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Verwandte Anleitungen für W&H RC-90 BC
Inhaltszusammenfassung für W&H RC-90 BC
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Turbine RC-90 BC/RM RC-95 BC/RM RC-98 BC/RM...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung ................................4 auf dem Medizinprodukt / auf der Verpackung ...........................5 1. Einleitung ..................................... 2. Sicherheitshinweise ................................3. Produktbeschreibung................................ RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM ............................. 11 4. Inbetriebnahme ................................. Aufstecken/Abnehmen ..................................12 Wechseln des rotierenden Instruments ............................Probelauf ...................................... - Seite 3 Maschinelle Reinigung und Ölpflege ..............................23 Manuelle Desinfektion ..................................24 Trocknung ......................................25 Kontrolle, Pflege und Prüfung ................................26 Verpackung ......................................30 Sterilisation ....................................... 31 Lagerung ......................................33 6. Service ....................................7. Wartung ....................................Wechseln des Rotors ..................................35 Ausbau/Einbau des Wasserfilters ..............................36 Reinigen des Wasserfilters ................................
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Seite 4: Symbole
Symbole in der Gebrauchsanweisung WARNUNG! ACHTUNG! Allgemeine Nicht mit dem (falls Menschen (falls eine Sache Erläuterungen, ohne Hausmüll entsorgen verletzt werden können) beschädigt werden kann) Gefahr für Mensch oder Sache... -
Seite 5: Auf Dem Medizinprodukt / Auf Der Verpackung
Symbole auf dem Medizinprodukt / auf der Verpackung CE-Kennzeichnung DataMatrix Code Datenstruktur nach mit Kennnummer der für Produktinformation Health Industry Bar Code XXXX benannten Stelle inklusive UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer UL Prüfzeichen für anerkannte Komponenten für Kanada und die USA Vorsicht! Nach dem Bundesrecht der USA ist der Verkauf dieses Seriennummer Medizinprodukts nur durch oder auf Anweisung eines Zahnarztes,... -
Seite 6: Einleitung
1. Einleitung Kundenzufriedenheit steht in der Qualitätspolitik von W&H an erster Stelle. Das vorliegende Medizinprodukt wurde gemäß den gültigen gesetzlichen und normativen Bestimmungen entwickelt, hergestellt und geprüft. Zu Ihrer Sicherheit und zur Sicherheit Ihrer Patienten Lesen Sie bitte vor erstmaliger Anwendung die Gebrauchsanweisung. Diese soll Ihnen die Handhabung Ihres Medizinprodukts erklären und eine störungsfreie, wirtschaftliche und sichere Behandlung gewährleisten. - Seite 7 Qualifikation des Anwenders Bei der Entwicklung und Auslegung des Medizinprodukts sind wir von der Zielgruppe Zahnarzt/-ärztin, Dentalhygieniker/-in, Zahnmedizinische Fachangestellte (Prophylaxe) und Zahnmedizinische Fachassistenten/- innen ausgegangen. Produktion nach EU Richtlinie Das Medizinprodukt entspricht den Vorschriften der Richtlinie 93/42/EWG. Verantwortlichkeit des Herstellers Der Hersteller kann sich nur dann für die Auswirkungen auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Medizinprodukts als verantwortlich betrachten, wenn nachstehende Hinweise eingehalten werden: >...
- Seite 8 Fachkundige Anwendung Das Medizinprodukt ist nur für fachkundige Anwendung gemäß der Zweckbestimmung sowie den geltenden Arbeitsschutzbestimmungen, Unfallverhütungsmaßnahmen und unter Beachtung dieser Gebrauchsanweisung bestimmt. Das Medizinprodukt darf nur von Personen aufbereitet und gewartet werden, die in Infektions-, Selbst- und Patientenschutz unterwiesen wurden. Unsachgemäßer Gebrauch (z.
