KaVo ESTETICA E50 Gebrauchsanweisung Seite 11

Gebrauchsanweisung ESTETICA E50
2 Sicherheit | 2.2 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung
KaVo-Produkt ist nur zur Verwendung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt und
darf nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden. Jede Art der Zweckent‐
fremdung ist nicht erlaubt.
Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch das Beachten aller Hinweise
aus der Gebrauchsanweisung sowie die Einhaltung der Inspektions- und Wartungs‐
arbeiten.
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/oder
nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik zur In‐
betriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo Produkt entsprechend der
vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der von KaVo gelieferten Kompo‐
nenten wird Verantwortung übernommen, sofern:
▪ Montage, Einweisung, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Re‐
paraturen durch von KaVo oder von KaVo autorisierten Dritten geschulte Tech‐
niker oder durch Personal von autorisierten Händlern durchgeführt wurde.
▪ das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-, Pflege- und der Montage‐
anweisung betrieben wird.
▪ die vom Betreiber beigestellten Komponenten der Informationstechnik den in
dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen technischen Anforderungen an Hard-
und Software entsprechen und dieser entsprechend den für diese Komponenten
geltenden Beschreibungen installiert und eingerichtet wurden.
▪ bei Instandsetzung die Anforderungen der VDE 0751-1 „Wiederholungsprüfun‐
gen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Ge‐
räten und Systemen - allgemeine Vorschriften" in vollem Umfang erfüllt werden.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden
Bei der Benutzung sind die nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu beachten,
insbesondere:
▪ die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen
▪ die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen
Um die ständige Einsatzbereitschaft und Werterhaltung des KaVo Produktes zu
gewährleisten, müssen jährlich die empfohlenen Wartungsdienste durchgeführt
werden.
Die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sind in einem Abstand von 2 Jahren
durchzuführen.
Befugt zur Reparatur und Wartung des KaVo Produkts sind:
▪ Techniker der KaVo Niederlassungen mit entsprechender Produktschulung
▪ die speziell von KaVo geschulten Techniker der KaVo Vertragshändler
In Deutschland sind Betreiber, Geräteverantwortliche und Anwender verpflichtet,
ihre Geräte unter Berücksichtigung der MPG-Bestimmungen zu betreiben.
Die Wartungsdienste umfassen alle Prüfungsaufgaben wie in der Betreiberverord‐
nung (MPBetreiberV) § 6 gefordert.
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