Ottobock 4R160-1 Gebrauchsanweisung Seite 68

9 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по
медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации
медицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной Дирек-
тивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была принята производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 Приложение
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последната актуализация: 2013-03-04
• Прочетете внимателно този документ.
• Спазвайте указанията за безопасност.
Системата KISS се използва изключително за протезиране на пациенти
с бедрена ампутация.
2 Област на приложение
Област на приложение според системата за мобилност на Ото Бок MOBIS:
4R160=1
Без ограничения в теглото.
4R160=2
Допустимо тегло на пациента до 150 кг.
ВНИМАНИЕ
Използване на продукта без спазване на инструкцията за употреба
Влошаване на здравословното състояние, както и щети по продукта
поради неспазване на указанията за безопасност
• Спазвайте указанията за безопасност от тази инструкция за употреба.
• Предайте на пациентите всички указания за безопасност, обозначени
с „Информирайте пациента.".
68 | Ottobock
Български