Juridiske Merknader; Käyttöohje - Ottobock 8354 Genu Therma Fit Gebrauchsanweisung

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-07-29
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
► Huomioi turvaohjeet.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polven tukisiteen Genu Therma Fit 8354 pukemista koskevia tietoja.
2 Käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan hoitoon, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Polvikivut, joiden ohella ei ilmene lainkaan nivelsiteiden laksiteettia eikä lainkaan instabiiliuden
tunnetta
• Polvinivelen ärsytys- ja turvotustilat
• Tendomyopatiat
• Insertiotendiniitit
• Kuormituksesta johtuva polvikipu
• Pehmytosien ärsytykset vammojen ja/tai leikkausten jälkeen
• Kevyt polviartroosi
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/ - vam­
mat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus
ja liikalämpöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset keholla
kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt jalan alueella.
34 | Ottobock
Suomi