Instructions De Sécurité - Stryker Flosteady Handbuch

Instructions de sécurité
Législation fédérale américaine (unique-
ment marché US)
Non-responsabilité
FR
Techniciens de maintenance habilités
Modalités d'emploi
Entretien et maintenance
Contamination
Élimination des déchets
Piles et accumulateurs
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2 Instructions de sécurité
Selon la législation américaine, l'utilisation de l'appareil est exclusivement réser-
vée à un médecin ou sous la surveillance d'un médecin.
Le fabricant se dégage de toute responsabilité en cas de dommages directs ou in-
directs si :
• l'appareil ou les accessoires sont utilisés de manière non conforme, ou s'ils
n'ont pas été préparés et maintenus correctement,
• les instructions et prescriptions du manuel ne sont pas respectées,
• des personnes non habilitées ont effectué des réparations, des réglages, des
modifications sur l'appareil ou sur les accessoires,
• des personnes non habilitées ont ouvert l'appareil,
• les intervalles d'inspection et de maintenance prescrits n'ont pas été respectés.
La possession de documentations techniques n'est pas suffisante pour réaliser
des réparations, des réglages, des modifications de l'appareil ou des accessoires.
Attention : aucune modification sur l'appareil possible !
L' exécution de réparations, de réglages ou de modifications sur l'appareil et/ou
les accessoires et doit être exclusivement confiées à des techniciens de mainte-
nance habilités. Seulement les techniciens de maintenance habilités peuvent uti-
liser le menu de service. Tout non-respect de ces consignes exclut la
responsabilité du fabricant. Les techniciens de maintenance habilités ne peuvent
être uniquement formés et certifiés que par le fabricant.
N'utiliser l'appareil que pour l'emploi auquel il est destiné.
Un entretien et une maintenance de l'appareil et de ses accessoires conformes
aux prescriptions sont absolument requis afin d'assurer un fonctionnement
fiable et sûr. En conséquence, vous êtes tenu de contrôler les fonctionnalités et
l'intégralité du matériel avant toute utilisation afin de protéger aussi bien le pa-
tient que l'équipe chirurgicale.
Les appareils et accessoires doivent être décontaminés avant d'être expédiés afin
d'assurer la protection du personnel de maintenance habilité. Consulter les ins-
tructions dans le manuel. Si cela n'est pas réalisable,
• le produit contaminé doit être pourvu d'un marquage explicite indiquant la na-
ture de la contamination et
• il doit être conditionné entre 2 feuilles étanches de sécurité thermosoudées.
Le fabricant est en droit de refuser la réception de la réparation de produits
contaminés.
Ce symbole indique que les équipements électriques et électroniques usagés ne
doivent pas être mis au rebut comme les déchets ménagers ordinaires et doivent
être collectés séparément. Contacter le fabricant ou une société d'élimination
des déchets agréée pour organiser la mise au rebut de vos équipements.
La directive 2006/66/CE du Parlement européen et du Conseil du
6 septembre 2006 relative aux piles et aux accumulateurs ainsi qu'aux déchets
de piles et d'accumulateurs comporte de nouvelles exigences en matière de col-
lecte et de tri des déchets de batteries et d'accumulateurs. En accord avec ces ré-
glementations, le présent produit a été conçu de telle sorte qu'à la fin de son
cycle de vie, la collecte des déchets de piles puisse être effectué facilement par le
point de collecte. Les produits contaminés doivent être décontaminés avant
d'être envoyés à un site de recyclage.