Návod Na Používanie; Popis Výrobku; Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 50K6-1 Agilium Patella Gebrauchsanweisung

7.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
7.3 Lokalne wskazówki prawne
Wskazówki prawne, które mają zastosowanie wyłącznie w poszczególnych krajach, występują w
tym rozdziale w języku urzędowym danego kraju stosującego.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-07-23
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní gonar­
tróznej ortézy Agilium Patella 50K6-1.
2 Popis výrobku
Poz. Konštrukčný diel
1 Pomôcka na natiahnutie
2 Patelárna spona
3.1 Horné sťahovacie očko
3.2 Dolné sťahovacie očko
4 Pružiace prvky
5.1 Horné západky
5.2 Dolné západky
6 Klipsa
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
3.2 Indikácie
• retropatelárna artóza
Poz. Konštrukčný diel
7 Dynamický sťahovací prvok
7.1 V ťahu pevný pás pre recentralizáciu
7.2 Elastická gumová páska
7.3 Suché zipsy dynamického sťahovacieho
prvku
8 Vodiaca oblasť
9 Vodiace suché zipsy
10 Lišta
Slovaško
57