Ottobock 4R160-1 Gebrauchsanweisung Seite 34

8 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere
angivne forhold og til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i
henhold til brugsanvisningen. Ydermere må produktet kun anvendes sammen
med testede modulære komponenter iht. mobilitetssystemet MOBIS. Produ-
centen er ikke ansvarlig for skader forårsaget af komponentkombinationer,
som ikke er godkendt af producenten.
9 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne
som gælder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX. Derfor har
producenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserklæringen ifølge
direktivets bilag VII.
1 Tiltenkt bruk
INFORMASJON
Dato til siste oppdatering: 2013-03-04
• Vennligst les nøye gjennom dokumentet.
• Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene.
KISS-system skal brukes utelukkende som protesestøtte til pasient med
transfemoral amputasjon.
2 Bruksområde
Bruksområe i henhold til Ottobock MOBIS Mobility System (mobilitetssystem):
4R160=1
Ingen vektbegrensning.
4R160=2
Godkjent for pasientvekt opp til 150 kg.
34 | Ottobock
Norsk