Ultradent U1600 Gebrauchs-, Wartungs- Und Montageanweisung Seite 259

Haftungsausschluss
Betriebsvoraussetzungen
Vor jeder Inbetriebnahme
Chirurgiemotor implantmed
Die ULTRADENT Dental-Medizinische Geräte GmbH & Co. KG haftet nicht in
folgenden Fällen:
● Das Gerät wird nicht bestimmungsgemäß verwendet.
● Bei vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlanwendung.
● Bei nicht sachkundig durchgeführter Montage und Anschluss an Wasser oder
Stromversorgung.
● Bei Verletzung der Sorgfaltspflicht bei Handhabung, Betrieb, Pflege und
Wartung.
● Bei eigenmächtigen Veränderungen am Zahnarztelement oder Verwendung
von Ersatzteilen, Zubehör und Sonderausstattungen, die von der Firma
ULTRADENT nicht geprüft und freigegeben worden sind.
Für die Inbetriebnahme sind laut Medizinproduktegesetz (MPG) folgende Schritte
Voraussetzung:
● Erstinbetriebnahme mit Funktionsprüfung
● Einweisung des Anwenders durch einen autorisierten Medizinprodukteberater
● Dokumentation von Einweisung und Inbetriebnahme:
– im Übergabeprotokoll
– im Medizinproduktebuch
● Durchführung regelmäßiger sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPG und
§6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV):
– bei Erstinbetriebnahme
– nach jeder Änderung oder Instandsetzung sicherheitsrelevanter Teile
– spätestens alle zwei Jahre oder nach Herstellervorgabe
● Die sicherheitstechnischen Kontrollen müssen:
– von Personen durchgeführt werden, die die Voraussetzungen gemäß
§6 MPBetreibV erfüllen
– im Medizinproduktebuch dokumentiert werden
● Betrieb des Geräts ausschließlich durch geschultes medizinisches
Fachpersonal
Prüfen Sie vor jeder Inbetriebnahme Funktionssicherheit und ordnungsgemäßen
Zustand des Geräts.
1.1
2 | ZU IHRER SICHERHEIT
Allgemeine Sicherheitshinweise
9 von 38