Pielęgnacja I Konserwacja; Konserwacja Przez Autoryzowany Serwis Techniczny - Stryker Flosteady Handbuch

11 Pielęgnacja i konserwacja
Prawidłowa konserwacja urządzenia i wyposażenia dodatkowego jest
niezbędnie konieczna w celu zagwarantowania bezpiecznej eksploatacji. W
związku z powyższym należy przed każdym zastosowaniem sprawdzić
działanie i kompletność, aby zapewnić ochronę pacjenta i zespołu
operacyjnego.
Zalecenia odnośnie ponownego przygotowania odpowiadają wymaganiom
norm AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 i ISO 17665. Podczas
gdy zostały one uznane przez producenta jako odpowiednie do przygotowania
urządzeń do ponownego użycia, pozostaje w odpowiedzialności użytkownika
upewnić się, że przeprowadzone przygotowanie (z pomocą urządzeń,
materiałów i personelu w miejscu przygotowawczym), odpowiada pożądanym
rezultatom. Wymaga to zwykle walidacji i nadzorowania procesu. Producent
zaleca użytkownikom przestrzegać tych standardów podczas ponownego
przygotowywania produktów medycznych.
ZAGROŻENIE!
Aby zminimalizować ryzyko zakażenia, wszystkie elementy nadające się
•
do ponownego użycia muszą przed pierwszym i po każdym użyciu zostać
wyczyszczone i wysterylizowane.
Należy upewnić się, że przed rozpoczęciem przygotowywania wszystkie
•
elementy zostały przygotowane w sposób opisany w niniejszym rozdziale.
Czas suszenia jest zależny od następujących zmiennych: wysokość,
•
wilgotność, sposób zapakowania, wstępne przygotowanie, wielkość
komory, stopień obciążenia i umiejscowienie w komorze. Użytkownik
musi upewnić się, że czas trwania suszenia ustawiony w autoklawie
odpowiada suszeniu urządzeń medycznych.
Producent nakazuje, żeby urządzenie było regularnie poddawane przeglądowi
działania i technicznej kontroli bezpieczeństwa, wykonywanej przez specjalistę
lub technika szpitalnego.
przeprowadzać raz w roku. Regularne kontrole mogą przyczynić się do
wczesnego wykrywania ewentualnych
podwyższenia bezpieczeństwa i okresu trwałości użytkowej urządzenia.
11.1

Konserwacja przez autoryzowany serwis techniczny

W celu zagwarantowania bezpieczeństwa pracy urządzenia konserwacja musi
być przeprowadzana przez
technicznego w odpowiednich
częstotliwości i czasu zastosowania przeglądy konserwacyjne muszą się
odbywać przynajmniej co dwa lata. W przeciwnym razie producent nie
przejmuje odpowiedzialności za bezpieczeństwo pracy urządzenia.
Naklejka na tylnej ściance urządzenia przypomina użytkownikowi o
najpóźniejszym terminie następnego przeglądu konserwacyjnego.
Autoryzowani pracownicy serwisu technicznego mogą być przeszkoleni i
certyfikowani wyłącznie przez producenta.
Wszelkie usługi serwisowe, takie jak zmiany, naprawy, kalibracje itp., mogą być
wykonywane wyłącznie przez producenta lub autoryzowanych przez niego
specjalistów.
Jeśli konserwacja lub inna usługa serwisowa jest wykonywana przez
nieautoryzowanych specjalistów, producent nie przejmuje odpowiedzialności
za bezpieczeństwo pracy urządzenia.
Samowolne otwieranie urządzenia i naprawy i/lub zmiany dokonywane przez
osoby obce zwalniają producenta od jakiejkolwiek odpowiedzialności za
bezpieczeństwo pracy urządzenia.
Kontrolę niniejszego urządzenia
uszkodzeń i tym
autoryzowanych pracowników
odstępach czasu. W
Pielęgnacja i konserwacja
Pielęgnacja i konserwacja
Wytyczne producenta
należy
samym do
Przeglądy konserwacyjne co dwa lata
serwisu
zależności od
Autoryzowani specjaliści
Nieautoryzowani specjaliści
Odpowiedzialność
PL
33