Uso Previsto; Contraindicaciones; Descripción Del Producto - Gima KD-558 Gebrauchsanweisung

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USO PREVISTO

El tensiómetro electrónico completamente automático está indicado para
uso profesional y doméstico y es un sistema no invasivo de medición de la
presión sanguínea. Ha sido ideado para medir la presión diastólica y sistólica
así como el ritmo cardiaco de un adulto a través de una técnica no invasiva,
en la cual el brazalete inflable es colocado alrededor de la parte superior del
brazo. La circunferencia del brazalete varía de 22 a 48 cm.
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CONTRAINDICACIONES

El uso de este tensiómetro electrónico no está recomendado
para quien sufre de arritmia severa.
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IVD
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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
PHTHALATES
A través del método oscilométrico y un sensor de presión de silicona
integrado, la presión sanguínea y el ritmo cardiaco pueden ser medidos
de forma automática y no invasiva. Los resultados de la medición,
que incluyen el valor de la presión y la frecuencia del latido, se visualizarán
en la pantalla LCD. Las últimas mediciones 2x60 pueden ser guardadas
en la memoria con fecha y hora. El monitor puede también visualizar el valor
medio de las últimas tres mediciones. Los tensiómetros electrónicos
cumplen con los siguientes estándares: IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/
EN 60601-1:2006/A1:2013 (Aparatos electromédicos -- Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad de base y rendimiento esencial), IEC60601-1-
2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (Aparatos electromédicos -- Parte 1-2:
Requisitos generales para la seguridad de base y rendimiento esencial –
Estándar colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y prueba),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Aparatos
electromédicos –Parte 2-30: Requisitos especiales para la seguridad de base
y rendimiento esencial de los tensiómetros automáticos no invasivos)
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Tensiómetros no invasivos - Parte 1:
requisitos generales), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Tensiómetros
no invasivos - Parte 3: Requisitos complementarios para sistemas
de medición electromecánicos de la presión).
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