Productbeschrijving; Gebruiksaanwijzing - Ottobock 50K6-1 Agilium Patella Gebrauchsanweisung

7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
7.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-07-23
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
gonartrose-orthese Agilium Patella 50K6-1.

2 Productbeschrijving

Pos.
1 Aantreklus
2 Patellabeugel
3.1 Bovenste trekoog
3.2 Onderste trekoog
4 Veerelementen
5.1 Inkepingen boven
5.2 Inkepingen onder
6 Clipsluiting
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• retropatellaire artrose
• stoornissen in de glijbeweging van de patella
• femoropatellair pijnsyndroom
• chondropathie/chondromalacia patellae
• toestand na patellaluxatie en -subluxatie
• toestand na patellapeesletsel
Onderdeel Pos.
7 Dynamisch trekelement
7.1 Niet-elastische riem voor recentralisering
7.2 Elastische band
7.3 Klittenbandsluitingen van het dynamische
trekelement
8 Geleidingsgebied
9 Klittenband
10 Stang
Nederlands
Onderdeel
31