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NON STERILE
0123
PT
Sistema de fixação externa
Parafusos TrueLok
Consulte instruções para o uso de
Informações importantes para o
cirurgião realizar a cirurgia
Leia as instruções antes de usar
INFORMAÇÕES PARA USAR O PARAFUSO TrueLok (MEIO
PINO)
O MEIO PINO TrueLok DEVE SER USADO SOMENTE COM
O SISTEMA TrueLok
PARA INFORMAÇÕES ESPECÍFICAS SOBRE O SISTEMA
TrueLok REFIRA-SE À PQ TLK.
É essencial que se tenha um cuidado especial para
garantir que os parafusos não penetrem as juntas ou a
cartilagem de crescimento de pacientes juvenis. O
comprimento tanto do parafuso inteiro e da seção
parafusada devem ser selecionadas de acordo com as
dimensões do osso e tecidos macios.
Os parafusos sempre e somente devem ser inseridos
com o uso de uma chave de fenda ou uma chave T,
desconsiderando se já foi efetuada uma pré-furagem ou
não. É importante aplicar uma força moderada para
penetrar o primeiro córtex. Os parafusos para ossos
relativos à diáfise devem ser inseridos sempre no centro
do eixo do osso, a fim de evitar debilitação. Em todos
os casos, o cirugião deve ser ponderado na quantidade
de força de torção exigida para inserir o parafuso. Isto
pode parecer mais difícil que prático, é recomendado
que o parafuso seja removido e limpo e o osso
perfurado mais uma vez usando uma broca, mesmo se
isso já tenha sido usado.
Uma penetração excessiva do segundo córtex deve ser
evitada pois isto pode causar danos ao tecido macio.
Os parafusos para ossos nunca devem ser inseridos tão
profundamente que o eixo macio penetre o primeiro
córtex, a fim de evitar riscos de danificar o osso. O
diâmetro do parafuso deve ser selecionado de acordo
com o diâmetro do osso: para um osso de diâmetro
maior que 20mm, parafusos de 6.0mm, 6.0 - 5.0 ou 6.0
- 5.6mm devem ser usados, para um osso de diâmetro
entre 15 e 20mm, parafusos de 5.0mm devem ser
usados e para um osso de diâmetro entre 10mm e
15mm, parafusos para ossos de 4.0mm são
recomendados.Parafusos de auto perfuração com um
diâmetro de rosca de 5.0mm ou mais nunca devem ser
inseridos com uma ferramenta mecânica, devem ser
inseridos manualmente ou com o uso de uma furadeira
de mão. Parafusos de auto perfuração com um diâmetro
de rosca menor podem ser inseridos tanto manualmente
ou com o uso de uma furadeira elétrica de baixa
velocidade.
Parafusos TrueLok não são afunilados e tem uma rosca
com o mesmo diâmetro em toda a parte.
Parafusos TrueLok estão disponíveis em 4, 5 e 6mm de
diâmetros, cada um tendo um comprimento total de
180mm e comprimento da rosca de 55mm. Se o
parafuso tem de ser inserido em áreas maiores que
50mm, parafusos para ossos XCaliber devem ser
usados. Os parafusos TrueLok são auto-perfuráveis,
auto-afunilados, e têm um extremo de conexão rápido
padrão
para uso fácil na sala de cirurgia.
Os passos seguintes delineiam o método recomendado
de inserção de parafusos e sua fixação:
1. Uma espiga de fixação de meio pino é inserida no
orifício apropriado do anel.
A espiga de fixação de meio pino age como um
guia para a inserção do meio pino.
2. Um fio de Kirschner é passado pelo orifício do
grampo de fixação na direção pretendida da
inserção do meio pino. Faça uma incisao na pele
neste nível.
3. Use tesouras ou hemostatos para fazer um traço
pelos tecidos macios até o osso somente com
disseção sem corte .
4. O meio-pino indicado é inserido através da
espiga de fixação e pelo traço da parte mole, e
perfurado na primeira cortical.
A inserção pela segunda cortical deve ser feita
manualmente usando uma chave T da Orthofix.
5. A espiga de fixação de meio pino é então
segurada irmemente no suporte externo com uma
porca.
Se os parafusos True/Lok™ têm o corte na longitude, as
coberturas devem ser usadas para proteger a
extremidade do corte.
Os
parafusos
longitudinalmente devem ser removidos manualmente
com um mandril universal com cabo T (17955) ou com
uma furadeira elétrica.
Deve-se dispor de um cuidado especial aos tecidos
macios durante a inserção dos fios ou parafusos.
Todos os produtos Orthofix de fixação interna ou externa devem ser
utilizados em conjunto com seus implantes, componentes e acessórios
Orthofix correspondentes. Sua aplicação deve ser realizada com os
instrumentos Orthofix específicos, seguindo cuidadosamente a técnica
cirúrgica recomendada pelo fabricante no Manual de Técnica Cirúrgica
apropriado.
SÍMBOLO
NON STERILE
0123
SV
Externt fixeringssystem
Se användarinstruktioner för
Viktig information för den kirurg
som utför operationen
Läs instruktionerna för
INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV TrueLok-SKRUVAR
(HALVSTIFT)
TrueLok-HALVSTIFT SKA ENDAST ANVÄNDAS MED
TrueLok-SYSTEM
FÖR SPECIFIK INFORMATION OM TrueLok-SYSTEMET SE
PQ TLK.
Det är viktigt att du är speciellt noggrann med att se till
att skruvarna inte penetrerar leder eller tillvästbrosk hos
barn. Längden på både hela skruven och den gängade
delen måste väljas i enlighet med benvävnadens och
den mjuka vävnadens dimensioner.
Skruvar ska alltid och uteslutande införas med hjälp av
en drivenhet eller en T-nyckel, oavsett om förborrning
har utförts eller inte. Det är viktigt att tillämpa måttlig
kraft för att penetrera första cortex. Benskruvar som
används i diafysen ska alltid föras in i benaxelns mitt så
att det inte försvagas. Kirurgen ska för varje fall vara
uppmärksam på hur stort vridmoment som krävs för att
föra in skruven. Om detta skulle vara svårare än vanligt
rekommenderas det att du tar bort skruven och rengör
den och sedan benborrar den en gång till med hjälp av
borrspetsen, även om denna redan har använts.
NON STERILE / NIET STERIEL
Catalogusnummer / Partijnummer
Vervaldatum (jaar-maand)
CE-markering conform MDD 93/42/ECC
zoals gewijzigd bij 2007/47/EC
Produktie datum / Fabrikant
Niet gebrulken indien de verpakking beschadigd is
Folheto de instruções - Leia
antes de utilizar
TrueLok
RX somente
TrueLok
Consult as instruções de utilização
Descartável. Não reutilizar
ESTÉRIL. Esterilizado com óxido de etileno
ESTÉRIL . Esterilizado por irradiação
NON STERILE / NÃO ESTÉRIL
Número de código / Número de lote
Data de vencimento (ano-mês)
Marca CE em conformidade com
MDD 93/42/ECC, emenda de 2007/47/EC
Data de fabrico / Fabricante
Nãu utilizar se a embalagem estiver danificada
Bruksanvisning - Läses före
användning
TrueLok
TrueLok-skruvar
Endast RX
användning
que
foram
cortados
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