACI
İntrodüser Seti, görüntüleme yardımıyla meme penetrasyonu ve memenin
diyagnostik biyopsi işlemleri için geçiş yolu sağlamak amacıyla kullanım için
endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu cihaz endikasyonları dışında kullanıma uygun değildir.
TROKAR (A)
TROCAR (A)
OBTURATOR (F)
OBTÜRATÖR (F)
®
C
MRI Probları Kanül ile eşeksenli olarak
n
or
C
n
or
™
L
obtüratörün ucu yarı örneğin
isi
oC
UYARILAR
•
İntrodüser Setinin meme implantları olan hastalarda kullanılması
tavsiye edilmez.
•
Enfeksiyon varken kullanmayın.
ÖNLEMLER
•
İntrodüser Seti yalnızca perkütan meme biyopsi prosedürleri alanında
eğitimli hekimler tarafından kullanılmalıdır.
•
Steril bariyer daha önceden açılmış veya ambalaj zarar görmüş ise,
bu ürünü kullanmayın.
•
Yeniden sterilize etmeyiniz.
•
Trokar bükülmüş ve/veya ucu hasarlıysa kullanmayın.
•
Mıknatısın yakınındayken, güçlü manyetik alanlarda hızlanabilen Trokar ve
Biyopsi Probunun kontrolünü koruyarak dikkatli olun.
•
Trokar/V
oynamadığını doğrulayın.
KOMPLİKASYONLAR
İntrodüser Setinin kullanımıyla ilişkilendirilebilecek komplikasyonlar,
diğer işaretleme cihazlarının kullanımıyla ilişkili komplikasyonlarla aynıdır. Bunlar
arasında cilt, damarlar, kaslar, organlarda yaralanma, kanama, hematom ve
enfeksiyon yer alır.
TEDARİK ŞEKLİ
İntrodüser Seti steril olarak sağlanmaktadır ve sadece bir kez kullanılması
amaçlanmıştır.
KULLANMA TALİMATI (Şekil 1'e Başvurun)
İntrodüserin kafes işaretleme yöntemiyle kullanılması
1.
Ambalaj sağlamlığının bozulmadığından emin olmak için ambalajı inceleyin.
2.
Standart aseptik teknik kullanarak, Trokarı (A) ambalajından çıkarın, uç
koruyucusunu (E) çıkarın ve Trokar ucunu hasar belirtileri bakımından
inceleyin.
3.
Kanülü (B) ambalajdan çıkarın. Trokarı Kanülün içine sokun.
4.
Memedeki bölgeyi veya hedef lezyonu tanımlayın.
5.
İğne Kılavuzu Bloğu (C) kafes işaretleme sistemleriyle birlikte kullanılır.
®
MRI Probunun
İğne Kılavuzu Bloğunu (C) Kafesin içine sokun ve Kolu saat yönünde
yaklaşık 90° çevirerek kilitleyin (Şekil 2).
6.
Bölgeye anestezi uygulayın ve ciltte bir kesi oluşturun.
7.
0,5 cm derinlik işaretleri kullanarak, Kanül Durma Noktasını (D) Kanül
üzerine istenen derinliğe konumlandırın. Not: derinlik durma noktasının ön
(distal) kenarı istenen derinliği gösterir. Trokar ve Kanül düzeneğini Blok
içindeki hedef delik yoluyla memenin içine sokun ve Trokar ucunu hedef
bölgeye ilerletin.
8.
Küçük çıkıntıyı (kanül durma noktasının ön kenarında bulunur) bloğun
bitişik deliklerinden birine doğru yönlendirin ve kanülü blok içinde
sabitlemek için saat yönünde döndürün.
9.
Trokarın yerine V
™
V
L
isi
oC
memeyi tekrar görüntüleyin. Gerekirse, konumu değiştirin.
31
™
L
Obtüratör sokulurken veya çıkarılırken Kanülün yerinden
isi
oC
KİLİDİ AÇIK
UNLOCKED
10 Ga
10 Ga
7 Ga
7 Ga
Şekil 2 – İğne Kılavuzu Bloğu
™
L
Obtüratörü (F) getirirken kanülü destekleyin.
isi
oC
Obtüratör ucunun hedef bölgeye yerleştiğini doğrulamak için
KİLİTLİ
LOCKED
Werbung