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Seite 9: Sicherheitshinweise
2. Sicherheitshinweise Allgemein > Lagern Sie das Medizinprodukt vor erstmaliger Inbetriebnahme 24 Stunden bei Raumtemperatur. > Der Betrieb des Medizinprodukts ist nur an Versorgungseinheiten gestattet, die den Normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) und IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) entsprechen. > Verwenden Sie nur Versorgungsschläuche nach EN ISO 9168. >... - Seite 10 Sicherheitshinweise Allgemein > Vermeiden Sie Überhitzung der Behandlungsstelle. > Verwenden Sie das Medizinprodukt nicht bei Weichteilverletzungen der Mundhöhle. Durch den Luftdruck können septische Substanzen ins Gewebe eindringen, bzw. Embolien ausgelöst werden. > Heben Sie die Wange oder Zunge nicht mit dem Medizinprodukt an. Verbrennungsgefahr durch Erhitzung des Druckknopfs! (RC-95, RC-98).
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Seite 11: Produktbeschreibung
3. Produktbeschreibung RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM Düsenreiniger Bohrerwechsler Spraydüsen Dichtung Antriebsluft Rückluft Sprayluft Kühlmittel Hintere Kappe (RC-90) Druckknopf (RC-95, RC-98) -
Seite 12: Inbetriebnahme
4. Inbetriebnahme Aufstecken/Abnehmen Das Medizinprodukt nicht während des Betriebs aufstecken oder abnehmen! Stecken Sie das Medizinprodukt mit BC/ RM Anschluss in die Öffnungen des Versorgungsschlauchs. Schrauben Sie die Überwurfmutter an. Prüfen Sie den sicheren Halt Prüfen Sie die Dichtheit. Schrauben Sie die Überwurfmutter auf ... - Seite 13 Rotierende Instrumente > Verwenden Sie nur einwandfreie rotierende Instrumente. Beachten Sie die Angaben des Herstellers. > Setzen Sie das rotierende Instrument nur bei stillstehendem Medizinprodukt ein. > Greifen Sie nie in das laufende oder auslaufende rotierende Instrument. > Betätigen Sie das Medizinprodukt nie ohne rotierendes Instrument oder mit aufgesetztem Bohrerwechsler.
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Seite 14: Wechseln Des Rotierenden Instruments
Wechseln des rotierenden Instruments RC-90 BC/RM Schieben Sie das rotierende Instrument ein. Ziehen Sie den Knopf heraus und setzen Sie den Bohrerwechler auf den Turbinenkopf. Lassen Sie den Knopf los und drehen Sie, bis das rotierende Instrument fest gespannt ist. ... - Seite 15 Wechseln des rotierenden Instruments RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM Schieben Sie das rotierende Instrument ein. Drücken Sie den Druckknopf und schieben Sie gleichzeitig das rotierende Instrument bis auf Anschlag ein. Prüfen Sie den sicheren Halt. Entnehmen Sie das rotierende Instrument durch Betätigen des Druckknopfs.
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Seite 16: Probelauf
Probelauf Halten Sie das Medizinprodukt nicht in Augenhöhe! > Setzen Sie das rotierende Instrument ein. > Nehmen Sie das Medizinprodukt in Betrieb. Bei Betriebsstörungen (z. B. Vibrationen, ungewohnten Geräuschen, Heißwerden, Kühlmittelausfall bzw. Undichtheit) setzen Sie das Medizinprodukt sofort außer Betrieb und wenden Sie sich an einen autorisierten W&H Servicepartner. -
Seite 17: Hygiene Und Pflege
5. Hygiene und Pflege Allgemeine Hinweise > Beachten Sie Ihre lokalen und nationalen Gesetze, Richtlinien, Normen und Vorgaben für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation. > Tragen Sie Schutzkleidung, Schutzbrille, Schutzmaske und Handschuhe. > Verwenden Sie zur manuellen Trocknung nur ölfreie, gefilterte Druckluft mit maximal 3 bar Betriebsdruck. - Seite 18 Reinigungs- und Desinfektionsmittel > Befolgen Sie die Hinweise, Anweisungen und Warnungen der Hersteller von Reinigungs- und/oder Desinfektionsmitteln. > Verwenden Sie nur Detergenzien, die für die Reinigung und/oder Desinfektion von Medizinprodukten aus Metall und Kunststoff vorgesehen sind. > Die vom Hersteller des Desinfektionsmittels angegebenen Konzentrationen und Einwirkzeiten müssen unbedingt eingehalten werden.
