Haftungsausschluss; Betriebsvoraussetzungen - Ultradent U1600 Gebrauchs-, Wartungs- Und Montageanweisung

Elektrofachkräfte

Haftungsausschluss

Betriebsvoraussetzungen

Vor jeder Inbetriebnahme
Advanced Air Turbine (Hybrid-Instrument)
Elektrische Installationen dürfen nur von Elektrofachkräften durchgeführt werden.
Elektrofachkräfte sind aufgrund ihrer fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und
Erfahrungen sowie Kenntnis der einschlägigen Normen und Bestimmungen in der
Lage, Arbeiten an elektrischen Anlagen auszuführen und mögliche Gefahren
selbstständig zu erkennen. In Deutschland müssen Elektrofachkräfte die
Bestimmungen der Unfallverhütungsvorschrift BGV A3 erfüllen (z. B. Fachkräfte für
Elektroinstallationen).
In anderen Ländern gelten entsprechende Vorschriften, die zu beachten sind.
Die ULTRADENT Dental-Medizinische Geräte GmbH & Co. KG haftet nicht in
folgenden Fällen:
● Das Gerät wird nicht bestimmungsgemäß verwendet.
● Bei vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlanwendung.
● Bei nicht sachkundig durchgeführter Montage und Anschluss an Wasser oder
Stromversorgung.
● Bei Verletzung der Sorgfaltspflicht bei Handhabung, Betrieb, Pflege und
Wartung.
● Bei eigenmächtigen Veränderungen am Zahnarztelement oder Verwendung
von Ersatzteilen, Zubehör und Sonderausstattungen, die von der Firma
ULTRADENT nicht geprüft und freigegeben worden sind.
Für die Inbetriebnahme sind laut Medizinproduktegesetz (MPG) folgende Schritte
Voraussetzung:
● Erstinbetriebnahme mit Funktionsprüfung
● Einweisung des Anwenders durch einen autorisierten Medizinprodukteberater
● Dokumentation von Einweisung und Inbetriebnahme:
– im Übergabeprotokoll
– im Medizinproduktebuch
● Durchführung regelmäßiger sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPG und
§6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV):
– bei Erstinbetriebnahme
– nach jeder Änderung oder Instandsetzung sicherheitsrelevanter Teile
– spätestens alle zwei Jahre oder nach Herstellervorgabe
● Die sicherheitstechnischen Kontrollen müssen:
– von Personen durchgeführt werden, die die Voraussetzungen gemäß
§6 MPBetreibV erfüllen
– im Medizinproduktebuch dokumentiert werden
● Betrieb des Geräts ausschließlich durch geschultes medizinisches
Fachpersonal
Prüfen Sie vor jeder Inbetriebnahme Funktionssicherheit und ordnungsgemäßen
Zustand des Geräts.
1.1
2 | ZU IHRER SICHERHEIT
Allgemeine Sicherheitshinweise
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