Allgemein - KaVo ESTETICA E50 Life Gebrauchsanweisung

2 Sicherheit | 2.2 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung

2.2.2 Allgemein

Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Geräts von der Funktionssi-
cherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Geräts zu überzeugen.
Das KaVo ESTETICA E50 Life Gerätesystem ist ein zahnärztliches Behandlungs-
gerät nach ISO 7494 mit einem zahnärztlichen Patientenstuhl nach ISO 6875.
Dieses KaVo Produkt ist nur zur Verwendung im Bereich der Zahnheilkunde be-
stimmt und darf nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden. Jede Art
der Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch das Beachten aller Hinweise
aus der Gebrauchsanweisung sowie die Einhaltung der Inspektions- und War-
tungsarbeiten.
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/
oder nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik
zur Inbetriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo Produkt entspre-
chend der vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der von KaVo gelieferten Kom-
ponenten wird Verantwortung übernommen, sofern:
▪ Montage, Einweisung, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder
Reparaturen durch von KaVo oder von KaVo autorisierten Dritten geschulte
Techniker oder durch Personal von autorisierten Händlern durchgeführt wur-
de.
▪ das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-, Pflege- und der Monta-
geanweisung betrieben wird.
▪ die vom Betreiber beigestellten Komponenten der Informationstechnik den
in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen technischen Anforderungen an
Hard- und Software entsprechen und dieser entsprechend den für diese
Komponenten geltenden Beschreibungen installiert und eingerichtet wur-
den.
▪ bei Instandsetzung die Anforderungen der IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
„Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von
medizinischen elektrischen Geräten und Systemen - allgemeine Vorschrif-
ten" in vollem Umfang erfüllt werden.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden
Bei der Benutzung sind die nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu beachten,
insbesondere folgende:
▪ Geltende Bestimmungen für den Anschluss und die Inbetriebnahme von
Medizinprodukten.
▪ Geltende Arbeitsschutzbestimmungen.
▪ Geltende Unfallverhütungsmaßnahmen.
Zur dauerhaften Aufrechterhaltung der Betriebs- und Funktionssicherheit des
KaVo Produktes und zur Vermeidung von Schäden und Gefahren ist das regel-
mäßige Durchführen von Wartungen und Sicherheitstechnischen Kontrollen er-
forderlich.
Gebrauchsanweisung ESTETICA E50 Life
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