Funktionsprüfung; Prüffristen; Hinweise Zum Prüfverfahren Nach Iec 62353; Hinweise Zu Wiederholungsprüfungen - KaVo ESTETICA E50 Life Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung ESTETICA E50 Life
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
Hinweis
Eine Messung des Isolationswiderstandes nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
muss nicht durchgeführt werden. Bei Verwendung eines vorgeschriebenen
Sicherheitstesters nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1) Anhang C ist diese Prü-
fung durch die Messung des Ableitstromes abgedeckt!
Funktionsprüfung
Funktionsprüfung des Medizinproduktes sowie aller Sicherheitsabschaltungen
unter Beachtung der Begleitpapiere/Gebrauchsanweisung.
7.1.4 Prüffristen
▪ Prüffrist Geräte nach Typ II a (ohne HF-Chirurgie) alle 2 Jahre
7.1.5 Hinweise zum Prüfverfahren nach IEC 62353
▪ Schutzklasse 1
▪ Typ BF
▪ Gerät fest angeschlossen / Grenzwert: SL < 0,3 Ω
▪ Messung nach EGA / Grenzwert: < 10mA*
▪ Messung nach EPA / Grenzwert: < 5mA
*Der EGA Grenzwert entspricht unter Berücksichtigung der Anmerkung 2 aus
Tabelle 2 dem Wert aus der IEC 60601 (DIN EN 60601).
7.1.6 Hinweise zu Wiederholungsprüfungen
Hinweis
Die bei diesen Prüfungen ermittelten Werte müssen gemeinsam mit dem
Messverfahren dokumentiert und bewertet werden. Die Messwerte dürfen die
vorgegebenen Werte nicht überschreiten.
Hinweis
Liegen die Messwerte bis 10 % unter den Grenzwerten, sind Vergleiche mit
früheren Messungen durchzuführen. Bei einer feststellbaren Verschlechterung
der Werte sind die Prüfabstände zu verringern!
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