Utilização Prevista; Contraindicação; Descrição Do Produto - Gima KD-735 Gebrauchsanweisung

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UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Monitor Eletrónico de Pressão Sanguínea Totalmente Automático
destina-se a ser utilizado por profissionais de medicina ou em casa
e é um sistema de medição da pressão sanguínea não invasivo destinado
a medir as pressões sanguíneas diastólicas e sistólicas e o pulso de um
adulto, utilizando uma técnica não invasiva onde uma manga insuflável
é enrolada à volta do pulso.
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CONTRAINDICAÇÃO
Pessoas com arritmia grave não devem utilizar este Esfigmomanómetro
Eletrónico.
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IVD
1
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
PHTHALATES
Com base na metodologia oscilométrica e sensor de pressão integrado
em silicone, a pressão sanguínea e o pulso podem ser medidos
automaticamente e de forma não invasiva. O ecrã LCD irá apresentar
a pressão sanguínea e o pulso. As medições 2x 60 mais recentes podem
ser armazenadas na memória com sedo de data e hora. O monitor também
pode apresentar a média das últimas três medições. Os Esfigmomanómetros
Eletrónicos cumprem as seguintes normas: IEC 60601-1:2005/EN 60601-
1:2006/AC:2010 (Equipamento médico elétrico -- Parte 1: Requisitos gerais
para segurança básica e desempenho essencial), IEC60601-1-2:2007/EN
60601-1-2:2007 /AC:2010 (Equipamento médico elétrico -- Parte 1-2:
Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial –
Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética – Requisitos e testes),
IEC 80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010 (Equipamento médico
elétrico –Parte 2-30: Requisitos específicos para segurança básica e
desempenho essencial de esfigmomanómetros automatizados não invasivos)
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (esfigmomanómetros não
invasivos - Parte 1: Requisitos Gerais), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2:
2009 (esfigmomanómetros não invasivos - Parte 3: Requisitos suplementares
para sistemas de medição da pressão sanguínea eletromecânicos). ANSI/
AAMI SP-10:2002+A1:2003+A2:2006.
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