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Gebrauchsanweisung KaVoLUX 540 LED U / T
8 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 8.2 Deckenmontage
Hinweis
Eine Messung des Isolationswiderstandes nach IEC 62353 muss nicht durchge‐
führt werden. Bei Verwendung eines vorgeschriebenen Sicherheitstesters nach
IEC 62353 Anhang C ist diese Prüfung durch die Messung des Ableitstromes ab‐
gedeckt!
Funktionsprüfung
Funktionsprüfung des Medizinproduktes sowie aller Sicherheitsabschaltungen un‐
ter Beachtung der Begleitpapiere/Gebrauchsanweisung.
Prüffristen
▪ Prüffrist Geräte nach Typ II a alle 2 Jahre
Hinweise zum Prüfverfahren nach IEC 62353
▪ Schutzklasse 1
▪ Typ B
▪ Gerät fest angeschlossen / Grenzwert: SL < 0,3 Ω
▪ Messung nach EGA / Grenzwert: < 10 mA*
*Der EGA Grenzwert entspricht unter Berücksichtigung der Anmerkung 2 aus Ta‐
belle 2 dem Wert aus der IEC 60601.
Hinweise zu Wiederholungsprüfungen
Hinweis
Die bei diesen Prüfungen ermittelten Werte müssen gemeinsam mit dem Mess‐
verfahren dokumentiert und bewertet werden. Die Messwerte dürfen die vorgege‐
benen Werte nicht überschreiten.
Hinweis
Liegen die Messwerte bis 10 % unter den Grenzwerten, sind Vergleiche mit frü‐
heren Messungen durchzuführen. Bei einer feststellbaren Verschlechterung der
Werte sind die Prüfabstände zu verringern!
8.2.2 Anleitungen zur Sicherheitstechnischen Kontrolle
Sichtkontrolle (Inspektion durch Besichtigung)
Vorab müssen folgende Punkte geprüft werden:
▪ Wurde die Ausstattung des ME- Gerätes oder des ME-Systems gegenüber der
letzten Prüfung verändert?
▪ Wurde die Veränderung dokumentiert und abgenommen (Prüfprotokoll, STK)?
▪ Gibt es Anzeichen für unzureichende Sicherheit?
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