Apparaatspecifieke Gevaren - Stryker Flosteady Handbuch

Gebruiksdoel
NL
8
3.2

Apparaatspecifieke gevaren

GEVAAR!
De voor artroscopie toegepaste spoelpompen kunnen een extravasatie (uitreden
van vloeistoffen in het omliggende weefsel) veroorzaken. In ernstige gevallen
kan het daardoor ontstane oedeem tot patiëntletsel met compartimentsyn-
droom of zenuwletsel leiden. Als extravasatie wordt vastgesteld, is het raad-
zaam de ingestelde druk te verlagen en de verspreiding van overtollige vloeistof
goed in de gaten te houden.
GEVAAR!
De streefdruk van het hier beschreven medisch product kan vooraf op de in deze
gebruiksaanwijzing aangegeven waarden worden ingesteld. Kies de voor het
patiëntprofiel optimale druk voor de patiënt, die gebaseerd is op, maar niet be-
perkt is tot bloeddruk, lengte, gewicht en leeftijd. De fabrikant raad voor ver-
schillende toepassingsgebieden verschillende drukinstellingen aan. De in deze
gebruiksaanwijzing genoemde waarden dienen slechts als aanbevelingen; de
beslissing over de werkelijk in te stellen druk ligt alleen bij de arts.
GEVAAR!
Het hier beschreven medisch product neemt bij overdruk zelf maatregelen om
de overdruk te verlagen. Daarbij kunnen waarschuwingssignalen of -meldingen
worden geactiveerd. Het rolwiel draait daarbij achteruit om de intra-articulaire
druk door verwijdering van vloeistof uit het gewricht te verlagen. Let op de in
deze gebruiksaanwijzing beschreven waarschuwingen.
GEVAAR!
De voor eenmalig gebruik bestemde slangensets bevat diëthylhexylftalaat (DE-
HP), dat volgens EU-Richtlijn 67/548/EEG inzake de indeling, de verpakking en
het kenmerken van gevaarlijke stoffen geclassificeerd is als zijnde schadelijk
voor de voortplanting. DEHP kan het voortplantingsvermogen nadelig beïnvloe-
den, kan het kind in het moederlichaam schade toebrengen en de moedermelk
besmetten. Daarom mogen deze producten niet worden gebruikt voor onbe-
voegde doeleinden. Voor zover toegepast binnen de grenzen van het beoogd ge-
bruik is het mogelijke risico door het gebruik van dit product voor zwangere of
zogende vrouwen alsmede voor kinderen niet-kritisch. Gezien de korte ge-
bruikstijd en de fysische eigenschappen van de slangenset is de waarschijnlijk-
heid dat er kritische hoeveelheden DEHP in de spoelvloeistof terechtkomen te
verwaarlozen.
GEVAAR!
Opnieuw gebruiksklaar van steriele voor eenmalig gebruik bestemde producten
Gevaar voor besmetting van de patiënt en/of gebruiker en slechte werking van
de producten door hergebruik. De verontreiniging en/of slechte werking van de
producten kunnen tot verwondingen, ziektes of de dood leiden! Het product niet
geschikt maken voor hergebruik.
GEVAAR!
Instrumentwissel wanneer auto-kalibrering wordt gebruikt
Stop het apparaat met de Start/Stop-toets wanneer het instrument tijdens de
operatie wordt vervangen. Wanneer het apparaat de volgende keer wordt ge-
start, voert het een automatische kalibrering uit voor het nieuwe instrument.