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Seite 19: Begrenzung Bei Der Wiederaufbereitung
Hygiene und Pflege Begrenzung bei der Wiederaufbereitung Die Produktlebensdauer und die Funktionsfähigkeit des Medizinprodukts sind maßgeblich durch mechanische Beanspruchung im Gebrauch und chemischen Einflüssen durch die Wiederaufbereitung bestimmt. > Setzen Sie abgenutzte oder beschädigte Medizinprodukte und/oder Medizinprodukte mit Materialveränderungen außer Betrieb. Senden Sie diese an einen autorisierten W&H Servicepartner. Wiederaufbereitungszyklen >... -
Seite 20: Erstbehandlung Am Gebrauchsort
Hygiene und Pflege Erstbehandlung am Gebrauchsort Reinigen Sie das Medizinprodukt sofort nach jeder Behandlung, um eventuell eingedrungene Flüssigkeiten (z. B. Blut, Speichel etc.) auszuspülen und ein Festsetzen der Innenteile zu vermeiden. > Betreiben Sie das Medizinprodukt mindestens 10 Sekunden im Leerlauf. >... -
Seite 21: Manuelle Reinigung
Hygiene und Pflege Manuelle Reinigung Legen Sie das Medizinprodukt nicht in die Desinfektionslösung oder das Ultraschallbad! > Reinigen Sie das Medizinprodukt unter fließendem Trinkwasser (< 35 °C / < 95 °F). > Abspülen aller Oberflächen. > Bewegliche Teile mehrmals hin und her bewegen. >... - Seite 22 Spraydüsen reinigen > Reinigen Sie die Austrittsöffnungen mit dem Düsenreiniger vorsichtig von Schmutz und Ablagerungen. Der Düsenreiniger kann im Ultraschallbad und/oder im Reinigungs- und Desinfektionsgerät gereinigt werden. Kühlmittelkanal reinigen > Blasen Sie mit Druckluft den Kühlmittelkanal durch. Bei verstopften Austrittsöffnungen oder Kühlmittelkanälen wenden Sie sich an einen autorisierten W&H Servicepartner.
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Seite 23: Maschinelle Reinigung Und Ölpflege
Hygiene und Pflege Maschinelle Reinigung und Ölpflege W&H empfiehlt die maschinelle Reinigung und Ölpflege mit W&H Assistina 3x3. > Befolgen Sie die Anweisungen in der Assistina Gebrauchsanweisung. -
Seite 24: Manuelle Desinfektion
Hygiene und Pflege Manuelle Desinfektion > W&H empfiehlt Wischdesinfektion. Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Medizinprodukts für eine wirksame manuelle Desinfektion wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des Desinfektionsmittels »mikrozid® AF wipes« (Firma Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) erbracht. -
Seite 25: Trocknung
Hygiene und Pflege Trocknung > Achten Sie darauf, dass das Medizinprodukt nach der Reinigung und Desinfektion innen und außen komplett trocken ist. > Entfernen Sie Flüssigkeitsreste mit Druckluft. -
Seite 26: Kontrolle, Pflege Und Prüfung
Hygiene und Pflege Kontrolle, Pflege und Prüfung Kontrolle > Prüfen Sie das Medizinprodukt nach der Reinigung und Desinfektion auf Beschädigungen, sichtbare Restverschmutzung und Oberflächenveränderungen. > Bereiten Sie noch verschmutzte Medizinprodukte erneut auf. > Sterilisieren Sie das Medizinprodukt im Anschluss an die Reinigung, Desinfektion und Ölpflege. - Seite 27 Ölpflege > Ölen Sie das trockene Medizinprodukt sofort nach der RC-90 RM RC-90 BC Reinigung und/oder Desinfektion. RC-95 RM RC-95 BC > Richten Sie das Medizinprodukt nach unten. RC-98 RM RC-98 BC Empfohlene Pflegezyklen > Unbedingt nach jeder Innenreinigung > Vor jeder Sterilisation oder >...
