NOTYFIKACJA
Stosowanie produktu uszkodzonego lub w stanie zamkniętym
Ograniczone działanie
►
Należy poinformować pacjenta o kontroli produktu pod kątem funkcjonowania, zużycia lub
uszkodzeń przed każdym zastosowaniem.
►
Należy zwrócić uwagę pacjentowi na to, aby przy stwierdzeniu oznak zużycia produktu lub
jego części (np. pęknięcia, odkształcenia, nieprawidłowe dopasowanie) zaprzestał jego sto
sowania.
>
Należy rozpiąć wszystkie zapięcia na rzep.
>
Pacjent siedzi na przedniej krawędzi krzesła.
1) Ortezę należy złapać po obydwu stronach górnej krawędzi i naciągnąć na kolano (patrz
ilustr. 1).
→ Wycięcie należy ułożyć w środku na rzepce.
2) Należy zapiąć obydwa szerokie pasy na rzep (patrz ilustr. 2 i patrz ilustr. 3).
4.3 Czyszczenie
NOTYFIKACJA
Stosowanie niewłaściwych środków czyszczących
Uszkodzenie produktu wskutek niewłaściwych środków czyszczących
►
Produkt należy czyścić tylko za pomocą dopuszczonych środków czyszczących.
1) Należy zapiąć wszystkie zapięcia na rzep.
2) Zalecenie: Zalecane jest stosowanie worka lub siatki do prania.
3) Ortezę należy prać w temperaturze równej 40 °C w proszku dostępnym w handlu do tkanin
delikatnych. Nie należy używać płynu zmiękczającego do płukania tkanin. Należy dobrze
wypłukać.
4) Należy suszyć na wolnym powietrzu. Należy unikać bezpośredniego działania gorąca (n p.
promieni słonecznych, ciepła piecyków lub kaloryferów).
5 Utylizacja
Produkt poddać utylizacji zgodnie z obowiązującymi przepisami w kraju.
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
40 | Ottobock