Otto Bock 1C60 Triton Gebrauchsanweisung Seite 156

7 Hukuksal bilgiler
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürünün sadece belirtilen koşullarda ve belirtilen amaçlarla ve ayrıca, protez için test edil-
miş modüler yapı parçası kombinasyonları ile Otto Bock Mobilite Sistemi MOBIS®'e uygun olarak
kullanılmasını ve ürüne kullanım kılavuzuna uygun olarak bakım yapılmasını önermektedir. Üretici
tarafından ürünün kullanılması kapsamında onaylanmamış geçiş parçalarının neden olduğu ha-
sarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez.
7.2 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine getirmektedir. Yönet-
meliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir.
Bu nedenle, uygunluk beyanı Otto Bock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
BILGI
Uyarı sembollerinin açıklaması :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
BILGI
Bu parça ISO 22675 uyarınca iki milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiştir.
Prensip olarak yılda en az bir defa güvenlik kontrolleri yürütülmelidir.
8 Ek
8.1 Teknik veriler
Ebatlar (cm)
Topuk yüksekli-
ği (mm)
Dar ayak kı-
lıflı ayak mo- Sistem yüksek-
dülü liği (mm)
Ağırlık (g)
Topuk yüksekli-
ği (mm)
Normal ayak
kılıflı ayak Sistem yüksek-
modülü liği (mm)
Ağırlık (g)
156
Yanda belirtilen standartta belirli maksimum vücut
)
kütleleri (m kg olarak) için kontrol seviyeleri (P)
düzenlenmiştir. Bir kaç ile işaretlenmiş durum-
larda ürüne bağlı maksimum vücut kütleleri için
kontrol seviyesi belirlenmemiştir.
Bu durumlarda kontrol yükleri, verilen kontrol
seviyesinden hareket ederek uygun şekilde be-
lirlenmiştir.
21 22 23 24
15 15 15 15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
– – – 10
– – – 126 129 131 140 141 154 156
– – – 600 650 680 730 750 810 840
25 26 27 28
15 15 15 –
–
–
10 10 10 10
29 30
– –
– –
– –
10 10