Zagrożenia Typowe Dla Danego Urządzenia - Stryker Flosteady Handbuch

Przeznaczenie
PL
8
3.2 Zagrożenia typowe dla danego urządzenia
ZAGROŻENIE!
Pompy do płukania używane w artroskopii mogą spowodować
wynaczynienie (wypływ cieczy w sąsiadującą tkankę). W ciężkich
przypadkach wynikający z tego obrzęk może prowadzić do urazu u
pacjenta z zespołem ciasnoty przedziału lub uszkodzeniami nerwów. W
przypadku stwierdzenia
ustawionego ciśnienia i wnikliwą obserwację rozprzestrzeniania się
nadmiaru cieczy.
ZAGROŻENIE!
Zadane ciśnienie opisanego tu wyrobu medycznego może być wstępnie
ustawione zgodnie z wartościami podanymi w niniejszej instrukcji
obsługi. Wybierz optymalne ciśnienie dla pacjenta w profilu pacjenta,
opierając się między innymi na wartościach ciśnienia tętniczego,
wzroście, masie i wieku. Producent zaleca dla różnych zastosowań różne
ustawienia ciśnienia. Określone w niniejszej instrukcji obsługi wartości
służą tylko jako zalecenia, właściwe ustawienie ciśnienia zależy wyłącznie
od uznania lekarza.
ZAGROŻENIE!
Opisany tu wyrób medyczny w sytuacji nadmiernego ciśnienia
samodzielnie podejmuje
nadmiernego ciśnienia. Mogą przy tym zostać wyzwolone sygnały lub
komunikaty ostrzegawcze. Koło rolkowe kręci się przy tym wstecznie, aby
zmniejszyć ciśnienie wewnątrzstawowe poprzez usunięcie cieczy ze
stawu. Należy uwzględnić ostrzeżenia opisane w niniejszej instrukcji
obsługi.
ZAGROŻENIE!
Zestawy przewodów jednorazowych dla tego urządzenia zawierają ftalan
dietyloheksylu (DEHP), sklasyfikowany jako działający szkodliwie na
rozrodczość zgodnie z Dyrektywą UE 67/548/EWG o klasyfikacji i
etykietowaniu substancji niebezpiecznych. DEHP może upośledzać
płodność, działać szkodliwie na dziecko w łonie matki, skażać mleko
matki. Z tego powodu nie wolno stosować niniejszych produktów do
nieuprawnionych celów. W przypadku stosowania w przewidzianym celu
potencjalne zagrożenie wskutek zastosowania niniejszych produktów nie
jest krytyczne dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią oraz dzieci. Ze
względu na krótki czas używania i właściwości fizyczne zestawu
przewodów prawdopodobieństwo wydzielenia krytycznych ilości DEHP
po wpływem płynu do płukania można pominąć.
ZAGROŻENIE!
Ponowne przygotowanie jałowych produktów jednorazowych
Niebezpieczeństwo zakażenia
zakłócenia działania produktów
Zanieczyszczenie i (lub) zakłócenie działania produktów mogą prowadzić
do obrażenia, choroby lub śmierci! Produktu nie przygotowywać do
ponownego użycia.
wynaczynienia zaleca się
czynności prowadzące
pacjenta i (lub) użytkownika
wskutek ponownego
zmniejszenie
do obniżenia
oraz
użycia.