Hinweise Für Medizinische Elektrische Systeme - KaVo ESTETICA E50 Life Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung ESTETICA E50 Life
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
Hinweis
Alle Prüfungen des in die Sicherheitstechnische Kontrolle einbezogenen Zube-
hörs müssen dokumentiert werden.
Hinweis
Zusätzlich müssen die Herstellerangaben in den Gebrauchsanweisungen aller
von der Prüfung betroffenen Produkte beachtet werden.
Hinweis
Zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und zur Erfassung der wesentli-
chen Stammdaten des Medizinproduktes stellt KaVo ein Medizinproduktebuch
zur Verfügung. Das Medizinproduktebuch ist nur in Deutsch erhältlich (Mat.-
Nr. 0.789.0480).
Hinweis
Die nachfolgenden Prüfungen und Messungen müssen dokumentiert werden,
zum Beispiel im Medizinproduktebuch. Es wird empfohlen, die Vorlagen am
Ende des Dokumentes zu verwenden.
Hinweis
Die vom Hersteller vorgegebene Reihenfolge der Prüfmaßnahmen muss ein-
gehalten werden!
7.1.2 Hinweise für medizinische elektrische Systeme
Hinweis
Ein ME-System ist die Kombination von einzelnen Geräten (wie vom Herstel-
ler festgelegt), die folgende Bedingungen erfüllen müssen:
▶ Mindestens eines der Geräte muss ein medizinisches elektrisches Gerät
sein.
▶ Die Geräte müssen durch eine Funktionsverbindung oder mindestens
durch den Gebrauch einer Mehrfachsteckdose verbunden sein.
Hinweis
Bei ME-Systemen muss der Verantwortliche, der das System zusammenge-
stellt hat, die notwendigen Messvorgaben und -verfahren wie in IEC 60601-1
(DIN EN 60601-1) gefordert festlegen.
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