7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
7.3 Lokale juridiske merknader
Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-07-23
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polviortoosin Agilium Patella 50K6-1 sovitusta ja pukemista koskevia
tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
Kohta
Rakenneosa
1
Pukemisapu
2
Kiinnityssolki
3.1
Ylempi vetosilmukka
3.2
Alempi vetosilmukka
4
Jousielementit
5.1
Ylemmät lukituspykälät
5.2
Alemmat lukituspykälät
6
Klipsilukko
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
3.2 Indikaatiot
•
Retropatellaarinen artroosi
•
Polvilumpion liukupinnan häiriöt
•
Femoropatellaarinen kipuoireyhtymä
48
Kohta
7
Dynaaminen vetoelementti
7.1
Kestävä, keskittävä nauha
7.2
Joustava kuminauha
7.3
Dynaamisen vetoelementin tarrakiinnitykset
8
Ohjausalue
9
Ohjaustarranauhat
10
Lasta
Rakenneosa
Suomi