Ce-Konformität - Ottobock 4R160-1 Gebrauchsanweisung

8 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingun-
gen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese ge-
prüften Modular-Bauteil-Kombinationen, entsprechend des Mobilitätssystems
MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu
pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom
Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden,
haftet der Hersteller nicht.
9 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi-
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach
Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung
gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Intended Use
INFORMATION
Date of the last update: 2013-03-04
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.
The KISS System is to be used exclusively for the prosthetic fitting of trans-
femoral amputees.
2 Field of Application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:
4R160=1
No weight limit.
4R160=2
Approved for a patient weight of up to 150 kg/330 lbs.
English
Ottobock | 7