- Seite 28 Ölpflege des Spannsystems Mit W&H Service Oil F1, MD-400 > Setzen Sie den Sprayadapter REF 02036100 auf die Ölspraydose. > Halten Sie das Medizinprodukt gut fest. > Drücken Sie die Spitze des Sprayadapters fest in das Spannsystem. > Sprühen Sie ca. 1 Sekunde. oder Mit W&H Assistina TWIN / Assistina 301 plus >...
- Seite 29 Prüfung nach der Ölpflege > Richten Sie das Medizinprodukt nach unten. > Nehmen Sie das Medizinprodukt in Betrieb, damit überschüssiges Öl austreten kann. > Überschüssiges Öl entfernen.
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Seite 30: Verpackung
Hygiene und Pflege Verpackung Verpacken Sie das Medizinprodukt und das Zubehör in Sterilisationsverpackungen, die folgenden Anforderungen entsprechen: > Die Sterilisationsverpackung muss hinsichtlich Qualität und Anwendung die geltenden Normen erfüllen und für das Sterilisationsverfahren geeignet sein. > Die Sterilisationsverpackung muss für das Sterilisationsgut groß genug sein. >... -
Seite 31: Sterilisation
Hygiene und Pflege Sterilisation W&H empfiehlt die Sterilisation entsprechend EN 13060, EN 285 oder ANSI/AAMI ST79. > Befolgen Sie die Hinweise, Anweisungen und Warnungen der Hersteller von Dampfsterilisatoren. > Das ausgewählte Programm muss für das Medizinprodukt geeignet sein. - Seite 32 Empfohlene Sterilisationszyklen Dampfsterilisation (Typ B, N) Sterilisationszeit mindestens 3 Minuten bei 134 °C (273 °F), 30 Minuten bei 121 °C (250 °F) Maximale Sterilisationstemperatur 135 °C (275 °F) Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Medizinprodukts für eine wirksame Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators LISA 522* (Firma W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) und des Gravitationssterilisators Siroclav S3** (Firma Sirona) erbracht.
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Seite 33: Lagerung
Hygiene und Pflege Lagerung > Lagern Sie das Sterilgut staubfrei und trocken. > Die Haltbarkeit des Sterilguts ist abhängig von den Lagerbedingungen und Art der Verpackung. -
Seite 34: Service
6. Service Rücksendung Bei Betriebsstörungen wenden Sie sich sofort an einen autorisierten W&H Servicepartner. > Stellen Sie sicher, dass das Medizinprodukt vor der Rücksendung den gesamten Wiederaufbereitungsprozess durchlaufen hat. -
Seite 35: Wartung
7. Wartung Wechseln des Rotors RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM Setzen Sie den Kappenschlüssel auf die Kappe. Öffnen Sie die Kappe im Gegenuhrzeigersinn. Wechseln Sie den Rotor und schrauben Sie die Kappe wieder fest. Schliessen Sie die Kappe im Uhrzeigersinn mit dem ... -
Seite 36: Ausbau/Einbau Des Wasserfilters
Ausbau/Einbau des Wasserfilters RC-98 BC/RM Entfernen Sie die Dichtung. Ziehen Sie den Wasserfilter mit einer Pinzette heraus. Reinigen Sie den Wasserfilter (siehe Seite 37). oder Setzen Sie den Wasserfilter ein. Schieben Sie die Dichtung auf. -
Seite 37: Reinigen Des Wasserfilters
Reinigen des Wasserfilters Reinigen Sie die Öffnungen mit dem Düsenreiniger vorsichtig von Schmutz und Ablagerungen. Der Wasserfilter kann im Ultraschallbad gereinigt werden. > Wiederholen Sie den gesamten Hygiene- und Pflegeprozess. -
Seite 38: W&H Zubehör Und Ersatzteile
