7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
7.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-07-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la rodillera para gonartrosis Agilium Patella 50K6-1.
2 Descripción del producto
Pos.
1
Lazo de ayuda para la colocación
2
Pasador para la rótula
3.1
Ojal de tracción superior
3.2
Ojal de tracción inferior
4
Elementos de resorte
5.1
Encajes superiores
5.2
Encajes inferiores
6
Pinza de cierre
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
3.2 Indicaciones
•
Artrosis retrorrotuliana
•
Dislocaciones de la rótula
•
Síndrome de dolor femoropatelar
•
Condropatía/condromalacia rotuliana
•
Estado tras luxaciones y subluxaciones rotulianas
22
Componente
Pos.
7
Dispositivo de tracción dinámica
7.1
Correa resistente a la tracción para el
recentraje
7.2
Cinta de goma elástica
7.3
Cierres de velcro del dispositivo de
tracción dinámica
8
Zona de guía
9
Velcros de guía
10
Pletina
Componente
Español