Prüfung Und Validierung Des Geräts - SciCan HYDRIM M2 G4 Bedienerhandbuch

8. Prüfung und Validierung des Geräts
Der HYDRIM M2 G4 ist typgeprüft und in der Fabrik werkseitig in Übereinstimmung mit
den Anforderungen von ISO EN 15883-1/2* geprüft. Eine entsprechende Bescheinigung
liegt dem Gerät bei.
Damit ein ständiger fehlerloser Betrieb des Geräts gewährleistet ist, empfiehlt SciCan
die Einhaltung der unten stehenden regelmäßigen Prüfprotokolle.
WICHTIGE HINWEISE:
• Das vorliegende Dokument enthält die Mindestanforderungen,
um sicherzustellen, dass die Ausstattung spezifikationsgerecht
funktioniert. In einigen Regionen können örtliche/nationale
Leitliniendokumente zusätzliche Prüf- und Validierungsprotokolle
verlangen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler beziehungsweise die
örtlichen medizinischen Behörden, um nähere Angaben zu erhalten.
• Installation, Inbetriebnahme, jährliche Wartung und erneute
Validierungen MÜSSEN von Technikern vorgenommen werden, die von
SciCan genehmigt sind. Wird die Ausstattung nicht instand gehalten,
kann dies dazu führen, dass die Ergebnisse des unten dargestellten
Prüfregimes verfälscht werden.
Es werden die folgenden regelmäßigen Prüfprotokolle empfohlen:
• Prüfung und Validierung von Inbetriebnahme/Installation
• erfolgt durch - von SciCan genehmigtem Installations-/Wartungs-/Prüftechniker.
– Installationsqualifikation, Betriebs- und Leistungsprüfungen in
Übereinstimmung mit dem SciCan-Installationsprotokoll 95-113756 mit
dem Titel – „Installationsanforderungen für das Reinigungs- und
Desinfektionsgerät HYDRM2 G4."
– Benutzerschulung in Übereinstimmung mit den oben stehenden Bestimmungen.
• Tägliche Tests und Prüfungen. (siehe Abschnitt 7a.)
• erfolgen durch - den Benutzer.
– Türverriegelungsprüfung
– Wascharmrotationsprüfung
– Türversiegelungsprüfung
– Ladungsträgerprüfung
– Prüfen und Reinigen der Kammerfilter
– Sichtprüfung der einzelnen Ladungen auf Restschmutz (Inspektion unter der
Lupe).
• Jährliche Tests
• erfolgen durch - von SciCan zugelassene Installations-/Wartungs-/
Prüftechniker.
– WICHTIGER HINWEIS – Eine vollständige Jahreswartung sollte erfolgen
(siehe „Plan für präventive Wartungsarbeiten 95-113756" von SciCan).
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