Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7 Oikeudelliset ohjeet
7.1 Vastuu
Valmistaja suosittelee tuotteen käyttämistä vain sitä varten määrätyissä oloissa ja sen suunniteltua
käyttötarkoitusta vastaavasti sekä yhdessä proteesia varten tarkastettujen, Otto Bockin MOBIS®-
liikkuvuusjärjestelmän mukaisten koottavien rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sitä
käyttöohjeen mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista,
joita valmistaja ei ole hyväksynyt tuotteen käyttöä varten.
7.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Direktiivin
liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi I luokkaan. Otto Bock on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
TIEDOT
Varoitussymbolin selitys :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
TIEDOT
Tämä komponentti on testattu standardin ISO 22675 mukaan kahdella miljoonalla kuormitusjak-
solla. Amputoidun aktiivisuustasosta riippuen se vastaa kahden - kolmen vuoden käyttöaikaa.
Suosittelemme aina suorittamaan säännölliset vuosittaiset turvatarkastukset.
8 Liite
8.1 Tekniset tiedot
Koot (cm)
Koron korkeus
(mm)
Jalkaterä
kapealla
Järjestelmäkor-
kosmetiikalla
keus (mm)
Paino (g)
Koron korkeus
(mm)
Jalkaterä
normaalilla
Järjestelmäkor-
kosmetiikalla
keus (mm)
Paino (g)
Ohessa mainitussa standardissa on tietyt suurim-
)
mat sallitut ruuminpainot (m kg) luokiteltu kuulu-
vaksi mittaustasoihin (P). Joissakin symbolilla
merkityissä tapauksissa ei tuotekohtaista suurinta
sallittua ruumiinpainoa ole luokiteltu kuuluvaksi
mihinkään mittaustasoon.
Näissä tapauksissa on koekuormitukset sovitettu
vastaavasti ilmoitetun mittaustason perusteella.
21
22
23
24
15
15
15
15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
–
–
–
10
–
–
–
126 129 131 140 141 154 156
–
–
–
600 650 680 730 750 810 840
25
26
27
28
15
15
15
–
–
–
10
10
10
10
29
30
–
–
–
–
–
–
10
10
83
Werbung
Inhaltsverzeichnis
