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Gebrauchsanweisung für einmal verwendbare, zuschneidbare XactTrace® Atemanstrengungssysteme
Verwendungszweck
Das einmal verwendbare XactTrace
misst die Atemanstrengung, um die Diagnose von Schlafstörungen oder
schlafbezogenen Atemstörungen zu unterstützen. Die gemessenen
Atemanstrengungssignale werden vom System verarbeitet, um
elektrische Signale bereitzustellen, die für die Verbindung mit Eingängen
von physiologischen Aufzeichnungsgeräten geeignet sind.
Die vorgesehenen Einsatzbereiche sind Krankenhäuser, Gesundheits-
einrichtungen, Schlafzentren und Schlafkliniken.
Das einmal verwendbare XactTrace
nur für Diagnosezwecke bestimmt und nicht als Apnoe-
Überwachungsgerät vorgesehen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
XactTrace Gurte müssen über der Kleidung des Patienten getragen
•
werden.
Beim Durchschneiden der Gurte vorsichtig vorgehen, damit keine
•
Kabel durchtrennt werden.
Die Gurtschnallen nicht zu fest anziehen. Durch zu festes Anziehen
•
der Gurtschnalle kann der Gurt reißen oder die Signalqualität
beeinträchtigt werden.
Die Gurte sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
•
•
Die Gurte nicht zu straff am Patienten anbringen, da dies zu
Unbehagen führen kann.
Es ist darauf zu achten, dass keine Kabel um den Hals des
•
Patienten gewickelt werden. Dies ist besonders bei Kindern wichtig.
Die Vorrichtung muss unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes oder
•
ausgebildeten MTA verwendet werden.
Bei Gebrauch der Vorrichtung ist jeglicher unnötige Kontakt mit
•
Feuchtigkeit zu vermeiden.
Keine beschädigten Gurte, Sensoren oder Kabel verwenden.
•
Vorsicht: Laut US-amerikanischer Gesetzgebung darf diese Vorrichtung
•
nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes verkauft werden.
Dieses Produkt ist nur für Diagnosezwecke bestimmt und nicht als
•
Apnoe-Überwachungsgerät vorgesehen.
Die Vorrichtung nicht in einer MRT-Umgebung
•
(Magnetresonanztomographie) verwenden.
®
Atemanstrengungs-Gurtsystem
Atemanstrengungs-Gurtsystem ist
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