000301xx W&H Assistina 301 plus 10940021 W&H Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02015101 Düsenreiniger 02036100 Sprühkopf BC/RM 02693000 Assistina-Adapter für Spannsystem 04844900 Bohrerwechsler 04753200 Ersatzrotor RC-90 BC/RM inkl. Kappenschlüssel 05421700 Ersatzrotor RC-95 BC/RM inkl. Kappenschlüssel 07507300 Ersatzrotor RC-98 BC/RM inkl. Kappenschlüssel... - Seite 39 W&H Zubehör und Ersatzteile 02083500 Zwischenadapter 01000700 Dichtung BC 02207300 Dichtung RM 05421900 Druckknopf (RC-95) 06641900 Druckknopf (RC-98) 06226400 Schraubkappe (RC-90)
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Seite 40: Technische Daten
9. Technische Daten Turbine RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM Anschluss EN ISO 9168 Borden 2/3 Loch / Ritter Midwest Rotierende Instrumente ISO 1797 (ø mm) 1,6 – 0,01 Maximale von W&H freigegebene Länge (mm) Minimale Einspannlänge auf Anschlag Maximaler Arbeitsteildurchmesser (mm) Maximale Leerlaufdrehzahl (±... - Seite 41 * Bei Verwendung längerer rotierender Instrumente hat der Anwender durch richtige Wahl der Betriebsbedingungen dafür zu sorgen, dass keine Gefährdung des Anwenders, Patienten oder Dritten erfolgt. ** Chipluft-/Wasserdruck müssen gleichzeitig eingestellt werden Chipluftdruck muss höher sein als der Wasserdruck Leistung und Drehzahl hängen von der Qualität des verwendeten Versorgungsschlauchs ab und können vom angegebenen Wert abweichen.
- Seite 42 Temperaturangaben Temperatur des Medizinprodukts an der Bedienerseite: maximal 55 °C (131 °F) Temperatur des Medizinprodukts an der Patientenseite: maximal 50 °C (122 °F) Temperatur des Arbeitsteils (rotierenden Instruments): maximal 41 °C (105,8 °F) Umgebungsbedingungen Temperatur bei Lagerung und Transport: -40 °C bis +70 °C (-40 °F bis +158 °F) Luftfeuchtigkeit bei Lagerung und Transport: 8 % bis 80 % (relativ), nicht kondensierend Temperatur bei Betrieb:...
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Seite 43: Entsorgung
10. Entsorgung Stellen Sie sicher, dass die Teile bei der Entsorgung nicht kontaminiert sind. Beachten Sie Ihre länderspezifischen Gesetze, Richtlinien, Normen und Vorgaben für die Entsorgung. > Medizinprodukt > Verpackung... -
Seite 44: Autorisierte W&H Servicepartner
Autorisierte W&H Servicepartner Besuchen Sie W&H im Internet auf http://wh.com Unter dem Menüpunkt »Service« finden Sie Ihren nächstgelegenen autorisierten W&H Servicepartner. Wenn Sie keinen Internetzugang haben, kontaktieren Sie bitte W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t + 43 6274 6236-239, f + 43 6274 6236-890, E-Mail: office.at@wh.com W&H CH-AG, Industriepark 9, 8610 Uster, Schweiz t + 41 43 4978484, f + 41 43 4978488, E-Mail: service.ch@wh.com W&H Deutschland GmbH, Raiffeisenstraße 3b, 83410 Laufen, Deutschland... -
Seite 45: Garantieerklärung
Garantieerklärung Dieses Medizinprodukt wurde von hoch qualifizierten Fachleuten mit größter Sorgfalt hergestellt. Vielfältige Prüfungen und Kontrollen garantieren eine einwandfreie Funktion. Beachten Sie bitte, dass Garantieansprüche nur bei Befolgung aller Anweisungen in der beiliegenden Gebrauchsanweisung gültig sind. W&H haftet als Hersteller ab Kaufdatum für Material- oder Herstellungsfehler innerhalb der Garantiezeit. Im Beschwerdefall wenden Sie sich bitte an Ihren nächstgelegenen W&H Servicepartner. - Seite 46 Hersteller W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50566 ADT t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 004 /25.02.2019 wh.com office@wh.com Änderungen vorbehalten...